Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt kongruent hiv-risikoreduktionsapp til unge kvinder, en acceptabilitet og pilotevaluering

24. august 2017 opdateret af: City University of New York, School of Public Health
Smartphone-applikationer og mobilteknologier giver brugerne mulighed for at få adgang til kritisk information (f.eks. korrekt brug af kondomer, anvisninger til teststeder og andre seksuelle og reproduktive sundhedstjenester), når det er mest nødvendigt. Relevante resultater vil identificere områder, hvor eksisterende interventioner kan udnyttes og tilpasses til at arbejde blandt unge farvede kvinder i bymiljøer og deres netværk. Efterhånden som SRH-smartphone-apps fortsætter med at sprede sig, vil denne undersøgelse udvide forskeres, udvikleres og sundhedspædagogers begrænsede viden om gennemførligheden, acceptablen og den foreløbige effektivitet af en seksuel sundhedsuddannelsesapp, der er skræddersyet til og til unge sorte og latino-kvinder på 18 år. -25 i NYC, herunder om denne app fungerer som en gateway til seksuel sundhedsundervisere, kliniske og andre tjenesteudbydere. Hvis det viser sig at være effektivt, vil resultaterne fra denne undersøgelse identificere områder, hvor eksisterende interventioner kan udnyttes og tilpasses til at fungere blandt en YBLW og deres netværk, og potentielt tilpasses andre højbehovssamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye hiv-, klamydia- og gonoré-infektioner er højest blandt unge sorte kvinder og latinoer i alderen 13 til 29 år sammenlignet med hvide kvinder, hvilket har en negativ indvirkning på andre seksuelle og reproduktive sundhedsresultater. I betragtning af at unge kvinder har et betydeligt behov for SRH-tjenester og et højt smartphone-ejerskab, kan der eksistere unikke muligheder for at bruge mobilapps(applikationer) til at reducere HIV-risikoadfærd.

En skræddersyet, kulturelt kongruent smartphone-app udviklet sammen med og til unge sorte og latino-kvinder (18 til 25 år), som endnu ikke er offentligt tilgængelig, giver en unik mulighed for at gennemføre en gennemførlighed, acceptabilitet og pilot-RCT. Ved at bruge denne app, denne pilot, der vil: a) vurdere gennemførligheden af ​​prøveudtagning, samtykke, rekruttering og fastholdelsesteknikker; b) indsamle acceptable og anvendelighedsdata og kulturel kongruens på appen; a og c) indsamle pilotdata for at teste forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper på de foreløbige estimater af app-effektivitet for at informere om en potentiel større undersøgelse. Efterforskerne foreslår, at YBLW mellem 18 og 25 år i NYC vil bruge en mobilbaseret sundhedsuddannelsesapp til at få adgang til SRH-uddannelsesoplysninger. Derudover vil de, der bruger den skræddersyede SRH-app, have mere selvrapporteret forbindelse til SRH-tjenester, bedre kendskab til SRH-uddannelsesdomæner, og hvordan man linker til kliniske tjenester (f.eks. PREP, PEP, EC, prævention, HIV, STD, og graviditetstest) sammenlignet med kontrolgruppen. Analyse for det første mål vil anvende procesforanstaltninger, og det andet og tredje mål er blandede metoder.

Analyse vil sammenligne forskelle mellem de 2-arme og umærkelige forskelle, og kulturelt skræddersyet brugervenlighed vil blive udforsket via fokusgrupper og webanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 18 og 25 år;
  • selvidentificere som enten sort og/eller latina;
  • eje en smartphone (iOS eller android);
  • bor i NYC;
  • rapportere vaginalt eller analt samleje i deres levetid;
  • rapportere ubeskyttet samleje i deres levetid;
  • raske (ikke kontroller) voksne. Der vil blive anslået i alt 110 af nævnte emner.

Ekskluderingskriterier:

  • være gift eller partner i mere end et år,
  • rapporterer kun at være seksuelt aktiv med kvinder,
  • gravid eller har børn på 2 år eller derunder,
  • HIV+ status,
  • Mænd,
  • personer under 18 og over 25,
  • bor et andet sted end New York City,
  • formel uddannelse som underviser i seksuel peer-sundhed (ud over en gymnasial sundhedsklasse) eller
  • ude af stand til at læse engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GURHL Code Smartphone applikation
Eksperimentel arm vil modtage 'Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL)-koden'-appen (applikation) til deres smartphone med oplysninger om seksuel sundhed. Indgrebet er indlejret i smartphone-applikationen. Dette inkluderer viden om seksuel og reproduktiv sundhed, plus adgang til en National Planned Parenthood-sundhedsunderviser og anvisninger til andre nærliggende klinikker. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af A-CASI 3 måneder efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Forståelse af reproduktiv sundhed for Ladeez (GURHL) kode
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code er en acceptabel undersøgelse for at teste en webbaseret applikation designet med og til unge kvinder i farve fra 18 til 25 år.
Ingen indgriben: Styring

Kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje. Det vil sige, at de vil modtage en webbaseret flyer. Denne flyer vil indeholde en liste over klinikker og andre tilgængelige ressourcer, du har tillid til, men uden hyperlinks.

Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af A-CASI 3 måneder efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet1 Forbedring af viden om seksuel sundhed Kondombrug
Tidsramme: 3 måneder
Effektiviteten af ​​appen baseret på rapporteret viden om, hvor man kan få kondomer, og hvordan man bruger den korrekt.
3 måneder
Foreløbig effektivitet 2 Forbedring af viden om seksuel sundhed Seksuelle og reproduktive sundhedstjenester
Tidsramme: 3 måneder
Effektiviteten af ​​appen baseret på rapporteret viden om, hvilke seksuelle og reproduktive sundhedstjenester der findes, og hvor man kan få adgang til dem
3 måneder
Foreløbig effektivitet 2 Forbedring af viden om seksuel sundhed HIV og STD
Tidsramme: 3 måneder
Effektiviteten af ​​appen baseret på rapporteret viden om, hvilken adfærd der øger risikoen for HIV og andre seksuelt overførte sygdomme
3 måneder
Foreløbig effektivitet 3 Forbedring i forbindelse med viden om seksuel sundhed til tjenester
Tidsramme: 3 måneder
Effektiviteten af ​​appen baseret på rapporteret viden om forbindelse til seksuel og reproduktiv sundhed kliniske tjenester, baseret på, om kvinder kommunikerede med en reproduktiv sundhed pædagog, og om hun søgte seksuel og reproduktiv sundhedsydelser personligt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed 1 Antal gange brugt
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed vil blive bestemt af antallet af gange, appen åbnes
3 måneder
Usability 2 Handlinger
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed vil blive bestemt af de handlinger, brugerne foretager sig under sessioner (hver handling kodet som positiv, uanset hvilken, inklusive andre links der klikkes på, lyd lyttet til eller videolinks der klikkes på)
3 måneder
Usability 3 Varighed
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed vil blive bestemt af varigheden af ​​sidebesøg
3 måneder
Usability 4A App ydeevne
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed vil blive bestemt af antallet af tekniske fejl, som brugerne støder på.
3 måneder
Usability 4B Nem appbrug
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed bestemmes af brugervenligheden, og hvis brugerne kunne lide og forstå indholdet
3 måneder
Usability 5 Facilitatorer og barrierer
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed vil blive bestemt af brugerrapporter om facilitatorer og barrierer for brug.
3 måneder
Brugervenlighed 6 Brugervenlighed
Tidsramme: 3 måneder
Appens anvendelighed vil blive bestemt af brugernes vurdering af anvendelighed, troværdighed og anvendelighed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Efterforskere

  • Studiestol: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2016

Først opslået (Skøn)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 381039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De data, der indsamles og bruges heraf, vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner