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文化上一致的年轻女性 HIV 风险降低应用程序,可接受性和试点评估

智能手机应用程序和移动技术使用户有可能在最需要的时候获取关键信息(例如,正确使用安全套、检测地点的方向以及其他性健康和生殖健康服务)。 相关调查结果将确定可以利用和调整现有干预措施的领域,以在城市环境及其网络中的有色人种年轻女性中发挥作用。 随着 SRH 智能手机应用程序的不断激增,这项研究将扩大研究人员、开发人员和健康教育工作者对为 18 岁的年轻黑人和拉丁裔女性量身定制的性健康教育应用程序的可行性、可接受性和初步疗效的有限知识-25 在纽约市,包括此应用程序是否充当通往性健康教育者、临床和其他服务提供商的门户。 如果证明有效,这项研究的结果将确定可以利用和调整现有干预措施以在 YBLW 及其网络中发挥作用并可能适用于其他高需求社区的领域。

研究概览

详细说明

与白人女性相比,13 至 29 岁的年轻黑人女性和拉丁裔女性新发艾滋病毒、衣原体和淋病感染率最高,这对其他性健康和生殖健康结果产生了负面影响。 鉴于年轻女性对 SRH 服务有大量需求并且拥有大量智能手机,因此可能存在利用移动应用程序(应用程序)来减少 HIV 风险行为的独特机会。

与年轻的黑人和拉丁裔女性(18 至 25 岁)共同开发的量身定制的、文化上一致的智能手机应用程序尚未公开,为进行可行性、可接受性和试点随机对照试验提供了独特的机会。 使用此应用程序,此试点将:a) 评估抽样、同意、招募和保留技术的可行性; b) 收集应用程序的可接受性和可用性数据以及文化一致性; a 和 c) 收集试点数据以测试干预组和对照组之间在应用程序有效性初步估计方面的差异,从而为潜在的更大规模研究提供信息。 调查人员建议纽约市 18 至 25 岁的 YBLW 将使用基于移动设备的健康教育应用程序来获取 SRH 教育信息。 此外,那些使用量身定制的 SRH 应用程序的人将有更多的自我报告与 SRH 服务的联系,更好地了解 SRH 教育领域,以及如何链接到临床服务(例如,PREP、PEP、EC、节育、HIV、STD、和妊娠试验),与对照组相比。 对第一个目标的分析将采用过程措施,第二个和第三个目标是混合方法目标。

分析将比较 2-arms 之间的差异和难以辨别的差异,并将通过焦点小组和网络分析探索文化定制的可用性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • CUNY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18至25岁的女性;
  • 自我认同为黑人和/或拉丁裔;
  • 拥有智能手机(iOS 或安卓);
  • 住在纽约;
  • 报告一生中的阴道或肛交;
  • 报告他们一生中的无保护​​性交;
  • 健康(非对照)成年人。 估计总共有 110 个所述科目。

排除标准:

  • 结婚或伴侣超过一年,
  • 报告只与女性发生性关系,
  • 怀孕或有 2 岁或以下的孩子,
  • 艾滋病毒+状态,
  • 男人,
  • 18 岁以下和 25 岁以上的个人,
  • 住在纽约市以外的地方,
  • 作为性同伴健康教育者的正式培训(高中健康课程之外)或
  • 无法阅读英文。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GURHL 代码智能手机应用程序
实验组将收到带有性健康信息的智能手机的“Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code”(应用程序)。 干预嵌入在智能手机应用程序中。 这包括性和生殖健康知识,以及获得国家计划生育健康教育者的机会,以及前往附近其他诊所的指导。 参与者将在入组后 3 个月使用 A-CASI 进行评估。
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code 是一项可接受性研究,用于测试为 18 至 25 岁的有色人种年轻女性设计的基于网络的应用程序。
无干预:控制

控制臂将接受常规护理。 也就是说,他们将收到一份基于网络的传单。 此传单将包括诊所列表和其他可信赖的可用资源,但没有超链接。

参与者将在入组后 3 个月使用 A-CASI 进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初步疗效1 提高性健康知识安全套的使用
大体时间:3个月
该应用程序的有效性基于所报告的关于在哪里可以买到避孕套以及如何正确使用的知识。
3个月
初步成效2 提高性健康知识性与生殖健康服务
大体时间:3个月
该应用程序的有效性基于所报告的关于存在哪些性健康和生殖健康服务以及在哪里可以获得这些服务的知识
3个月
初步疗效2 提高性健康知识HIV和STD
大体时间:3个月
该应用程序的有效性基于报告的关于哪些行为会增加感染 HIV 和其他性传播疾病的风险的知识
3个月
初步疗效3 提高性健康知识对接服务
大体时间:3个月
该应用程序的有效性基于报告的与性健康和生殖健康临床服务相关的知识,基于女性是否与生殖健康教育者沟通以及她是否亲自寻求性健康和生殖健康服务。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用性 1 使用次数
大体时间:3个月
应用程序的可用性将取决于应用程序被打开的次数
3个月
可用性 2 采取的行动
大体时间:3个月
应用程序的可用性将取决于用户在会话期间采取的操作(每个操作都被编码为积极的,无论是哪个操作,包括点击的其他链接、收听的音频或点击的视频链接)
3个月
可用性 3 持续时间
大体时间:3个月
应用程序的可用性将取决于页面访问的持续时间
3个月
可用性 4A 应用性能
大体时间:3个月
应用程序的可用性将取决于用户遇到的技术错误的数量。
3个月
可用性 4B 应用程序的易用性
大体时间:3个月
应用程序的可用性将取决于易用性以及用户是否喜欢并理解内容
3个月
可用性 5 促进因素和障碍
大体时间:3个月
该应用程序的可用性将取决于用户对促进者和使用障碍的报告。
3个月
可用性 6 用户友好性
大体时间:3个月
应用程序的可用性将取决于用户对有用性、可信度和可用性的评估
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Denis Nash, PhD、CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月8日

首次发布 (估计)

2016年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月24日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 381039

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由此收集和使用的数据不会公开。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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