Kulttuurisesti yhtenäinen HIV-riskin vähentämissovellus nuorille naisille, hyväksyttävyys ja pilottiarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet HIV-, klamydia- ja tippuritartunnat ovat eniten nuorten mustien naisten ja 13–29-vuotiaiden latinalaisten keskuudessa valkoisiin naisiin verrattuna, mikä vaikuttaa negatiivisesti muihin seksuaali- ja lisääntymisterveyteen. Koska nuorilla naisilla on suuri tarve SRH-palveluille ja suuri älypuhelinomistus, voi olla ainutlaatuisia mahdollisuuksia hyödyntää mobiilisovelluksia (sovelluksia) HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Räätälöity, kulttuurisesti yhtenäinen älypuhelinsovellus, joka on kehitetty yhteistyössä nuorten mustien ja latinalaisten (18–25-vuotiaiden) kanssa ja niille, jotka eivät ole vielä julkisesti saatavilla, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden toteuttaa toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja pilotti-RCT. Käyttämällä tätä sovellusta tämä pilotti, joka: a) arvioi näytteenotto-, suostumus-, rekrytointi- ja säilyttämistekniikoiden toteutettavuutta; b) kerätä sovelluksen hyväksyttävyys- ja käytettävyystietoja ja kulttuurista kongruenssia; a ja c) kerätä pilottidataa interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen testaamiseksi sovelluksen tehokkuuden alustavissa arvioissa mahdollistaen laajemman tutkimuksen pohjalta. Tutkijat ehdottavat, että 18–25-vuotias YBLW New Yorkissa käyttää mobiilipohjaista terveyskasvatussovellusta päästäkseen käsiksi SRH-koulutustietoihin. Lisäksi räätälöityä SRH-sovellusta käyttävillä on enemmän itse ilmoittamaa yhteyttä SRH-palveluihin, parempi tietämys SRH-koulutusalueista ja linkittäminen kliinisiin palveluihin (esim. PREP, PEP, EC, ehkäisy, HIV, sukupuolitaudit, ja raskaustesti) verrattuna kontrolliryhmään. Ensimmäisen tavoitteen analyysissä käytetään prosessimittauksia ja toinen ja kolmas tavoite ovat sekamenetelmien tavoitteita.
Analyysissä verrataan eroja 2-haaraisten ja huomaamattomien erojen välillä ja kulttuurisesti räätälöityä käytettävyyttä tutkitaan kohderyhmien ja verkkoanalytiikan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- CUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–25-vuotiaat naiset;
- tunnistaa itsensä joko mustaksi ja/tai latinaksi;
- omistat älypuhelimen (iOS tai Android);
- asua NYC:ssä;
- raportoida emättimen tai peräaukon yhdynnästä elämänsä aikana;
- raportoida suojaamattomasta yhdynnästä elämänsä aikana;
- terveet (ei kontrollit) aikuiset. Mainittuja aiheita arvioidaan olevan yhteensä 110.
Poissulkemiskriteerit:
- naimisissa tai parisuhteessa yli vuoden
- ilmoittaa olevansa seksuaalisesti aktiivinen vain naisten kanssa,
- raskaana tai sinulla on alle 2-vuotiaita lapsia,
- HIV+-status,
- miehet,
- alle 18-vuotiaat ja yli 25-vuotiaat,
- asua muualla kuin New Yorkissa,
- muodollinen koulutus seksuaaliterveyskouluttajaksi (ylikoulun terveysluokan jälkeen) tai
- ei osaa lukea englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GURHL Code -älypuhelinsovellus
Kokeellinen osa saa älypuhelimelleen "Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code -sovelluksen" (sovellus), joka sisältää seksuaaliterveystietoja.
Interventio on upotettu älypuhelinsovellukseen.
Tämä sisältää seksuaali- ja lisääntymisterveystietoa sekä pääsyn National Planned Parenthood -terveyskasvattajalle ja ohjeet muille läheisille klinikoille.
Osallistujat arvioidaan A-CASI:lla 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code on hyväksyttävyystutkimus verkkopohjaisen sovelluksen testaamiseksi, joka on suunniteltu 18–25-vuotiaille nuorille naisille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi saa tavanomaista hoitoa. Eli he saavat web-pohjaisen esitteen. Tämä esite sisältää luettelon klinikoista ja muista luotettavista käytettävissä olevista resursseista, mutta ilman hyperlinkkejä. Osallistujat arvioidaan A-CASI:lla 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava tehokkuus1 Seksuaaliterveystietämyksen parantaminen kondomin käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuus perustuu raportoituun tietoon kondomien hankkimisesta ja oikeasta käytöstä.
|
3 kuukautta
|
|
Alustava tehokkuus 2 Seksuaaliterveystietämyksen parantaminen Seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuus perustuu raportoituun tietoon siitä, mitä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluja on olemassa ja mistä niitä voi käyttää
|
3 kuukautta
|
|
Alustava tehokkuus 2 Seksuaaliterveystietämyksen parantaminen HIV ja sukupuolitaudit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuus perustuu raportoituun tietoon siitä, mitkä käytökset lisäävät HIV:n ja muiden sukupuolitautien riskiä
|
3 kuukautta
|
|
Alustava tehokkuus 3 Seksuaaliterveystietämyksen parantaminen yhteyksissä palveluihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuus perustuu raportoituun tietoon yhteydestä seksuaali- ja lisääntymisterveyden kliinisiin palveluihin, perustuen siihen, kommunikoivatko naiset lisääntymisterveysalan opettajan kanssa ja hakeutuiko hän seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluita henkilökohtaisesti.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys 1 Käytettyjen kertojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys määräytyy sen mukaan, kuinka monta kertaa sovellus avataan
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys 2 suoritettua toimenpidettä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys määräytyy käyttäjien istuntojen aikana tekemien toimien perusteella (jokainen toiminto koodataan positiiviseksi riippumatta siitä, mikä niistä, mukaan lukien muut napsautetut linkit, kuunneltu ääni tai klikatut videolinkit)
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys 3 Kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys määräytyy sivukäyntien keston mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys 4A Sovelluksen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys määräytyy käyttäjien kohtaamien teknisten virheiden määrän perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys 4B Sovelluksen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyyden määrää käytön helppous ja se, että käyttäjät pitivät ja ymmärsivät sen sisällöstä
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys 5 edistäjiä ja esteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys määräytyy käyttäjien raporttien avulla fasilitaattoreista ja käytön esteistä.
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys 6 Käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sovelluksen käytettävyys määräytyy käyttäjien arvioiden hyödyllisyydestä, luotettavuudesta ja käytettävyydestä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 381039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .