スクシャンティ研究: 女性の健康に対する衛生介入の効果
2019年4月2日 更新者：University of Oklahoma
Sukhshanti 研究: インドのビハール州における女性の健康に対する衛生介入の影響に関する制御前後混合法研究
この研究では、衛生介入の前後で、インドの農村部における女性と少女の社会的および感情的な健康、行動、生活の質に対する衛生アクセスの影響を、後日同じ介入を受ける比較グループと比較して測定します。
調査の概要
詳細な説明
この混合方法の準実験的研究は、インドのビハール州における世界衛生基金 (GSF) の衛生プログラムが女性と少女の健康と幸福をどの程度改善しているかを評価します。 私たちの研究は、エスノグラフィーが埋め込まれた制御された前後（CBA）研究で構成されています。
具体的な目的は次のとおりです。
- 14 歳から 65 歳までの女性の衛生関連の心理社会的ストレス (SRPS)、一般化された心理社会的ストレス (PSS)、知覚される生活の質、髪のコルチゾール、泌尿生殖器の健康に対する GSF 介入の効果を測定します。
- GSF の介入を受けている個人/世帯における衛生設備の導入 (例: 衛生設備へのアクセスと排他的使用) の変化を測定します。
- 衛生、介入への参加、およびトイレの普及率に関する個人およびコミュニティの経験を、エスノグラフィックな方法で記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1275
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mumbai、インド、400 022
- NEERMAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～61年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 14歳から65歳まで
- 2016 年に GSF 衛生介入を受けた地域に住んでいる
- 介入コミュニティに一致する地理的地域に住んでいる
除外基準:
- 25歳未満で初潮に達していない
- 25歳以上で未婚
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GSF衛生介入
この部門は、地域レベルの衛生介入である GSF 衛生介入を受けます。
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介入は、コミュニティベースの需要創出と供給側の改善を利用して、農村コミュニティの衛生施設へのアクセスと使用を改善します。
これは、国、州、および地方の利害関係者との協力と調整を促進するための複数の利害関係者の関与によって補完されます。
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介入なし：コンパレータ
このアームは、2017 年以降に GSF の介入を受ける予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衛生関連の心理社会的ストレス尺度 (SRPS)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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SRPS は、SRPS が完了した日から過去 30 日間の衛生に関する経験に関する 25 の「はい」/「いいえ」の質問で構成されています。インドの女性の間で衛生関連の心理社会的ストレスに最大の貢献をしている.
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS10)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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非特異的な知覚ストレスの尺度。
PSS10 は PSS の短縮形であり、5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) で評価された 10 項目で構成されています。
スコアは、肯定的な言葉遣いの項目を逆採点し、すべての項目を合計して 0 ～ 40 の最終スコアで計算されます。
PSS10 は診断スケールではありません。
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12ヶ月のフォローアップ
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ケスラー心理的苦痛尺度 (K10)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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K10 は、非特異的な心理的苦痛の尺度を提供し、5 段階のリッカート スケール (1 ～ 5) で評価された 10 項目で構成されます。
スコアは、各項目の回答を合計して計算されます。
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12ヶ月のフォローアップ
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WHO5 幸福指数 (WHO-5)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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WHO5 は、主観的な健康状態、活力、気分に関連する 6 段階のリッカート スケール (0 ～ 5) で評価された 5 つの項目で構成されています。
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12ヶ月のフォローアップ
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自己申告の泌尿生殖器感染症
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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泌尿生殖器感染症は、月経衛生管理の実践と衛生設備へのアクセスの両方に関連する健康上の結果です (Das et al., 2015)。性器の灼熱感やかゆみ、排尿時の灼熱感やかゆみ、または性器のただれ。
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12ヶ月のフォローアップ
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髪のコルチゾール
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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髪のコルチゾールは、介入コミュニティと比較コミュニティの両方の女性のサブサンプルで評価されます。
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12ヶ月のフォローアップ
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睡眠時間
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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睡眠時間は、さまざまな自己報告方法によって評価されます。
調査員は、過去 1 か月間の睡眠時間を評価するピッツバーグ睡眠品質指数からの質問を採用します。
この 1 か月間、参加者は通常、夜間に実際に何時間睡眠をとりましたか? (ニシンら、2013)。
調査員は次の質問もします。 1.
参加者の知る限りでは、参加者は昨夜何時に寝ましたか?
2. 参加者の知る限り、参加者は今朝何時に起床しましたか?
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Oliver Cumming, Mr.、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- スタディディレクター：Kathleen O'Reilly, PhD、Texas A&M University
- スタディディレクター：Seema Kulkarni、Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。