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Kulturell kongruente HIV-Risikominderungs-App für junge Frauen, eine Akzeptanz- und Pilotbewertung

24. August 2017 aktualisiert von: City University of New York, School of Public Health
Smartphone-Anwendungen und mobile Technologien bieten Benutzern die Möglichkeit, auf wichtige Informationen zuzugreifen (z. B. ordnungsgemäße Verwendung von Kondomen, Anweisungen zu Teststellen und andere Dienste im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit), wenn sie am dringendsten benötigt werden. Relevante Ergebnisse werden Bereiche identifizieren, in denen bestehende Interventionen genutzt und angepasst werden können, um unter jungen farbigen Frauen in einem städtischen Umfeld und ihren Netzwerken zu arbeiten. Da sich SRH-Smartphone-Apps weiter vermehren, wird diese Studie das begrenzte Wissen von Forschern, Entwicklern und Gesundheitspädagogen über die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Aufklärungs-App zur sexuellen Gesundheit erweitern, die auf und für junge schwarze und lateinamerikanische Frauen im Alter von 18 Jahren zugeschnitten ist -25 in NYC, einschließlich der Frage, ob diese App als Tor zu Erziehern für sexuelle Gesundheit, klinischen und anderen Dienstleistern fungiert. Wenn sich die Ergebnisse als wirksam erweisen, werden die Ergebnisse dieser Studie Bereiche identifizieren, in denen bestehende Interventionen genutzt und angepasst werden können, um in einem YBLW und ihren Netzwerken zu funktionieren, und möglicherweise für andere Gemeinschaften mit hohem Bedarf angepasst werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue HIV-, Chlamydien- und Gonorrhoe-Infektionen sind bei jungen schwarzen Frauen und Latinas im Alter von 13 bis 29 Jahren im Vergleich zu weißen Frauen am höchsten, was sich negativ auf andere Auswirkungen auf die sexuelle und reproduktive Gesundheit auswirkt. Angesichts der Tatsache, dass junge Frauen einen erheblichen Bedarf an SRH-Diensten und einen hohen Besitz von Smartphones haben, können einzigartige Möglichkeiten bestehen, mobile Apps (Anwendungen) zu nutzen, um das HIV-Risikoverhalten zu verringern.

Eine maßgeschneiderte, kulturell kongruente Smartphone-App, die gemeinsam mit und für junge Schwarze und Latino-Frauen (18 bis 25 Jahre alt) entwickelt wurde und noch nicht öffentlich verfügbar ist, bietet eine einzigartige Gelegenheit, eine Machbarkeits-, Akzeptanz- und Pilot-RCT durchzuführen. Mit dieser App, diesem Pilotprojekt, das: a) die Machbarkeit der Stichproben-, Einwilligungs-, Rekrutierungs- und Bindungstechniken bewertet; b) Akzeptanz- und Nutzbarkeitsdaten und kulturelle Kongruenz der App zu sammeln; a und c) Pilotdaten sammeln, um Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppen bei den vorläufigen Schätzungen der App-Effektivität zu testen, um eine potenzielle Studie in größerem Maßstab zu informieren. Die Ermittler schlagen vor, dass YBLW zwischen 18 und 25 Jahren in NYC eine mobilbasierte Gesundheitserziehungs-App verwenden wird, um auf SRH-Bildungsinformationen zuzugreifen. Darüber hinaus haben diejenigen, die die maßgeschneiderte SRH-App verwenden, mehr selbstberichtete Verbindungen zu SRH-Diensten, bessere Kenntnisse über SRH-Bildungsbereiche und wie man sich mit klinischen Diensten verbindet (z. B. PREP, PEP, EC, Geburtenkontrolle, HIV, STD, und Schwangerschaftstests), verglichen mit der Kontrollgruppe. Die Analyse für das erste Ziel wird Prozessmaße verwenden, und das zweite und dritte Ziel sind Mixed-Methods-Ziele.

Die Analyse wird die Unterschiede zwischen den beiden Armen vergleichen und nicht wahrnehmbare Unterschiede sowie die kulturell maßgeschneiderte Benutzerfreundlichkeit werden über Fokusgruppen und Webanalysen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 25 Jahren;
  • sich entweder als Schwarz und/oder Latina identifizieren;
  • ein Smartphone besitzen (iOS oder Android);
  • lebe in New York;
  • berichten über vaginalen oder analen Verkehr in ihrem Leben;
  • ungeschützten Geschlechtsverkehr in ihrem Leben melden;
  • gesunde (nicht Kontrollen) Erwachsene. Es wird schätzungsweise insgesamt 110 dieser Themen geben.

Ausschlusskriterien:

  • seit mehr als einem Jahr verheiratet oder in einer Partnerschaft leben,
  • geben an, nur mit Frauen sexuell aktiv zu sein,
  • schwanger sind oder Kinder im Alter von 2 Jahren oder jünger haben,
  • HIV+-Status,
  • Männer,
  • Personen unter 18 und über 25,
  • an einem anderen Ort als New York City leben,
  • eine formale Ausbildung als Sexualpädagogin (über einen Highschool-Gesundheitsunterricht hinaus) oder
  • kein Englisch lesen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GURHL Code Smartphone-Anwendung
Der experimentelle Arm erhält für sein Smartphone die „Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code“-App (Anwendung) mit Informationen zur sexuellen Gesundheit. Die Intervention ist in die Smartphone-Anwendung eingebettet. Dazu gehören Kenntnisse über sexuelle und reproduktive Gesundheit sowie Zugang zu einem nationalen Gesundheitserzieher für geplante Elternschaft und Wegbeschreibungen zu anderen nahe gelegenen Kliniken. Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Anmeldung anhand von A-CASI bewertet.
Verhalten: Grundlegendes zu Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code ist eine Akzeptanzstudie zum Testen einer webbasierten Anwendung, die mit und für junge farbige Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren entwickelt wurde.
Kein Eingriff: Kontrolle

Der Querlenker erhält die übliche Pflege. Das heißt, sie erhalten einen webbasierten Flyer. Dieser Flyer enthält eine Liste von Kliniken und anderen vertrauenswürdigen verfügbaren Ressourcen, jedoch ohne Hyperlinks.

Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Anmeldung anhand von A-CASI bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Wirksamkeit1 Verbesserung des Wissens über sexuelle Gesundheit Kondomgebrauch
Zeitfenster: 3 Monate
Wirksamkeit der App basierend auf gemeldetem Wissen darüber, wo man Kondome bekommt und wie man sie richtig verwendet.
3 Monate
Vorläufige Wirksamkeit 2 Verbesserung des Wissens über sexuelle Gesundheit Dienste für sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Wirksamkeit der App basierend auf dem gemeldeten Wissen darüber, welche Dienste für sexuelle und reproduktive Gesundheit existieren und wo man darauf zugreifen kann
3 Monate
Vorläufige Wirksamkeit 2 Verbesserung des Wissens über die sexuelle Gesundheit HIV und sexuell übertragbare Krankheiten
Zeitfenster: 3 Monate
Wirksamkeit der App basierend auf gemeldetem Wissen darüber, welche Verhaltensweisen das Risiko für HIV und andere sexuell übertragbare Krankheiten erhöhen
3 Monate
Vorläufige Wirksamkeit 3 ​​Verbesserung des Wissens über sexuelle Gesundheit Verbindung zu Diensten
Zeitfenster: 3 Monate
Wirksamkeit der App basierend auf dem gemeldeten Wissen über die Verbindung zu klinischen Diensten für sexuelle und reproduktive Gesundheit, basierend darauf, ob Frauen mit einem Erzieher für reproduktive Gesundheit kommunizierten und ob sie persönlich sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste in Anspruch nahmen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit 1 Anzahl der Verwendungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzbarkeit der App wird durch die Anzahl der Aufrufe der App bestimmt
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit 2 Ergriffene Maßnahmen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit der App wird durch die Aktionen bestimmt, die Benutzer während der Sitzungen ausführen (jede Aktion wird als positiv codiert, unabhängig davon, welche, einschließlich anderer angeklickter Links, angehörter Audio- oder angeklickter Video-Links).
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit 3 ​​Dauer
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzbarkeit der App wird durch die Dauer der Seitenaufrufe bestimmt
3 Monate
Usability 4A App-Leistung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzbarkeit der App wird durch die Anzahl der technischen Fehler bestimmt, auf die Benutzer stoßen.
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit 4B Benutzerfreundlichkeit der App
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzbarkeit der App wird durch die Benutzerfreundlichkeit bestimmt und davon, ob den Benutzern die Inhalte gefallen und sie verstanden haben
3 Monate
Usability 5 Förderer und Barrieren
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzbarkeit der App wird durch Nutzerberichte von Moderatoren und Nutzungsbarrieren bestimmt.
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit 6 Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzbarkeit der App wird durch die Einschätzung der Nutzer zu Nützlichkeit, Vertrauenswürdigkeit und Nutzbarkeit bestimmt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Ermittler

  • Studienstuhl: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 381039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die dabei erhobenen und verwendeten Daten werden nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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