Aplicativo de redução de risco de HIV culturalmente congruente para mulheres jovens, uma avaliação piloto e de aceitabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas infecções por HIV, clamídia e gonorreia são mais altas entre jovens mulheres negras e latinas de 13 a 29 anos em comparação com mulheres brancas, o que afeta negativamente outros resultados de saúde sexual e reprodutiva. Dado que as mulheres jovens têm uma necessidade substancial de serviços de SSR e uma alta posse de smartphones, podem existir oportunidades únicas de utilizar aplicativos móveis para diminuir os comportamentos de risco de HIV.
Um aplicativo de smartphone personalizado e culturalmente congruente desenvolvido em conjunto com e para jovens mulheres negras e latinas (18 a 25 anos) ainda não disponível ao público oferece uma oportunidade única de conduzir um RCT piloto de viabilidade, aceitabilidade e piloto. Usando este aplicativo, este piloto que irá: a) avaliar a viabilidade das técnicas de amostragem, consentimento, recrutamento e retenção; b) coletar dados de aceitabilidade e usabilidade e congruência cultural no aplicativo; a e c) coletar dados piloto para testar as diferenças entre os grupos de intervenção e controle nas estimativas preliminares da eficácia do aplicativo para informar um potencial estudo em maior escala. Os investigadores propõem que YBLW entre 18 e 25 anos em Nova York use um aplicativo móvel de educação em saúde para acessar informações sobre educação em SSR. Além disso, aqueles que usam o aplicativo SRH personalizado terão mais conexão auto-relatada com serviços de SRH, melhor conhecimento dos domínios de educação em SRH e como se conectar a serviços clínicos (por exemplo, PREP, PEP, CE, controle de natalidade, HIV, DST, e teste de gravidez), em comparação com o grupo controle. A análise para o primeiro objetivo empregará medidas de processo e o segundo e o terceiro objetivos são objetivos de métodos mistos.
A análise comparará as diferenças entre os 2 braços e as diferenças indiscerníveis e a usabilidade adaptada culturalmente será explorada por meio de grupos focais e análise da web.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- CUNY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 18 e 25 anos;
- autoidentifica-se como negra e/ou latina;
- possuir um smartphone (iOS ou android);
- morar em Nova York;
- relatar sexo vaginal ou anal na vida;
- relataram relações sexuais desprotegidas durante a vida;
- adultos saudáveis (não controles). Haverá um total estimado de 110 desses indivíduos.
Critério de exclusão:
- estar casado ou em união de facto há mais de um ano,
- relatam ser sexualmente ativos apenas com mulheres,
- grávida ou tem filhos de 2 anos ou menos,
- status HIV+,
- homens,
- menores de 18 anos e maiores de 25 anos,
- morar em um lugar diferente da cidade de Nova York,
- treinamento formal como educador de saúde sexual (além de uma aula de saúde do ensino médio) ou
- incapaz de ler inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação para Smartphone Código GURHL
O braço experimental receberá o aplicativo (aplicativo) 'Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code' para seu smartphone com informações sobre saúde sexual.
A intervenção está embutida no aplicativo do smartphone.
Isso inclui conhecimento sobre saúde sexual e reprodutiva, além de acesso a um educador de saúde da National Planned Parenthood e instruções para outras clínicas próximas.
Os participantes serão avaliados usando o A-CASI 3 meses após a inscrição.
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Entendendo a Saúde Reprodutiva para Ladeez (GURHL) Code é um estudo de aceitabilidade para testar um aplicativo baseado na web projetado com e para mulheres jovens de 18 a 25 anos de idade.
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de direção receberá os cuidados habituais. Ou seja, eles receberão um flyer baseado na web. Este folheto incluirá uma lista de clínicas e outros recursos confiáveis disponíveis, mas sem hiperlinks. Os participantes serão avaliados usando o A-CASI 3 meses após a inscrição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia Preliminar1 Melhoria no Conhecimento de Saúde Sexual Uso de Preservativos
Prazo: 3 meses
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Eficácia do aplicativo com base no conhecimento relatado de onde obter preservativos e como usar corretamente.
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3 meses
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Eficácia Preliminar 2 Melhoria do Conhecimento em Saúde Sexual Serviços de Saúde Sexual e Reprodutiva
Prazo: 3 meses
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Eficácia do aplicativo com base no conhecimento relatado de quais serviços de saúde sexual e reprodutiva existem e onde acessá-los
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3 meses
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Eficácia Preliminar 2 Melhoria no Conhecimento de Saúde Sexual HIV e DST
Prazo: 3 meses
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Eficácia do aplicativo com base no conhecimento relatado de quais comportamentos aumentam o risco de HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis
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3 meses
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Preliminar Eficácia 3 Melhoria em Saúde Sexual Conhecimento Conexão com Serviços
Prazo: 3 meses
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Eficácia do aplicativo com base no conhecimento relatado de conexão com serviços clínicos de saúde sexual e reprodutiva, com base em se as mulheres se comunicaram com um educador de saúde reprodutiva e se procuraram serviços de saúde sexual e reprodutiva pessoalmente.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade 1 Número de vezes usado
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada pelo número de vezes que o aplicativo é aberto
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3 meses
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Usabilidade 2 Ações tomadas
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada pelas ações que os usuários realizam durante as sessões (cada ação codificada como positiva, independentemente de qual, incluindo outros links clicados, áudio ouvido ou links de vídeo clicados)
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3 meses
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Usabilidade 3 Duração
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada pela duração das visitas à página
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3 meses
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Usabilidade 4A Desempenho do aplicativo
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada pelo número de erros técnicos encontrados pelos usuários.
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3 meses
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Usabilidade 4B Facilidade de uso do App
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada pela facilidade de uso e se os usuários gostaram e entenderam o conteúdo
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3 meses
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Usabilidade 5 Facilitadores e Barreiras
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada por relatos de usuários de facilitadores e barreiras de uso.
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3 meses
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Usabilidade 6 Facilidade de uso
Prazo: 3 meses
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A usabilidade do aplicativo será determinada pela avaliação dos usuários de utilidade, confiabilidade e usabilidade
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 381039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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