Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně kongruentní aplikace pro snížení rizika HIV pro mladé ženy, přijatelnost a pilotní hodnocení

24. srpna 2017 aktualizováno: City University of New York, School of Public Health
Aplikace pro chytré telefony a mobilní technologie nabízejí uživatelům potenciál přístupu k důležitým informacím (např. správné používání kondomů, pokyny k testovacím místům a další služby v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví), když je to nejvíce potřeba. Relevantní zjištění určí oblasti, kde mohou být stávající intervence využity a přizpůsobeny k práci mezi mladými barevnými ženami v městském prostředí a jejich sítí. Vzhledem k tomu, že aplikace pro chytré telefony SRH se neustále rozšiřují, tato studie rozšíří omezené znalosti výzkumníků, vývojářů a zdravotních pedagogů o proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti vzdělávací aplikace pro sexuální zdraví, která je přizpůsobena mladým černošským a latinskoamerickým ženám ve věku 18 let. -25 v NYC, včetně toho, zda tato aplikace funguje jako brána k pedagogům sexuálního zdraví, klinickým a dalším poskytovatelům služeb. Pokud se výsledky této studie prokážou jako účinné, určí oblasti, kde mohou být stávající intervence využity a přizpůsobeny k práci mezi YBLW a jejich sítěmi a potenciálně přizpůsobeny pro další komunity s vysokými potřebami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové infekce HIV, chlamydie a kapavka jsou nejvyšší mezi mladými černoškami a Latinskými ženami ve věku 13 až 29 let ve srovnání s bílými ženami, což negativně ovlivňuje další výsledky v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví. Vzhledem k tomu, že mladé ženy mají značnou potřebu služeb SRH a velké vlastnictví chytrých telefonů, mohou existovat jedinečné příležitosti k využití mobilních aplikací (aplikací) ke snížení rizikového chování HIV.

Přizpůsobená, kulturně kongruentní aplikace pro chytré telefony vyvinutá ve spolupráci s a pro mladé černošské a latinskoamerické ženy (18 až 25 let), která dosud není veřejně dostupná, nabízí jedinečnou příležitost provést proveditelnost, přijatelnost a pilotní RCT. Pomocí této aplikace tento pilotní projekt: a) posoudí proveditelnost technik odběru vzorků, souhlasu, náboru a uchovávání; b) shromažďovat data o přijatelnosti a použitelnosti a kulturní shodu v aplikaci; ac) shromáždit pilotní data k testování rozdílů mezi intervenčními a kontrolními skupinami na předběžných odhadech účinnosti aplikací, aby mohla být využita pro případnou rozsáhlejší studii. Vyšetřovatelé navrhují, aby YBLW ve věku 18 až 25 let v NYC používal mobilní aplikaci pro zdravotní výchovu pro přístup k informacím o vzdělávání SRH. Kromě toho ti, kteří používají přizpůsobenou aplikaci SRH, budou mít více samozřejmého připojení ke službám SRH, lepší znalosti o vzdělávacích doménách SRH a způsob propojení s klinickými službami (např. PREP, PEP, EC, antikoncepce, HIV, STD, a těhotenský test) ve srovnání s kontrolní skupinou. Analýza pro první cíl bude využívat procesní opatření a druhý a třetí cíl jsou cíle smíšené metody.

Analýza porovná rozdíly mezi 2 rameny a nerozpoznatelné rozdíly a kulturně přizpůsobená použitelnost bude prozkoumána prostřednictvím cílových skupin a webových analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 25 let;
  • identifikovat se buď jako černoch a/nebo Latina;
  • vlastnit chytrý telefon (iOS nebo Android);
  • žít v NYC;
  • hlásit během života vaginální nebo anální styk;
  • hlásit nechráněný styk během svého života;
  • zdravých (ne kontrolních) dospělých. Odhadem bude celkem 110 uvedených subjektů.

Kritéria vyloučení:

  • být vdaná nebo partnerská déle než jeden rok,
  • hlásí, že je sexuálně aktivní pouze se ženami,
  • těhotná nebo máte děti do 2 let,
  • HIV+ stav,
  • muži,
  • osoby mladší 18 let a starší 25 let,
  • žít jinde než v New Yorku,
  • formální školení v oblasti sexuálního peer zdraví pedagoga (nad rámec středoškolské zdravotní třídy) nebo
  • neumí číst anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace GURHL Code pro chytré telefony
Experimentální skupina obdrží „aplikaci“ (aplikaci) „Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code“ pro svůj smartphone s informacemi o sexuálním zdraví. Zásah je zabudován do aplikace chytrého telefonu. To zahrnuje znalosti o sexuálním a reprodukčním zdraví plus přístup k zdravotnímu vychovateli National Planned Parenthood a pokyny k dalším blízkým klinikám. Účastníci budou hodnoceni pomocí A-CASI 3 měsíce po zápisu.
Behaviorální: Porozumění Kodexu reprodukčního zdraví pro Ladeez (GURHL).
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code je studie přijatelnosti, která testuje webovou aplikaci navrženou s a pro mladé ženy barvy pleti ve věku 18 až 25 let.
Žádný zásah: Řízení

Ovládacímu rameni se dostane obvyklé péče. To znamená, že obdrží webový leták. Tento leták bude obsahovat seznam klinik a dalších důvěryhodných dostupných zdrojů, ale bez hypertextových odkazů.

Účastníci budou hodnoceni pomocí A-CASI 3 měsíce po zápisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost1 Zlepšení znalostí o sexuálním zdraví Používání kondomů
Časové okno: 3 měsíce
Účinnost aplikace na základě hlášených znalostí o tom, kde získat kondomy a jak je správně používat.
3 měsíce
Předběžná účinnost 2 Zlepšení znalostí o sexuálním zdraví Služby sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Účinnost aplikace na základě hlášených znalostí o tom, jaké služby sexuálního a reprodukčního zdraví existují a kde k nim získat přístup
3 měsíce
Předběžná účinnost 2 Zlepšení znalostí o sexuálním zdraví HIV a STD
Časové okno: 3 měsíce
Účinnost aplikace na základě hlášených znalostí o tom, jaké chování zvyšuje riziko HIV a dalších pohlavně přenosných chorob
3 měsíce
Předběžná účinnost 3 Zlepšení znalostí o sexuálním zdraví napojení na služby
Časové okno: 3 měsíce
Účinnost aplikace na základě hlášených znalostí o spojení s klinickými službami v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví na základě toho, zda ženy komunikovaly s pedagogem v oblasti reprodukčního zdraví a zda služby sexuálního a reprodukčního zdraví vyhledávala osobně.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost 1 Počet použití
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena počtem otevření aplikace
3 měsíce
Použitelnost 2 Provedené akce
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena akcemi, které uživatelé provedou během relací (každá akce je zakódována jako pozitivní bez ohledu na to, na kterou z nich, včetně dalších odkazů, na které bylo kliknuto, poslouchaného zvuku nebo kliknutí na odkazy na video)
3 měsíce
Použitelnost 3 Trvání
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena dobou trvání návštěv stránky
3 měsíce
Použitelnost 4A Výkon aplikace
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena počtem technických chyb, se kterými se uživatelé setkají.
3 měsíce
Použitelnost 4B Snadné použití aplikace
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena snadností použití a tím, zda se uživatelům obsah líbí a rozumí mu
3 měsíce
Použitelnost 5 Facilitátoři a bariéry
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena na základě uživatelských zpráv o facilitátorech a překážkách používání.
3 měsíce
Použitelnost 6 Uživatelská přívětivost
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost aplikace bude určena uživatelským hodnocením užitečnosti, důvěryhodnosti a použitelnosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City University of New York, School of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 381039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Shromážděné a použité údaje nebudou veřejně dostupné.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit