Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно совместимое приложение по снижению риска заражения ВИЧ для молодых женщин, приемлемость и пилотная оценка

24 августа 2017 г. обновлено: City University of New York, School of Public Health
Приложения для смартфонов и мобильные технологии предлагают пользователям возможность доступа к критически важной информации (например, правильному использованию презервативов, направлениям к местам тестирования и другим услугам в области сексуального и репродуктивного здоровья), когда это больше всего необходимо. Соответствующие выводы позволят определить области, в которых существующие меры могут быть использованы и адаптированы для работы с цветными молодыми женщинами в городских условиях и их сетями. Поскольку приложения для смартфонов в области СРЗ продолжают распространяться, это исследование расширит ограниченные знания исследователей, разработчиков и медицинских педагогов о возможности, приемлемости и предварительной эффективности образовательного приложения по сексуальному здоровью, разработанного для молодых чернокожих и латиноамериканских женщин в возрасте 18 лет. -25 в Нью-Йорке, в том числе о том, действует ли это приложение как шлюз для преподавателей сексуального здоровья, клинических и других поставщиков услуг. Если результаты этого исследования окажутся эффективными, они определят области, в которых существующие меры могут быть использованы и адаптированы для работы среди YBLW и их сетей, а также потенциально адаптированы для других сообществ с высокими потребностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые случаи заражения ВИЧ, хламидиозом и гонореей наиболее высоки среди молодых чернокожих женщин и латиноамериканок в возрасте от 13 до 29 лет по сравнению с белыми женщинами, что негативно сказывается на других показателях сексуального и репродуктивного здоровья. Учитывая, что у молодых женщин есть острая потребность в услугах СРЗ и у них много смартфонов, могут существовать уникальные возможности использования мобильных приложений (приложений) для снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.

Индивидуальное, культурно соответствующее приложение для смартфона, разработанное совместно с молодыми чернокожими и латиноамериканскими женщинами (от 18 до 25 лет) и для них, еще не опубликованное, предлагает уникальную возможность провести РКИ на предмет осуществимости, приемлемости и пилотного проекта. Используя это приложение, этот пилотный проект будет: а) оценивать осуществимость методов отбора проб, согласия, найма и удержания; б) собирать данные о приемлемости и удобстве использования, а также о культурном соответствии приложения; a и c) собрать экспериментальные данные для проверки различий между экспериментальной и контрольной группами в предварительных оценках эффективности приложений для информирования потенциального более масштабного исследования. Исследователи предполагают, что YBLW в возрасте от 18 до 25 лет в Нью-Йорке будут использовать мобильное приложение для санитарного просвещения для доступа к информации об образовании в области СРЗ. Кроме того, те, кто использует адаптированное приложение для СРЗ, будут лучше сообщать о своих контактах со службами СРЗ, лучше разбираться в областях образования в области СРЗ и как связываться с клиническими услугами (например, ПОДГОТОВКА, ПКП, ЭК, контроль над рождаемостью, ВИЧ, ЗППП, и тест на беременность) по сравнению с контрольной группой. При анализе первой цели будут использоваться показатели процесса, а вторая и третья цели представляют собой смешанные методы.

Анализ будет сравнивать различия между двумя руками и неразличимыми различиями, а удобство использования с учетом культурных особенностей будет изучаться с помощью фокус-групп и веб-аналитики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины от 18 до 25 лет;
  • идентифицировать себя как чернокожего и/или латиноамериканца;
  • наличие смартфона (iOS или android);
  • жить в Нью-Йорке;
  • сообщить о вагинальном или анальном половом акте в течение жизни;
  • сообщать о незащищенном половом акте в течение жизни;
  • здоровые (не контрольные) взрослые. Всего будет оценено 110 указанных предметов.

Критерий исключения:

  • состоять в браке или партнерстве более одного года,
  • сообщают, что ведут половую жизнь только с женщинами,
  • беременны или имеют детей в возрасте 2 лет и младше,
  • ВИЧ+ статус,
  • Мужчины,
  • лица моложе 18 и старше 25 лет,
  • жить в другом месте, кроме Нью-Йорка,
  • формальное обучение в качестве инструктора по вопросам сексуального здоровья среди сверстников (помимо школьного класса здоровья) или
  • не умеет читать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение GURHL Code для смартфона
Экспериментальная группа получит кодовое приложение Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) (приложение) для своего смартфона с информацией о сексуальном здоровье. Вмешательство встроено в приложение для смартфона. Это включает в себя знания о сексуальном и репродуктивном здоровье, а также доступ к медицинскому инструктору по планированию семьи и направления в другие близлежащие клиники. Участники будут оцениваться с помощью A-CASI через 3 месяца после зачисления.
Поведенческий: Понимание Кодекса репродуктивного здоровья Ladeez (GURHL)
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code — это исследование приемлемости для тестирования веб-приложения, разработанного с участием и для молодых цветных женщин в возрасте от 18 до 25 лет.
Без вмешательства: Контроль

Рычаг управления получит обычный уход. То есть они получат веб-флаер. Этот флаер будет включать список клиник и других надежных доступных ресурсов, но без гиперссылок.

Участники будут оцениваться с помощью A-CASI через 3 месяца после зачисления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная эффективность1 Улучшение знаний о сексуальном здоровье Использование презервативов
Временное ограничение: 3 месяца
Эффективность приложения основана на заявленных знаниях о том, где взять презервативы и как правильно их использовать.
3 месяца
Предварительная эффективность 2 Улучшение знаний о сексуальном здоровье Службы сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
Эффективность приложения на основе заявленных знаний о том, какие услуги в области сексуального и репродуктивного здоровья существуют и где к ним можно получить доступ
3 месяца
Предварительная эффективность 2 Улучшение знаний о сексуальном здоровье ВИЧ и ЗППП
Временное ограничение: 3 месяца
Эффективность приложения основана на сообщениях о том, какое поведение увеличивает риск заражения ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
3 месяца
Предварительная эффективность 3. Улучшение знаний о сексуальном здоровье. Подключение к услугам.
Временное ограничение: 3 месяца
Эффективность приложения основана на сообщениях о связи с клиническими услугами по охране сексуального и репродуктивного здоровья, на основании того, общались ли женщины с инструктором по вопросам репродуктивного здоровья и обращались ли они за услугами по охране сексуального и репродуктивного здоровья лично.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Юзабилити 1 количество использований
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться количеством открытий приложения.
3 месяца
Юзабилити 2 предпринятых действия
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться действиями, предпринимаемыми пользователями во время сеансов (каждое действие кодируется как положительное, независимо от того, какое из них, включая другие нажатые ссылки, прослушанные аудио или нажатые ссылки на видео)
3 месяца
Юзабилити 3 Продолжительность
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться продолжительностью посещений страниц.
3 месяца
Удобство использования 4A Производительность приложения
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться количеством технических ошибок, с которыми сталкиваются пользователи.
3 месяца
Юзабилити 4B Простота использования приложения
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться простотой использования, а также тем, понравилось ли и понятно ли пользователям содержание.
3 месяца
Юзабилити 5 фасилитаторов и барьеров
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться пользовательскими отчетами о фасилитаторах и препятствиях для использования.
3 месяца
Юзабилити 6 Удобство для пользователя
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования приложения будет определяться оценкой пользователями полезности, надежности и удобства использования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City University of New York, School of Public Health

Следователи

  • Учебный стул: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 381039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Собранные и использованные данные не будут обнародованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться