Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Sukhshanti: Vliv sanitárního zásahu na zdraví žen

2. dubna 2019 aktualizováno: University of Oklahoma

Studie Sukhshanti: kontrolovaná studie smíšených metod před a po o vlivu sanitárního zásahu na zdraví žen v Biháru v Indii

Studie bude měřit dopad přístupu k hygienickým zařízením na sociální a emocionální zdraví žen a dívek, jejich chování a kvalitu života na venkově Indie před a po hygienickém zásahu ve srovnání se srovnávací skupinou, která obdrží stejný zásah později.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvaziexperimentální studie smíšených metod vyhodnotí, do jaké míry sanitační program Globálního sanitačního fondu (GSF) v Biháru v Indii zlepšuje zdraví a pohodu žen a dívek. Naše studie se skládá z kontrolované studie před a po (CBA) s vloženou etnografií.

Konkrétní cíle jsou:

  • Změřte účinek intervence GSF na psychosociální stres související se sanitací (SRPS), generalizovaný psychosociální stres (PSS), vnímanou kvalitu života, vlasový kortizol a urogenitální zdraví u žen ve věku 14 až 65 let.
  • Měřte změny v přijímání sanitárních zařízení (např.: přístup k sanitárním zařízením a jejich výhradní použití) mezi jednotlivci / domácnostmi, které dostávají intervenci GSF.
  • Dokumentujte zkušenosti jednotlivců a komunity s hygienou, účastí na intervencích a pokrytím latríny prostřednictvím etnografických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400 022
        • NEERMAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 14 let do 65 let
  • žijí v geografické oblasti, na kterou se v roce 2016 vztahuje sanitační zásah GSF
  • žijí v geografických oblastech odpovídajících intervenčním komunitám

Kritéria vyloučení:

  • mladší 25 let a nedosáhla menarché
  • starší 25 let a nikdy se neprovdala
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sanitační zásah GSF
Tato větev obdrží sanitační zásah GSF, hygienický zásah na úrovni komunity
Jiný: Zásah GSF
Intervence využívá komunitní generování poptávky v souladu s vylepšeními na straně nabídky ke zlepšení přístupu a využití sanitárních zařízení ve venkovských komunitách. To je doplněno zapojením mnoha zainteresovaných stran na podporu spolupráce a koordinace s národními, státními a místními zainteresovanými stranami.
Žádný zásah: Komparátor
Tato větev obdrží zásah GSF v roce 2017 nebo později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála psychosociálního stresu souvisejícího se sanitací (SRPS)
Časové okno: 12měsíční sledování
SRPS se skládá z 25 otázek ano/ne o zkušenostech souvisejících s sanitací během posledních třiceti dnů od data dokončení SRPS. Tato škála SRPS konkrétně zahrnuje otázky související s defekací, menstruační hygienou a čištěním po defekaci – tři způsoby chování které mají největší podíl na psychosociálním stresu souvisejícím s hygienou u žen v Indii.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu (PSS10)
Časové okno: 12měsíční sledování
Míra nespecifického vnímaného stresu. PSS10 je krátká forma PSS a skládá se z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (0 až 4). Skóre se vypočítává pomocí položek obráceného bodového hodnocení s kladným zněním a sečtením všech položek pro konečné skóre 0 až 40. PSS10 není diagnostická váha.
12měsíční sledování
Kesslerova škála psychologické tísně (K10)
Časové okno: 12měsíční sledování
K10 poskytuje míru nespecifické psychické tísně a skládá se z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 až 5). Skóre se počítá sečtením odpovědí u každé položky.
12měsíční sledování
Index blahobytu WHO5 (WHO-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
WHO5 se skládá z 5 položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici (0 až 5) týkajících se subjektivní pohody, vitality a nálady.
12měsíční sledování
Samostatně hlášené urogenitální infekce
Časové okno: 12měsíční sledování
Urogenitální infekce, zdravotní výsledek spojený jak s postupy řízení menstruační hygieny, tak s přístupem k sanitaci (Das et al., 2015), budou identifikovány prostřednictvím vlastního hlášení kteréhokoli z následujících čtyř příznaků: abnormální výtok z pochvy (neobvyklá struktura / barva a / nebo hojnější výtok než normálně), pálení nebo svědění genitálií, pálení nebo svědění při močení nebo vředy na genitáliích.
12měsíční sledování
Vlasový kortizol
Časové okno: 12měsíční sledování
Vlasový kortizol bude hodnocen na dílčím vzorku žen v intervenčních i srovnávacích komunitách.
12měsíční sledování
Délka spánku
Časové okno: 12měsíční sledování
Délka spánku bude hodnocena pomocí různých metod sebehodnocení. Vyšetřovatelé přizpůsobí otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku, které hodnotí délku spánku za poslední měsíc: 1. Kolik hodin skutečně spal během tohoto posledního měsíce účastník v noci obvykle? (Herring a kol., 2013). Vyšetřovatelé také položí následující otázky: 1. Podle nejlepšího vědomí účastníka, v kolik hodin šel účastník včera večer spát? 2. Podle nejlepšího vědomí účastníka, v kolik hodin se dnes ráno probudil?
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Ředitel studie: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
  • Ředitel studie: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6580 Norman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna po dokončení studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Zásah GSF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit