Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sukhshanti-undersøgelsen: Effekten af ​​en sanitetsintervention på kvinders sundhed

2. april 2019 opdateret af: University of Oklahoma

Sukhshanti-undersøgelsen: en kontrolleret før-og-efter blandede metodeundersøgelse af effekten af ​​en sanitetsintervention på kvinders sundhed i Bihar, Indien

Undersøgelsen vil måle virkningen af ​​adgang til sanitet på kvinder og pigers sociale og følelsesmæssige sundhed, adfærd og livskvalitet i landdistrikterne i Indien før og efter en sanitetsintervention sammenlignet med en sammenligningsgruppe, der vil modtage den samme intervention på et senere tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse med blandede metoder vil evaluere, i hvilket omfang Global Sanitation Fund (GSF) sanitetsprogram i Bihar, Indien forbedrer sundhed og velvære blandt kvinder og piger. Vores undersøgelse består af et kontrolleret før-og-efter (CBA) studie med en indlejret etnografi.

Specifikke mål er:

  • Mål effekten af ​​GSF-interventionen på sanitetsrelateret psykosocial stress (SRPS), generaliseret psykosocial stress (PSS), oplevet livskvalitet, hårcortisol og urogenital sundhed blandt kvinder mellem 14 og 65 år.
  • Mål ændringer i vedtagelse af sanitet (f.eks.: adgang til sanitet og eksklusiv brug) blandt enkeltpersoner/husstande, der modtager GSF-interventionen.
  • Dokumenter individuelle og samfundserfaringer med sanitet, interventionsdeltagelse og latrindækning gennem etnografiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Mumbai, Indien, 400 022
        • NEERMAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 14 år og 65 år
  • bor i geografisk område, der modtog GSF sanitetsintervention i 2016
  • bor i geografiske områder, der matcher interventionssamfund

Ekskluderingskriterier:

  • under 25 år og ikke nået menarche
  • over 25 år og aldrig gift
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GSF Sanitetsintervention
Denne arm vil modtage GSF-saneringsindsatsen, en sanitetsindsats på fællesskabsniveau
Andet: GSF-intervention
Intervention udnytter samfundsbaseret efterspørgselsgenerering matchet med forbedringer på udbudssiden for at forbedre adgangen og brugen af ​​sanitetsfaciliteter i landdistrikterne. Dette komplimenteres med engagement med flere interessenter for at fremme samarbejde og koordinering med nationale, statslige og lokale interessenter.
Ingen indgriben: Komparator
Denne arm vil modtage GSF-interventionen i 2017 eller senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sanitetsrelateret psykosocial stressskala (SRPS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
SRPS består af 25 ja/nej-spørgsmål om oplevelser relateret til sanitet inden for de seneste tredive dage efter datoen, hvor SRPS er afsluttet. Denne SRPS-skala inkluderer specifikt spørgsmål relateret til afføring, menstruationshygiejnestyring og rengøring efter afføring - de tre adfærdsmønstre som har det største bidrag til sanitetsrelateret psykosocial stress blandt kvinder i Indien.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS10)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Et mål for uspecifik oplevet stress. PSS10 er den korte form af PSS og består af 10 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 til 4). Score beregnes ved omvendt scoring af elementer med positiv formulering og summering på tværs af alle elementer for en endelig score på 0 til 40. PSS10 er ikke en diagnostisk vægt.
12 måneders opfølgning
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
K10 giver et mål for uspecifik psykologisk lidelse og består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5). Score beregnes ved at summere svar på tværs af hvert element.
12 måneders opfølgning
WHO5 Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
WHO5 består af 5 elementer vurderet på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5) relateret til subjektivt velvære, vitalitet og humør.
12 måneders opfølgning
Selvrapporterede urogenitale infektioner
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Urogenitale infektioner, et sundhedsresultat forbundet med både menstruationshygiejnehåndteringspraksis og adgang til sanitet (Das et al., 2015) vil blive identificeret gennem selvrapportering af et af følgende fire symptomer: unormalt vaginalt udflåd (usædvanlig tekstur/farve og/ eller mere rigelig udflåd end normalt), svie eller kløe i kønsorganerne, svie eller kløe ved vandladning eller sår i kønsorganerne.
12 måneders opfølgning
Hår kortisol
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Hårkortisol vil blive vurderet i en delprøve af kvinder i både interventions- og sammenligningssamfund.
12 måneders opfølgning
Søvnvarighed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Søvnvarigheden vil blive vurderet gennem en række forskellige selvrapporteringsmetoder. Efterforskerne vil tilpasse spørgsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index, der vurderer søvnvarigheden over den seneste måned: 1. I løbet af den sidste måned, hvor mange timers faktisk søvn fik deltageren normalt om natten? (Herring et al., 2013). Efterforskerne vil også stille følgende spørgsmål: 1. Så vidt deltageren ved, hvornår gik deltageren i seng i aftes? 2. Så vidt deltageren ved, hvornår vågnede deltageren i morges?
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Studieleder: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studieleder: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
  • Studieleder: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6580 Norman

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GSF-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner