Sukhshanti 研究：环境卫生干预对女性健康的影响
2019年4月2日 更新者：University of Oklahoma
Sukhshanti 研究：一项关于卫生干预对印度比哈尔邦妇女健康影响的对照前后混合方法研究
该研究将与日后接受相同干预的对照组相比，衡量在卫生干预前后卫生设施对印度农村妇女和女孩的社会和情感健康、行为和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这项混合方法的准实验性研究将评估全球卫生基金 (GSF) 在印度比哈尔邦开展的卫生项目在多大程度上改善了妇女和女童的健康和福祉。 我们的研究包括一项受控的前后对比 (CBA) 研究，其中包含嵌入式民族志。
具体目标是：
- 衡量 GSF 干预对 14 至 65 岁女性卫生相关社会心理压力 (SRPS)、普遍心理社会压力 (PSS)、感知生活质量、头发皮质醇和泌尿生殖系统健康的影响。
- 衡量接受 GSF 干预的个人/家庭在卫生设施采用方面的变化（例如：卫生设施的使用和专用）。
- 通过民族志方法记录个人和社区在卫生、干预参与和厕所覆盖方面的经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mumbai、印度、400 022
- NEERMAN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 61年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 14岁至65岁之间
- 居住在 2016 年接受 GSF 卫生干预的地理区域
- 生活在与干预社区相匹配的地理区域
排除标准：
- 小于 25 岁且未初潮
- 大于 25 岁且从未结过婚
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GSF 卫生干预
这支队伍将接受 GSF 卫生干预，这是一种社区级卫生干预
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干预利用以社区为基础的需求生成与供应方改善相匹配，以改善农村社区卫生设施的获取和使用。
这与多方利益相关者的参与相辅相成，以促进与国家、州和地方利益相关者的合作与协调。
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无干预：比较器
该组将在 2017 年或之后接受 GSF 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与环境卫生相关的社会心理压力量表 (SRPS)
大体时间：12个月的随访
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SRPS 包含 25 个是/否问题，涉及自 SRPS 完成之日起过去 30 天内的卫生相关经历。该 SRPS 量表具体包括与排便、月经卫生管理和排便后清洁相关的问题——这三种行为对印度妇女与卫生设施相关的社会心理压力影响最大。
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS10)
大体时间：12个月的随访
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非特定感知压力的衡量标准。
PSS10 是 PSS 的简称，由 10 个项目组成，采用 5 分李克特量表（0 到 4）进行评分。
分数是通过对带有正面措辞的项目进行反向评分并将所有项目相加得出 0 到 40 分的最终分数来计算的。
PSS10 不是诊断秤。
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12个月的随访
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凯斯勒心理困扰量表 (K10)
大体时间：12个月的随访
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K10 提供非特定心理困扰的衡量标准，由 10 个项目组成，采用 5 分李克特量表（1 至 5）进行评分。
分数是通过对每个项目的响应求和来计算的。
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12个月的随访
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WHO5 幸福指数 (WHO-5)
大体时间：12个月的随访
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WHO5 由 5 个项目组成，采用 6 分李克特量表（0 至 5），与主观幸福感、活力和情绪相关。
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12个月的随访
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自我报告的泌尿生殖系统感染
大体时间：12个月的随访
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泌尿生殖系统感染是一种与月经卫生管理实践和卫生设施获取相关的健康结果（Das 等人，2015 年），将通过自我报告以下四种症状中的任何一种来确定：异常的阴道分泌物（异常的质地/颜色和/或比正常更多的分泌物），生殖器灼痛或瘙痒，排尿时灼痛或瘙痒，或有生殖器溃疡。
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12个月的随访
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头发皮质醇
大体时间：12个月的随访
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头发皮质醇将在干预和比较社区的女性子样本中进行评估。
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12个月的随访
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睡眠时长
大体时间：12个月的随访
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睡眠持续时间将通过各种自我报告方法进行评估。
研究人员将采用匹兹堡睡眠质量指数中的问题来评估过去一个月的睡眠持续时间：1.
在过去一个月中，参与者通常在晚上实际睡了多少小时？ （鲱鱼等人，2013 年）。
调查人员还会询问以下问题： 1.
据参与者所知，参与者昨晚几点睡觉？
2. 据参与者所知，参与者今天早上几点起床？
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Oliver Cumming, Mr.、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 研究主任：Kathleen O'Reilly, PhD、Texas A&M University
- 研究主任：Seema Kulkarni、Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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