L'étude Sukhshanti : effet d'une intervention d'assainissement sur la santé des femmes
2 avril 2019 mis à jour par: University of Oklahoma
L'étude Sukhshanti : une étude contrôlée avant-après de méthodes mixtes sur l'effet d'une intervention d'assainissement sur la santé des femmes dans le Bihar, en Inde
L'étude mesurera l'impact de l'accès à l'assainissement sur la santé sociale et émotionnelle, les comportements et la qualité de vie des femmes et des filles dans l'Inde rurale avant et après une intervention d'assainissement par rapport à un groupe de comparaison qui recevra la même intervention à une date ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale à méthodes mixtes évaluera dans quelle mesure le programme d'assainissement du Fonds mondial pour l'assainissement (GSF) dans le Bihar, en Inde, améliore la santé et le bien-être des femmes et des filles. Notre étude consiste en une étude contrôlée avant-après (ACA) avec une ethnographie intégrée.
Les objectifs spécifiques sont :
- Mesurer l'effet de l'intervention du GSF sur le stress psychosocial lié à l'assainissement (SRPS), le stress psychosocial généralisé (PSS), la qualité de vie perçue, le cortisol capillaire et la santé urogénitale chez les femmes âgées de 14 à 65 ans.
- Mesurer les changements dans l'adoption de l'assainissement (par exemple : accès à l'assainissement et utilisation exclusive) parmi les individus/ménages bénéficiant de l'intervention du GSF.
- Documenter les expériences individuelles et communautaires en matière d'assainissement, de participation aux interventions et de couverture des latrines par le biais de méthodes ethnographiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mumbai, Inde, 400 022
- NEERMAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- entre 14 ans et 65 ans
- vivent dans la zone géographique bénéficiant de l'intervention d'assainissement du GSF en 2016
- vivent dans des zones géographiques correspondant aux communautés d'intervention
Critère d'exclusion:
- moins de 25 ans et pas de ménarche
- plus de 25 ans et jamais marié
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention GSF Assainissement
Cette branche recevra l'intervention d'assainissement du GSF, une intervention d'assainissement au niveau communautaire
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L'intervention utilise la génération de la demande communautaire associée à des améliorations du côté de l'offre pour améliorer l'accès et l'utilisation des installations sanitaires dans les communautés rurales.
Ceci est complété par un engagement multipartite pour promouvoir la coopération et la coordination avec les parties prenantes nationales, étatiques et locales.
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Aucune intervention: Comparateur
Ce bras recevra l'intervention du GSF en 2017 ou plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress psychosocial lié à l'assainissement (SRPS)
Délai: Suivi de 12 mois
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Le SRPS consiste en 25 questions oui/non sur les expériences liées à l'assainissement au cours des trente derniers jours suivant la date d'achèvement du SRPS. Cette échelle SRPS comprend spécifiquement des questions liées à la défécation, à la gestion de l'hygiène menstruelle et au nettoyage après défécation - les trois comportements qui contribuent le plus au stress psychosocial lié à l'assainissement chez les femmes en Inde.
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS10)
Délai: Suivi de 12 mois
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Une mesure du stress perçu non spécifique.
Le PSS10 est la forme abrégée du PSS et se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (0 à 4).
Les scores sont calculés en inversant les items avec une formulation positive et en additionnant tous les items pour un score final de 0 à 40.
Le PSS10 n'est pas une balance de diagnostic.
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Suivi de 12 mois
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)
Délai: Suivi de 12 mois
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Le K10 fournit une mesure de la détresse psychologique non spécifique et se compose de 10 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 à 5).
Les scores sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément.
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Suivi de 12 mois
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L'indice de bien-être WHO5 (WHO-5)
Délai: Suivi de 12 mois
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Le WHO5 se compose de 5 items notés sur une échelle de Likert en 6 points (0 à 5) liés au bien-être subjectif, à la vitalité et à l'humeur.
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Suivi de 12 mois
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Infections urogénitales autodéclarées
Délai: Suivi de 12 mois
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Les infections urogénitales, un résultat de santé lié à la fois aux pratiques de gestion de l'hygiène menstruelle et à l'accès à l'assainissement (Das et al., 2015) seront identifiées par l'auto-déclaration de l'un des quatre symptômes suivants : pertes vaginales anormales (texture/couleur et/ou ou écoulement plus abondant que la normale), brûlures ou démangeaisons des organes génitaux, brûlures ou démangeaisons au moment d'uriner ou lésions génitales.
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Suivi de 12 mois
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Cortisol capillaire
Délai: Suivi de 12 mois
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Le cortisol capillaire sera évalué dans un sous-échantillon de femmes dans les communautés d'intervention et de comparaison.
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Suivi de 12 mois
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Durée du sommeil
Délai: Suivi de 12 mois
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La durée du sommeil sera évaluée à l'aide de diverses méthodes d'auto-évaluation.
Les enquêteurs adapteront les questions du Pittsburgh Sleep Quality Index qui évaluent la durée du sommeil au cours du mois écoulé : 1.
Au cours du dernier mois, combien d'heures de sommeil réel le participant a-t-il habituellement obtenu la nuit ? (Herring et al., 2013).
Les enquêteurs poseront également les questions suivantes : 1.
Au meilleur de la connaissance du participant, à quelle heure le participant s'est-il couché la nuit dernière ?
2. Au meilleur de la connaissance du participant, à quelle heure le participant s'est-il réveillé ce matin ?
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Directeur d'études: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
- Directeur d'études: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Première publication (Estimation)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6580 Norman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à disposition après la fin de l'étude.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .