Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Sukhshanti: wpływ interwencji sanitarnej na zdrowie kobiet

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Badanie Sukhshanti: kontrolowane badanie metod mieszanych przed i po wpływie interwencji sanitarnej na zdrowie kobiet w Bihar w Indiach

Badanie będzie mierzyć wpływ dostępu do urządzeń sanitarnych na zdrowie społeczne i emocjonalne kobiet i dziewcząt, zachowania i jakość życia na wiejskich obszarach Indii przed i po interwencji sanitarnej w porównaniu z grupą porównawczą, która otrzyma tę samą interwencję w późniejszym terminie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To quasi-eksperymentalne badanie oparte na metodach mieszanych oceni stopień, w jakim program sanitarny Global Sanitation Fund (GSF) w Bihar w Indiach poprawia zdrowie i samopoczucie kobiet i dziewcząt. Nasze badanie składa się z kontrolowanego badania przed i po (CBA) z wbudowaną etnografią.

Cele szczegółowe to:

  • Zmierz wpływ interwencji GSF na stres psychospołeczny związany z warunkami sanitarnymi (SRPS), uogólniony stres psychospołeczny (PSS), postrzeganą jakość życia, poziom kortyzolu we włosach i zdrowie układu moczowo-płciowego wśród kobiet w wieku od 14 do 65 lat.
  • Zmierz zmiany w przyjęciu urządzeń sanitarnych (np.: dostęp do urządzeń sanitarnych i wyłączne użytkowanie) wśród osób/gospodarstw domowych otrzymujących interwencję GSF.
  • Udokumentuj doświadczenia jednostek i społeczności w zakresie warunków sanitarnych, udziału w interwencjach i pokrycia latryn za pomocą metod etnograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400 022
        • NEERMAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 14 do 65 lat
  • mieszkają na obszarze geograficznym objętym interwencją sanitarną GSF w 2016 r
  • mieszkają na obszarach geograficznych dopasowanych do społeczności interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 25 lat i nie wystąpiła pierwsza miesiączka
  • więcej niż 25 lat i nigdy nie był żonaty
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja sanitarna GSF
To ramię otrzyma interwencję sanitarną GSF, interwencję sanitarną na poziomie społeczności
Inny: Interwencja GSF
Interwencja wykorzystuje generowanie popytu w społecznościach w połączeniu z ulepszeniami po stronie podaży w celu poprawy dostępu i korzystania z urządzeń sanitarnych w społecznościach wiejskich. Uzupełnieniem jest zaangażowanie wielu interesariuszy w celu promowania współpracy i koordynacji z interesariuszami krajowymi, stanowymi i lokalnymi.
Brak interwencji: Porównywarka
Ta gałąź otrzyma interwencję GSF w 2017 r. lub później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu psychospołecznego związanego z warunkami sanitarnymi (SRPS)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
SRPS składa się z 25 pytań tak/nie dotyczących doświadczeń związanych z higieną w ciągu ostatnich trzydziestu dni od daty zakończenia SRPS. Ta skala SRPS zawiera w szczególności pytania związane z wypróżnianiem, zarządzaniem higieną menstruacyjną i czyszczeniem po wypróżnieniu - trzy zachowania które mają największy wpływ na stres psychospołeczny związany z warunkami sanitarnymi wśród kobiet w Indiach.
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS10)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Miara niespecyficznego postrzeganego stresu. PSS10 jest skróconą formą PSS i składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (od 0 do 4). Wyniki są obliczane przez odwrotną punktację elementów z pozytywnym sformułowaniem i zsumowanie wszystkich elementów w celu uzyskania końcowego wyniku od 0 do 40. PSS10 nie jest wagą diagnostyczną.
12-miesięczna obserwacja
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
K10 stanowi miarę niespecyficznego cierpienia psychicznego i składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 do 5). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji.
12-miesięczna obserwacja
Indeks dobrostanu WHO5 (WHO-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
WHO5 składa się z 5 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta (od 0 do 5) związanych z subiektywnym samopoczuciem, witalnością i nastrojem.
12-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane infekcje układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Infekcje układu moczowo-płciowego, wynik zdrowotny związany zarówno z praktykami zarządzania higieną menstruacyjną, jak i dostępem do urządzeń sanitarnych (Das i in., 2015), zostaną zidentyfikowane poprzez samoopis dowolnego z następujących czterech objawów: nieprawidłowe upławy (nietypowa konsystencja / kolor i / lub obfitsze upławy niż normalnie), pieczenie lub swędzenie narządów płciowych, pieczenie lub swędzenie podczas oddawania moczu lub owrzodzenia narządów płciowych.
12-miesięczna obserwacja
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Kortyzol we włosach zostanie oceniony w podpróbce kobiet zarówno w społecznościach interwencyjnych, jak i porównawczych.
12-miesięczna obserwacja
Czas snu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Czas trwania snu zostanie oceniony za pomocą różnych metod samoopisowych. Badacze dostosują pytania z Pittsburgh Sleep Quality Index, które oceniają czas snu w ciągu ostatniego miesiąca: 1. W ciągu ostatniego miesiąca, ile godzin faktycznie przespał noc uczestnik? (Śledź i in., 2013). Śledczy zadają również następujące pytania: 1. Zgodnie z najlepszą wiedzą uczestnika, o której godzinie uczestnik poszedł spać zeszłej nocy? 2. Zgodnie z najlepszą wiedzą uczestnika, o której godzinie uczestnik wstał dziś rano?
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Dyrektor Studium: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
  • Dyrektor Studium: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6580 Norman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja GSF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj