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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02739178
Sukhshanti 연구: 위생 개입이 여성 건강에 미치는 영향
2019년 4월 2일 업데이트: University of Oklahoma
Sukhshanti 연구: 인도 비하르에서 위생 개입이 여성 건강에 미치는 영향에 대한 통제 전후 혼합 방법 연구
이 연구는 나중에 동일한 개입을 받게 될 비교 그룹과 비교하여 위생 개입 전후 인도 시골 지역에서 여성과 소녀의 사회적 및 정서적 건강, 행동 및 삶의 질에 대한 위생 접근성의 영향을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 혼합 방법, 준 실험적 연구는 인도 비하르의 GSF(Global Sanitation Fund) 위생 프로그램이 여성과 소녀들의 건강과 복지를 향상시키는 정도를 평가할 것입니다. 우리의 연구는 민족지학이 포함된 제어 전후(CBA) 연구로 구성됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 14세에서 65세 사이의 여성을 대상으로 위생 관련 심리사회적 스트레스(SRPS), 일반화된 심리사회적 스트레스(PSS), 인지된 삶의 질, 모발 코르티솔 및 비뇨생식기 건강에 대한 GSF 개입의 효과를 측정합니다.
- GSF 개입을 받는 개인/가구 사이에서 위생 채택의 변화(예: 위생 접근 및 배타적 사용)를 측정합니다.
- 민족지학적인 방법을 통해 위생, 개입 참여 및 변소 적용 범위에 대한 개인 및 커뮤니티 경험을 문서화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mumbai, 인도, 400 022
- NEERMAN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 14세에서 65세 사이
- 2016년에 GSF 위생 개입을 받는 지리적 지역에 거주
- 중재 커뮤니티와 일치하는 지리적 영역에 거주
제외 기준:
- 25세 미만이며 초경에 이르지 않은 자
- 25세 이상이며 미혼
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GSF 위생 개입
이 팔은 지역사회 차원의 위생 개입인 GSF 위생 개입을 받게 됩니다.
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개입은 농촌 지역 사회의 위생 시설에 대한 접근 및 사용을 개선하기 위해 공급 측면 개선과 일치하는 지역 사회 기반 수요 창출을 활용합니다.
이것은 국가, 주 및 지역 이해 관계자와의 협력 및 조정을 촉진하기 위한 다중 이해 관계자 참여로 보완됩니다.
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간섭 없음: 비교기
이 팔은 2017년 또는 그 이후에 GSF 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위생 관련 심리사회적 스트레스 척도(SRPS)
기간: 12개월 추적
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SRPS는 SRPS가 완료된 날짜로부터 지난 30일 이내에 위생과 관련된 경험에 대한 25개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다. 이 SRPS 척도는 특히 배변, 월경 위생 관리 및 배변 후 청소와 관련된 질문을 포함합니다. 인도 여성의 위생 관련 심리사회적 스트레스에 가장 크게 기여하는 여성입니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도(PSS10)
기간: 12개월 추적
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불특정하게 인지된 스트레스에 대한 척도.
PSS10은 PSS의 짧은 형태이며 5점 리커트 척도(0~4)로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
점수는 0에서 40까지의 최종 점수를 위해 모든 항목에 대해 긍정적인 문구와 합산을 사용하여 역점수 항목으로 계산됩니다.
PSS10은 진단용 저울이 아닙니다.
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12개월 추적
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)
기간: 12개월 추적
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K10은 비특이적 심리적 고통의 척도를 제공하며 5점 리커트 척도(1~5)로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
점수는 각 항목의 응답을 합산하여 계산됩니다.
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12개월 추적
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WHO5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 12개월 추적
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WHO5는 주관적 웰빙, 활력 및 기분과 관련된 6점 리커트 척도(0~5)로 평가된 5개 항목으로 구성됩니다.
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12개월 추적
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자가 보고된 비뇨생식기 감염
기간: 12개월 추적
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비뇨생식기 감염, 월경 위생 관리 관행 및 위생 접근과 관련된 건강 결과(Das et al., 2015)는 다음 네 가지 증상 중 하나에 대한 자가 보고를 통해 확인됩니다. 비정상적인 질 분비물(비정상적인 질감/색상 및/ 또는 정상보다 많은 양의 분비물), 생식기의 작열감 또는 가려움증, 배뇨 시 작열감 또는 가려움증, 생식기 염증이 있습니다.
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12개월 추적
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모발 코르티솔
기간: 12개월 추적
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헤어 코티솔은 개입 및 비교 커뮤니티 모두에서 여성의 하위 샘플에서 평가됩니다.
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12개월 추적
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수면 시간
기간: 12개월 추적
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수면 시간은 다양한 자가 보고 방법을 통해 평가됩니다.
조사관은 지난 한 달 동안 수면 시간을 평가하는 Pittsburgh Sleep Quality Index의 질문을 채택합니다. 1.
지난 한 달 동안 참가자는 밤에 보통 몇 시간의 실제 수면을 취했습니까? (헤링 외, 2013).
조사관은 또한 다음과 같은 질문을 합니다. 1.
참가자가 아는 한 참가자는 어젯밤 몇 시에 잠자리에 들었습니까?
2. 참가자가 아는 한 참가자는 오늘 아침 몇 시에 일어났습니까?
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 연구 책임자: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
- 연구 책임자: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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