文化上一致的年轻女性 HIV 风险降低应用程序,可接受性和试点评估
研究概览
详细说明
与白人女性相比,13 至 29 岁的年轻黑人女性和拉丁裔女性新发艾滋病毒、衣原体和淋病感染率最高,这对其他性健康和生殖健康结果产生了负面影响。 鉴于年轻女性对 SRH 服务有大量需求并且拥有大量智能手机,因此可能存在利用移动应用程序(应用程序)来减少 HIV 风险行为的独特机会。
与年轻的黑人和拉丁裔女性(18 至 25 岁)共同开发的量身定制的、文化上一致的智能手机应用程序尚未公开,为进行可行性、可接受性和试点随机对照试验提供了独特的机会。 使用此应用程序,此试点将:a) 评估抽样、同意、招募和保留技术的可行性; b) 收集应用程序的可接受性和可用性数据以及文化一致性; a 和 c) 收集试点数据以测试干预组和对照组之间在应用程序有效性初步估计方面的差异,从而为潜在的更大规模研究提供信息。 调查人员建议纽约市 18 至 25 岁的 YBLW 将使用基于移动设备的健康教育应用程序来获取 SRH 教育信息。 此外,那些使用量身定制的 SRH 应用程序的人将有更多的自我报告与 SRH 服务的联系,更好地了解 SRH 教育领域,以及如何链接到临床服务(例如,PREP、PEP、EC、节育、HIV、STD、和妊娠试验),与对照组相比。 对第一个目标的分析将采用过程措施,第二个和第三个目标是混合方法目标。
分析将比较 2-arms 之间的差异和难以辨别的差异,并将通过焦点小组和网络分析探索文化定制的可用性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10027
- CUNY
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18至25岁的女性;
- 自我认同为黑人和/或拉丁裔;
- 拥有智能手机(iOS 或安卓);
- 住在纽约;
- 报告一生中的阴道或肛交;
- 报告他们一生中的无保护性交;
- 健康(非对照)成年人。 估计总共有 110 个所述科目。
排除标准:
- 结婚或伴侣超过一年,
- 报告只与女性发生性关系,
- 怀孕或有 2 岁或以下的孩子,
- 艾滋病毒+状态,
- 男人,
- 18 岁以下和 25 岁以上的个人,
- 住在纽约市以外的地方,
- 作为性同伴健康教育者的正式培训(高中健康课程之外)或
- 无法阅读英文。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GURHL 代码智能手机应用程序
实验组将收到带有性健康信息的智能手机的“Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code”(应用程序)。
干预嵌入在智能手机应用程序中。
这包括性和生殖健康知识,以及获得国家计划生育健康教育者的机会,以及前往附近其他诊所的指导。
参与者将在入组后 3 个月使用 A-CASI 进行评估。
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Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code 是一项可接受性研究,用于测试为 18 至 25 岁的有色人种年轻女性设计的基于网络的应用程序。
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无干预:控制
控制臂将接受常规护理。 也就是说,他们将收到一份基于网络的传单。 此传单将包括诊所列表和其他可信赖的可用资源,但没有超链接。 参与者将在入组后 3 个月使用 A-CASI 进行评估。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初步疗效1 提高性健康知识安全套的使用
大体时间:3个月
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该应用程序的有效性基于所报告的关于在哪里可以买到避孕套以及如何正确使用的知识。
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3个月
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初步成效2 提高性健康知识性与生殖健康服务
大体时间:3个月
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该应用程序的有效性基于所报告的关于存在哪些性健康和生殖健康服务以及在哪里可以获得这些服务的知识
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3个月
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初步疗效2 提高性健康知识HIV和STD
大体时间:3个月
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该应用程序的有效性基于报告的关于哪些行为会增加感染 HIV 和其他性传播疾病的风险的知识
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3个月
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初步疗效3 提高性健康知识对接服务
大体时间:3个月
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该应用程序的有效性基于报告的与性健康和生殖健康临床服务相关的知识,基于女性是否与生殖健康教育者沟通以及她是否亲自寻求性健康和生殖健康服务。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性 1 使用次数
大体时间:3个月
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应用程序的可用性将取决于应用程序被打开的次数
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3个月
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可用性 2 采取的行动
大体时间:3个月
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应用程序的可用性将取决于用户在会话期间采取的操作(每个操作都被编码为积极的,无论是哪个操作,包括点击的其他链接、收听的音频或点击的视频链接)
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3个月
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可用性 3 持续时间
大体时间:3个月
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应用程序的可用性将取决于页面访问的持续时间
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3个月
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可用性 4A 应用性能
大体时间:3个月
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应用程序的可用性将取决于用户遇到的技术错误的数量。
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3个月
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可用性 4B 应用程序的易用性
大体时间:3个月
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应用程序的可用性将取决于易用性以及用户是否喜欢并理解内容
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3个月
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可用性 5 促进因素和障碍
大体时间:3个月
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该应用程序的可用性将取决于用户对促进者和使用障碍的报告。
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3个月
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可用性 6 用户友好性
大体时间:3个月
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应用程序的可用性将取决于用户对有用性、可信度和可用性的评估
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Denis Nash, PhD、CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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