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Application de réduction des risques de VIH adaptée à la culture pour les jeunes femmes, une évaluation d'acceptabilité et pilote

24 août 2017 mis à jour par: City University of New York, School of Public Health
Les applications pour téléphones intelligents et les technologies mobiles offrent aux utilisateurs la possibilité d'accéder à des informations essentielles (par exemple, l'utilisation appropriée du préservatif, les directions vers les sites de dépistage et d'autres services de santé sexuelle et reproductive) au moment où elles sont le plus nécessaires. Les résultats pertinents identifieront les domaines où les interventions existantes peuvent être exploitées et adaptées pour travailler parmi les jeunes femmes de couleur en milieu urbain et leurs réseaux. Alors que les applications SRH pour smartphones continuent de proliférer, cette étude élargira les connaissances limitées des chercheurs, des développeurs et des éducateurs sanitaires sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une application éducative sur la santé sexuelle adaptée avec et pour les jeunes femmes noires et latino-américaines âgées de 18 ans. -25 à New York, y compris si cette application agit comme une passerelle vers les éducateurs en santé sexuelle, les prestataires de services cliniques et autres. Si elles s'avèrent efficaces, les conclusions de cette étude identifieront les domaines où les interventions existantes peuvent être exploitées et adaptées pour fonctionner au sein d'un YBLW et de leurs réseaux, et potentiellement adaptées à d'autres communautés ayant des besoins élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nouvelles infections à VIH, à chlamydia et à gonorrhée sont les plus élevées chez les jeunes femmes noires et latines âgées de 13 à 29 ans par rapport aux femmes blanches, ce qui a un impact négatif sur d'autres résultats en matière de santé sexuelle et reproductive. Étant donné que les jeunes femmes ont un besoin substantiel de services de SSR et une forte possession de smartphones, des opportunités uniques d'utiliser des applications mobiles pour réduire les comportements à risque de VIH peuvent exister.

Une application pour smartphone sur mesure, culturellement congruente, co-développée avec et pour les jeunes femmes noires et latino-américaines (18 à 25 ans) qui n'est pas encore accessible au public, offre une opportunité unique de mener un ECR de faisabilité, d'acceptabilité et pilote. À l'aide de cette application, ce projet pilote permettra de : a) évaluer la faisabilité des techniques d'échantillonnage, de consentement, de recrutement et de rétention ; b) collecter des données d'acceptabilité et d'utilisabilité et de congruence culturelle sur l'application ; a et c) collecter des données pilotes pour tester les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle sur les estimations préliminaires de l'efficacité de l'application afin d'éclairer une éventuelle étude à plus grande échelle. Les enquêteurs proposent que YBLW entre 18 et 25 ans à New York utilisera une application mobile d'éducation à la santé pour accéder aux informations sur l'éducation en matière de SSR. De plus, ceux qui utilisent l'application SSR personnalisée auront une connexion plus autodéclarée aux services SSR, une meilleure connaissance des domaines d'éducation SSR et comment se connecter aux services cliniques (par exemple, PREP, PEP, EC, contrôle des naissances, VIH, MST, et test de grossesse), par rapport au groupe témoin. L'analyse pour le premier objectif utilisera des mesures de processus et les deuxième et troisième objectifs sont des objectifs à méthodes mixtes.

L'analyse comparera les différences entre les 2 bras et les différences indiscernables et la convivialité culturellement adaptée sera explorée via des groupes de discussion et des analyses Web.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • CUNY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes entre 18 et 25 ans ;
  • s'identifier en tant que Noir et/ou Latina ;
  • posséder un smartphone (iOS ou android) ;
  • vivre à New York ;
  • déclarer avoir eu un rapport sexuel vaginal ou anal au cours de leur vie ;
  • signaler un rapport sexuel non protégé au cours de sa vie ;
  • adultes en bonne santé (pas témoins). Il y aura un total estimé à 110 de ces sujets.

Critère d'exclusion:

  • être marié ou en couple depuis plus d'un an,
  • déclarent n'être sexuellement actifs qu'avec des femmes,
  • enceinte ou avez des enfants de 2 ans ou moins,
  • statut VIH+,
  • Hommes,
  • les moins de 18 ans et les plus de 25 ans,
  • vivre dans un endroit autre que New York,
  • formation formelle en tant qu'éducateur en santé sexuelle par les pairs (au-delà d'un cours de santé au secondaire) ou
  • incapable de lire l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Smartphone Code GURHL
Le groupe expérimental recevra l'application "Comprendre la santé reproductive pour Ladeez (GURHL)" (application) pour son smartphone contenant des informations sur la santé sexuelle. L'intervention est intégrée dans l'application du téléphone intelligent. Cela comprend des connaissances sur la santé sexuelle et reproductive, ainsi que l'accès à un éducateur sanitaire national pour la planification familiale et des indications vers d'autres cliniques à proximité. Les participants seront évalués à l'aide de A-CASI 3 mois après l'inscription.
Comportemental: Comprendre la santé reproductive pour le code Ladeez (GURHL)
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code est une étude d'acceptabilité visant à tester une application Web conçue avec et pour les jeunes femmes de couleur de 18 à 25 ans.
Aucune intervention: Contrôle

Le bras témoin recevra les soins habituels. C'est-à-dire qu'ils recevront un dépliant en ligne. Ce dépliant comprendra une liste de cliniques et d'autres ressources fiables disponibles, mais sans hyperliens.

Les participants seront évalués à l'aide de A-CASI 3 mois après l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire1 Amélioration des connaissances sur la santé sexuelle Utilisation du préservatif
Délai: 3 mois
Efficacité de l'application basée sur la connaissance déclarée de l'endroit où se procurer des préservatifs et de la manière de les utiliser correctement.
3 mois
Efficacité préliminaire 2 Amélioration des connaissances sur la santé sexuelle Services de santé sexuelle et reproductive
Délai: 3 mois
Efficacité de l'application basée sur la connaissance rapportée des services de santé sexuelle et reproductive existants et où y accéder
3 mois
Efficacité préliminaire 2 Amélioration des connaissances sur la santé sexuelle VIH et MST
Délai: 3 mois
Efficacité de l'application basée sur la connaissance rapportée des comportements qui augmentent le risque de VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles
3 mois
Efficacité préliminaire 3 Amélioration des connaissances sur la santé sexuelle Connexion aux services
Délai: 3 mois
Efficacité de l'application basée sur la connaissance déclarée de la connexion aux services cliniques de santé sexuelle et reproductive, selon que les femmes ont communiqué avec un éducateur en santé reproductive et si elles ont recherché des services de santé sexuelle et reproductive en personne.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité 1 Nombre de fois utilisé
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par le nombre de fois que l'application est ouverte
3 mois
Convivialité 2 Actions prises
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par les actions que les utilisateurs entreprennent pendant les sessions (chaque action est codée comme positive quelle que soit celle-ci, y compris les autres liens cliqués, les liens audio écoutés ou les liens vidéo cliqués)
3 mois
Convivialité 3 Durée
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par la durée des visites de la page
3 mois
Performances de l'application 4A
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par le nombre d'erreurs techniques rencontrées par les utilisateurs.
3 mois
Convivialité 4B Facilité d'utilisation de l'application
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par la facilité d'utilisation et si les utilisateurs ont aimé et compris le contenu
3 mois
Convivialité 5 Facilitateurs et Obstacles
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par les rapports des utilisateurs sur les facilitateurs et les obstacles à l'utilisation.
3 mois
Convivialité 6 Convivialité
Délai: 3 mois
La convivialité de l'application sera déterminée par l'évaluation par les utilisateurs de l'utilité, de la fiabilité et de la convivialité
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City University of New York, School of Public Health

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2016

Première publication (Estimation)

11 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 381039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données collectées et utilisées à cet effet ne seront pas rendues publiques.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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