Kulturelt kongruent HIV-risikoreduksjonsapp for unge kvinner, en akseptabilitet og pilotevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye HIV-, klamydia- og gonoré-infeksjoner er høyest blant unge svarte kvinner og latinere i alderen 13 til 29 år sammenlignet med hvite kvinner, noe som påvirker andre seksuelle og reproduktive helseutfall negativt. Gitt at unge kvinner har et betydelig behov for SRH-tjenester og et høyt eierskap av smarttelefoner, kan det eksistere unike muligheter til å bruke mobilapper (applikasjoner) for å redusere HIV-risikoatferd.
En skreddersydd, kulturelt kongruent smarttelefonapp utviklet sammen med og for unge svarte og latino-kvinner (18 til 25 år) som ennå ikke er offentlig tilgjengelig, tilbyr en unik mulighet til å gjennomføre en gjennomførbarhet, aksepterbarhet og pilot-RCT. Ved å bruke denne appen, denne piloten som vil: a) vurdere gjennomførbarheten av prøvetakings-, samtykke-, rekrutterings- og oppbevaringsteknikker; b) samle akseptabilitets- og brukervennlighetsdata og kulturell kongruens på appen; a og c) samle pilotdata for å teste forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgrupper på de foreløpige estimatene av app-effektivitet for å informere om en potensiell større studie. Etterforskerne foreslår at YBLW mellom 18 og 25 år i NYC vil bruke en mobilbasert helseopplæringsapp for å få tilgang til SRH-utdanningsinformasjon. I tillegg vil de som bruker den skreddersydde SRH-appen ha mer selvrapportert tilknytning til SRH-tjenester, bedre kunnskap om SRH-utdanningsdomener og hvordan man kan koble til kliniske tjenester (f.eks. PREP, PEP, EC, prevensjon, HIV, STD, og graviditetstesting), sammenlignet med kontrollgruppen. Analyse for det første målet vil bruke prosesstiltak, og det andre og tredje målet er blandede metoder.
Analyse vil sammenligne forskjeller mellom 2-armer og umerkelige forskjeller og kulturelt tilpasset brukervennlighet vil bli utforsket via fokusgrupper og nettanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- CUNY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner mellom 18 og 25 år;
- selvidentifiser som enten svart og/eller latina;
- eie en smarttelefon (iOS eller android);
- bor i NYC;
- rapportere vaginalt eller analt samleie i løpet av livet;
- rapportere ubeskyttet samleie i løpet av livet;
- sunne (ikke kontroller) voksne. Det vil være anslått totalt 110 av nevnte fag.
Ekskluderingskriterier:
- være gift eller partner i mer enn ett år,
- rapportere bare å være seksuelt aktiv med kvinner,
- gravid eller har barn 2 år eller yngre,
- HIV+ status,
- menn,
- personer under 18 og over 25,
- bor et annet sted enn New York City,
- formell opplæring som seksuell likepersonshelsepedagog (utover en helseklasse på videregående skole) eller
- kan ikke lese engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GURHL Code Smartphone-applikasjon
Eksperimentell arm vil motta 'Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL)-koden'-appen (applikasjon) for sin smarttelefon med informasjon om seksuell helse.
Intervensjonen er innebygd i smarttelefonapplikasjonen.
Dette inkluderer kunnskap om seksuell og reproduktiv helse, pluss tilgang til en helsepedagog for nasjonalt planlagt foreldreskap, og veibeskrivelse til andre nærliggende klinikker.
Deltakere vil bli vurdert ved hjelp av A-CASI 3 måneder etter påmelding.
|
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL)-koden er en akseptabilitetsstudie for å teste en nettbasert applikasjon designet med og for unge kvinner med farge fra 18 til 25 år.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil få vanlig pleie. Det vil si at de vil motta en nettbasert flyer. Denne brosjyren vil inneholde en liste over klinikker og andre pålitelige tilgjengelige ressurser, men uten hyperkoblinger. Deltakere vil bli vurdert ved hjelp av A-CASI 3 måneder etter påmelding. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløpig effektivitet1 Forbedring av kunnskap om seksuell helse Kondombruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til appen basert på rapportert kunnskap om hvor man kan få tak i kondomer og hvordan man bruker riktig.
|
3 måneder
|
|
Foreløpig effekt 2 Forbedring av kunnskap om seksuell helse Seksuelle og reproduktive helsetjenester
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til appen basert på rapportert kunnskap om hvilke seksuelle og reproduktive helsetjenester som finnes og hvor man kan få tilgang til dem
|
3 måneder
|
|
Foreløpig effekt 2 Forbedring av kunnskap om seksuell helse HIV og STD
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til appen basert på rapportert kunnskap om hvilken atferd som øker risikoen for HIV og andre seksuelt overførbare sykdommer
|
3 måneder
|
|
Foreløpig effekt 3 Forbedring av seksuell helsekunnskapsforbindelse til tjenester
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til appen basert på rapportert kunnskap om tilknytning til kliniske tjenester innen seksuell og reproduktiv helse, basert på om kvinner kommuniserte med en reproduktiv helsepedagog og om hun søkte seksuelle og reproduktive helsetjenester personlig.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet 1 Antall ganger brukt
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukbarheten til appen avgjøres av antall ganger appen åpnes
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet 2 handlinger utført
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukbarheten til appen vil avgjøres av handlingene brukerne utfører under økter (hver handling kodet som positiv uavhengig av hvilken, inkludert andre lenker som er klikket på, lyd lyttet til eller videolenker som er klikket på)
|
3 måneder
|
|
Brukbarhet 3 Varighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukbarheten til appen avgjøres av varigheten av sidebesøk
|
3 måneder
|
|
Usability 4A App ytelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukervennligheten til appen vil bli bestemt av antall tekniske feil brukere møter.
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet 4B Enkel appbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukbarheten til appen vil avgjøres av brukervennligheten og om brukerne likte og forsto innholdet
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet 5 Tilretteleggere og barrierer
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukbarheten til appen vil bli bestemt av brukerrapporter om tilretteleggere og barrierer for bruk.
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet 6 Brukervennlighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukbarheten til appen vil avgjøres av brukernes vurdering av nytte, pålitelighet og brukervennlighet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 381039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .