Исследование Сухшанти: влияние санитарных мероприятий на женское здоровье
2 апреля 2019 г. обновлено: University of Oklahoma
Исследование Сукшанти: контролируемое исследование смешанных методов до и после воздействия санитарных мер на здоровье женщин в Бихаре, Индия
В исследовании будет измерено влияние доступа к санитарии на социальное и эмоциональное здоровье, поведение и качество жизни женщин и девочек в сельских районах Индии до и после вмешательства в области санитарии по сравнению с контрольной группой, которая получит такое же вмешательство позже.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом квазиэкспериментальном исследовании с использованием смешанных методов будет оцениваться степень, в которой санитарная программа Глобального фонда санитарии (GSF) в Бихаре, Индия, улучшает здоровье и благополучие женщин и девочек. Наше исследование состоит из контролируемого исследования до и после (CBA) со встроенной этнографией.
Конкретные цели:
- Измерьте влияние вмешательства GSF на психосоциальный стресс, связанный с санитарией (SRPS), общий психосоциальный стресс (PSS), воспринимаемое качество жизни, уровень кортизола в волосах и урогенитальное здоровье среди женщин в возрасте от 14 до 65 лет.
- Измеряйте изменения в принятии санитарии (например, доступ к санитарии и исключительное использование) среди отдельных лиц / домохозяйств, получающих вмешательство ГСМ.
- Задокументируйте индивидуальный и общественный опыт в области санитарии, участия в мероприятиях и охвата туалетов с помощью этнографических методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1275
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mumbai, Индия, 400 022
- NEERMAN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- от 14 до 65 лет
- проживает в географическом районе, получавшем санитарное вмешательство GSF в 2016 г.
- живут в географических районах, соответствующих интервенционным сообществам
Критерий исключения:
- моложе 25 лет и не достигли менархе
- старше 25 лет и никогда не был женат
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Санитарное вмешательство GSF
Это подразделение получит санитарное вмешательство GSF, санитарное вмешательство на уровне сообщества.
|
Вмешательство использует формирование спроса на уровне сообщества в сочетании с улучшением предложения для улучшения доступа и использования санитарно-технических сооружений в сельских общинах.
Это дополняется многосторонним взаимодействием для содействия сотрудничеству и координации с национальными, государственными и местными заинтересованными сторонами.
|
|
Без вмешательства: Компаратор
Эта группа получит вмешательство GSF в 2017 году или позже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психосоциального стресса, связанного с санитарией (SRPS)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
SRPS состоит из 25 вопросов «да/нет» об опыте, связанном с санитарией в течение последних тридцати дней с даты завершения SRPS. Эта шкала SRPS включает в себя вопросы, касающиеся дефекации, управления гигиеной во время менструации и уборки после дефекации — трех видов поведения. которые вносят наибольший вклад в связанный с санитарией психосоциальный стресс среди женщин в Индии.
|
12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS10)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Мера неспецифического воспринимаемого стресса.
PSS10 — это сокращенная форма PSS, состоящая из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 4).
Баллы рассчитываются путем обратного оценивания элементов с положительной формулировкой и суммирования по всем элементам для получения окончательного балла от 0 до 40.
PSS10 не являются диагностическими весами.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Шкала психологического стресса Кесслера (K10)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
K10 представляет собой меру неспецифического психологического стресса и состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5).
Баллы рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Индекс благополучия ВОЗ5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
WHO5 состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), относящихся к субъективному благополучию, жизненной силе и настроению.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Самооценка урогенитальных инфекций
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Урогенитальные инфекции, последствия для здоровья, связанные как с практикой соблюдения менструальной гигиены, так и с доступом к санитарии (Das et al., 2015), будут идентифицированы посредством самоотчета о любом из следующих четырех симптомов: аномальные выделения из влагалища (необычная текстура / цвет и/ или более обильные выделения, чем обычно), жжение или зуд гениталий, жжение или зуд при мочеиспускании или язвы на половых органах.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Кортизол волос
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Уровень кортизола в волосах будет оцениваться в подвыборке женщин как в интервенционных, так и в сравнительных сообществах.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Продолжительность сна будет оцениваться с помощью различных методов самоотчета.
Исследователи адаптируют вопросы из Питтсбургского индекса качества сна, которые оценивают продолжительность сна за последний месяц: 1.
Сколько часов реального сна в течение последнего месяца участник обычно спал ночью? (Херринг и др., 2013).
Следователи также задают следующие вопросы: 1.
Насколько известно участнику, во сколько он лег спать прошлой ночью?
2. Насколько известно участнику, во сколько он проснулся сегодня утром?
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Директор по исследованиям: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
- Директор по исследованиям: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6580 Norman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны после завершения исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .