청녀를 위한 문화적으로 일치하는 HIV 위험 감소 앱, 수용 가능성 및 파일럿 평가
연구 개요
상세 설명
새로운 HIV, 클라미디아 및 임질 감염은 백인 여성에 비해 13세에서 29세 사이의 젊은 흑인 여성과 라틴계에서 가장 높으며, 이는 다른 성적 및 생식 건강 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 젊은 여성이 SRH 서비스에 대한 상당한 필요성과 높은 스마트폰 소유를 감안할 때, HIV 위험 행동을 줄이기 위해 모바일 앱(애플리케이션)을 활용할 수 있는 고유한 기회가 존재할 수 있습니다.
아직 공개되지 않은 젊은 흑인 및 라틴계 여성(18~25세)과 공동 개발한 문화적으로 일치하는 맞춤형 스마트폰 앱은 타당성, 수용 가능성 및 파일럿 RCT를 수행할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 이 파일럿은 이 앱을 사용하여 다음을 수행합니다. a) 샘플링, 동의, 모집 및 유지 기술의 타당성을 평가합니다. b) 앱에 대한 수용성 및 사용성 데이터와 문화적 일치성을 수집합니다. a 및 c) 파일럿 데이터를 수집하여 잠재적인 대규모 연구를 알리기 위해 앱 효과의 예비 추정치에 대한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 테스트합니다. 조사관은 NYC에서 18세에서 25세 사이의 YBLW가 SRH 교육 정보에 액세스하기 위해 모바일 기반 건강 교육 앱을 사용할 것이라고 제안합니다. 또한 맞춤형 SRH 앱을 사용하는 사람들은 SRH 서비스에 대한 자체 보고 연결, SRH 교육 도메인에 대한 더 나은 지식, 임상 서비스(예: PREP, PEP, EC, 피임, HIV, STD, 및 임신 테스트), 대조군과 비교했습니다. 첫 번째 목표에 대한 분석은 프로세스 측정을 사용하고 두 번째 및 세 번째 목표는 혼합 방법 목표입니다.
분석은 2-arm 간의 차이점과 식별할 수 없는 차이점을 비교하고 문화적으로 맞춤화된 유용성은 포커스 그룹 및 웹 분석을 통해 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10027
- CUNY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이의 여성;
- 흑인 및/또는 라티나로 스스로 식별합니다.
- 스마트폰(iOS 또는 Android) 소유
- NYC에 거주;
- 평생 동안 질 또는 항문 성교를 보고합니다.
- 평생 동안 보호받지 못한 성관계를 보고합니다.
- 건강한(대조군 아님) 성인. 해당 주제는 총 110개로 추정됩니다.
제외 기준:
- 1년 이상 결혼 또는 동거 관계,
- 여성과만 성적으로 활동한다고 보고하고,
- 임신 중이거나 2세 이하의 자녀가 있는 경우,
- HIV+ 상태,
- 남자들,
- 18세 미만 및 25세 이상 개인,
- 뉴욕시 이외의 지역에 거주
- 성 동료 건강 교육자로서의 공식 훈련(고등학교 건강 수업 이후) 또는
- 영어를 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GURHL 코드 스마트폰 애플리케이션
실험군은 성적 건강 정보가 포함된 스마트폰용 '라디즈(GURHL) 코드의 생식 건강 이해하기' 앱(애플리케이션)을 받게 됩니다.
개입은 스마트폰 애플리케이션에 내장되어 있습니다.
여기에는 성 및 생식 건강 지식, National Planned Parenthood 건강 교육자에 대한 액세스 및 인근의 다른 클리닉에 대한 안내가 포함됩니다.
참가자는 등록 후 3개월에 A-CASI를 사용하여 평가됩니다.
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Ladeez의 생식 건강 이해(GURHL) 코드는 18~25세의 젊은 유색인 여성을 위해 설계된 웹 기반 애플리케이션을 테스트하기 위한 수용성 연구입니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 일반적인 관리를 받게 됩니다. 즉, 웹 기반 전단지를 받게 됩니다. 이 전단지에는 클리닉 및 기타 신뢰할 수 있는 사용 가능한 리소스 목록이 포함되지만 하이퍼링크는 없습니다. 참가자는 등록 후 3개월에 A-CASI를 사용하여 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 효능1 성 건강 지식 향상 콘돔 사용
기간: 3 개월
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콘돔을 구할 수 있는 곳과 올바르게 사용하는 방법에 대한 보고된 지식을 기반으로 한 앱의 효율성.
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3 개월
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예비 효능 2 성 건강 지식 향상 성 및 생식 건강 서비스
기간: 3 개월
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어떤 성 및 재생산 건강 서비스가 존재하고 어디에서 액세스할 수 있는지에 대한 보고된 지식을 기반으로 한 앱의 효율성
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3 개월
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예비 효능 2 성 건강 지식 향상 HIV 및 성병
기간: 3 개월
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어떤 행동이 HIV 및 기타 성병의 위험을 증가시키는지에 대한 보고된 지식을 기반으로 한 앱의 효율성
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3 개월
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예비 효능 3 성 건강 지식 향상 서비스 연결
기간: 3 개월
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여성이 생식 건강 교육자와 의사소통했는지 여부와 직접 성 및 생식 건강 서비스를 찾았는지 여부에 따라 성 및 생식 건강 임상 서비스에 대한 보고된 지식을 기반으로 한 앱의 효율성.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유용성 1 사용 횟수
기간: 3 개월
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앱의 유용성은 앱을 여는 횟수에 따라 결정됩니다.
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3 개월
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사용성 2 취한 조치
기간: 3 개월
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앱의 유용성은 세션 중에 사용자가 수행하는 작업에 의해 결정됩니다(클릭한 다른 링크, 청취한 오디오 또는 클릭한 비디오 링크를 포함하여 어느 것이든 긍정적으로 코딩된 각 작업)
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3 개월
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사용성 3 기간
기간: 3 개월
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앱의 유용성은 페이지 방문 시간에 따라 결정됩니다.
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3 개월
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유용성 4A 앱 성능
기간: 3 개월
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앱의 유용성은 사용자가 경험한 기술적 오류의 수에 따라 결정됩니다.
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3 개월
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사용성 4B 앱 사용 용이성
기간: 3 개월
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앱의 사용성은 사용 편의성과 사용자가 콘텐츠를 좋아하고 이해했는지 여부에 따라 결정됩니다.
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3 개월
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사용성 5 촉진자와 장벽
기간: 3 개월
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앱의 유용성은 촉진자 및 사용 장벽에 대한 사용자 보고서에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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유용성 6 사용자 친화성
기간: 3 개월
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앱의 유용성은 유용성, 신뢰성 및 사용성에 대한 사용자의 평가에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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