Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt kongruent hiv-riskminskningsapp för unga kvinnor, en acceptans- och pilotutvärdering

24 augusti 2017 uppdaterad av: City University of New York, School of Public Health
Smartphoneapplikationer och mobilteknologier ger användarna möjlighet att få tillgång till viktig information (t.ex. korrekt kondomanvändning, vägbeskrivningar till testplatser och andra sexuella och reproduktiva hälsotjänster) när det behövs som mest. Relevanta resultat kommer att identifiera områden där befintliga insatser kan utnyttjas och anpassas för att fungera bland unga färgade kvinnor i en urban miljö och deras nätverk. När SRH-smarttelefonappar fortsätter att spridas kommer denna studie att utöka forskares, utvecklare och hälsopedagogers begränsade kunskap om genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av en utbildningsapp för sexuell hälsa skräddarsydd med och för unga svarta och latinokvinnor, 18 år gamla. -25 i NYC, inklusive om den här appen fungerar som en inkörsport till utbildare av sexuell hälsa, kliniska och andra tjänsteleverantörer. Om det visar sig vara effektivt, kommer resultaten från denna studie att identifiera områden där befintliga insatser kan utnyttjas och anpassas för att fungera bland en YBLW och deras nätverk, och potentiellt anpassas för andra högbehovssamhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya hiv-, klamydia- och gonorréinfektioner är högst bland unga svarta kvinnor och latinare i åldrarna 13 till 29 år jämfört med vita kvinnor, vilket negativt påverkar andra sexuella och reproduktiva hälsoresultat. Med tanke på att unga kvinnor har ett stort behov av SRH-tjänster och ett högt smartphoneägande, kan unika möjligheter att använda mobilappar (applikationer) för att minska hiv-riskbeteenden finnas.

En skräddarsydd, kulturellt kongruent smartphone-app som utvecklats tillsammans med och för unga svarta och latino-kvinnor (18 till 25 år gamla) som ännu inte är allmänt tillgänglig erbjuder en unik möjlighet att genomföra en genomförbarhet, acceptans och pilot-RCT. Med hjälp av denna app, denna pilot som kommer att: a) bedöma genomförbarheten av provtagning, samtycke, rekrytering och retention tekniker; b) samla in acceptans- och användbarhetsdata och kulturell kongruens i appen; a och c) samla in pilotdata för att testa skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper på de preliminära uppskattningarna av appens effektivitet för att informera om en potentiell större studie. Utredarna föreslår att YBLW mellan 18 och 25 år i NYC kommer att använda en mobilbaserad hälsoutbildningsapp för att komma åt SRH-utbildningsinformation. Dessutom kommer de som använder den skräddarsydda SRH-appen att ha mer självrapporterad koppling till SRH-tjänster, bättre kunskap om SRH-utbildningsdomäner och hur man länkar till kliniska tjänster (t.ex. PREP, PEP, EC, preventivmedel, HIV, STD, och graviditetstest), jämfört med kontrollgruppen. Analysen för det första målet kommer att använda processåtgärder och det andra och tredje målet är mål med blandade metoder.

Analys kommer att jämföra skillnader mellan 2-armar och oskiljbara skillnader och kulturellt anpassad användbarhet kommer att utforskas via fokusgrupper och webbanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor mellan 18 och 25 år gamla;
  • självidentifiera som antingen svart och/eller latina;
  • äger en smartphone (iOS eller android);
  • bor i NYC;
  • rapportera vaginalt eller analt samlag under sin livstid;
  • rapportera oskyddat samlag under sin livstid;
  • friska (inte kontroller) vuxna. Det kommer att finnas totalt 110 av dessa ämnen.

Exklusions kriterier:

  • vara gift eller partner i mer än ett år,
  • rapportera endast att vara sexuellt aktiv med kvinnor,
  • gravid eller har barn 2 år eller yngre,
  • HIV+ status,
  • män,
  • personer under 18 och över 25,
  • bor på en annan plats än New York City,
  • formell utbildning som utbildare av sexuell kamrathälsa (utöver en hälsoklass på gymnasiet) eller
  • kan inte läsa engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GURHL Code Smartphone-applikation
Den experimentella armen kommer att få appen "Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code" (applikation) för sin smartphone med information om sexuell hälsa. Interventionen är inbäddad i smarttelefonapplikationen. Detta inkluderar kunskap om sexuell och reproduktiv hälsa, plus tillgång till en hälsoutbildare för nationellt planerat föräldraskap och vägbeskrivningar till andra närliggande kliniker. Deltagarna kommer att bedömas med A-CASI 3 månader efter registreringen.
Beteende: Förstå reproduktiv hälsa för Ladeez (GURHL)-koden
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code är en acceptansstudie för att testa en webbaserad applikation designad med och för unga kvinnor i färg 18 till 25 år gamla.
Inget ingripande: Kontrollera

Kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård. Det vill säga de kommer att få ett webbaserat flygblad. Detta flygblad kommer att innehålla en lista över kliniker och andra pålitliga tillgängliga resurser, men utan hyperlänkar.

Deltagarna kommer att bedömas med A-CASI 3 månader efter registreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminär effekt1 Förbättring av kunskap om sexuell hälsa Kondomanvändning
Tidsram: 3 månader
Appens effektivitet baserat på rapporterad kunskap om var man kan få tag i kondomer och hur man använder den på rätt sätt.
3 månader
Preliminär effekt 2 Förbättring av kunskap om sexuell hälsa Sexuell och reproduktiv hälsovård
Tidsram: 3 månader
Appens effektivitet baserat på rapporterad kunskap om vilka sexuella och reproduktiva hälsotjänster som finns och var man kan komma åt dem
3 månader
Preliminär effekt 2 Förbättring av kunskap om sexuell hälsa HIV och STD
Tidsram: 3 månader
Appens effektivitet baserat på rapporterad kunskap om vilka beteenden som ökar risken för hiv och andra sexuellt överförbara sjukdomar
3 månader
Preliminär effekt 3 Förbättring av sexuell hälsa Kunskapskoppling till tjänster
Tidsram: 3 månader
Appens effektivitet baserat på rapporterad kunskap om koppling till kliniska tjänster för sexuell och reproduktiv hälsa, baserat på om kvinnor kommunicerade med en reproduktiv hälsopedagog och om hon personligen sökte sexuell och reproduktiv hälsovård.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet 1 Antal gånger använd
Tidsram: 3 månader
Användbarheten av appen bestäms av hur många gånger appen öppnas
3 månader
Användbarhet 2 Vidtagna åtgärder
Tidsram: 3 månader
Appens användbarhet bestäms av de åtgärder som användarna vidtar under sessioner (varje åtgärd kodas som positiv oavsett vilken, inklusive andra länkar som klickas på, ljud som lyssnas på eller videolänkar som klickas på)
3 månader
Användbarhet 3 Varaktighet
Tidsram: 3 månader
Användbarheten av appen bestäms av längden på sidbesöken
3 månader
Användbarhet 4A App prestanda
Tidsram: 3 månader
Användbarheten av appen bestäms av antalet tekniska fel som användarna stöter på.
3 månader
Användbarhet 4B Enkel appanvändning
Tidsram: 3 månader
Appens användbarhet bestäms av användarvänligheten och om användarna gillade och förstod innehållet
3 månader
Användbarhet 5 Facilitatorer och barriärer
Tidsram: 3 månader
Användbarheten av appen kommer att bestämmas av användarrapporter om facilitatorer och hinder för användning.
3 månader
Användbarhet 6 Användarvänlighet
Tidsram: 3 månader
Användbarheten av appen kommer att avgöras av användarnas bedömning av användbarhet, pålitlighet och användbarhet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Utredare

  • Studiestol: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Första postat (Uppskatta)

11 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 381039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

De uppgifter som samlas in och används av detta kommer inte att göras offentligt tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera