Sukhshanti-tutkimus: Sanitaatiotoimenpiteen vaikutus naisten terveyteen
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Oklahoma
Sukhshanti-tutkimus: Kontrolloitu ennen ja jälkeen sekamenetelmien tutkimus sanitaatiointerventioiden vaikutuksesta naisten terveyteen Biharissa, Intiassa
Tutkimuksessa mitataan sanitaatiomahdollisuuksien vaikutusta naisten ja tyttöjen sosiaaliseen ja emotionaaliseen terveyteen, käyttäytymiseen ja elämänlaatuun Intian maaseudulla ennen ja jälkeen sanitaatiotoimenpiteen verrattuna vertailuryhmään, joka saa saman toimenpiteen myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä sekamenetelmissä, lähes kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan, missä määrin Global Sanitation Fundin (GSF) sanitaatio-ohjelma Biharissa, Intiassa, parantaa naisten ja tyttöjen terveyttä ja hyvinvointia. Tutkimuksemme koostuu kontrolloidusta ennen ja jälkeen (CBA) -tutkimuksesta, jossa on sulautettu etnografia.
Erityistavoitteet ovat:
- Mittaa GSF-intervention vaikutus sanitaatioon liittyvään psykososiaaliseen stressiin (SRPS), yleistyneeseen psykososiaaliseen stressiin (PSS), koettuun elämänlaatuun, hiusten kortisoliin ja urogenitaaliseen terveyteen 14–65-vuotiailla naisilla.
- Mittaa muutoksia sanitaatioiden käyttöönotossa (esim. sanitaatioon pääsy ja yksinomainen käyttö) GSF-toimenpiteitä saavien yksilöiden/kotitalouksien keskuudessa.
- Dokumentoi yksilön ja yhteisön kokemuksia sanitaatiosta, osallistumisesta interventioihin ja käymälän kattamiseen etnografisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia, 400 022
- NEERMAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-vuotiaista 65-vuotiaisiin
- asuvat maantieteellisellä alueella, jolle myönnettiin GSF:n sanitaatiotoimenpiteitä vuonna 2016
- asua maantieteellisillä alueilla, jotka on sovitettu interventioyhteisöihin
Poissulkemiskriteerit:
- alle 25-vuotias eikä kuukautisia ole vielä alkanut
- yli 25-vuotias eikä koskaan naimisissa
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GSF:n sanitaatiointerventio
Tämä käsi saa GSF:n sanitaatiointerventiota, yhteisön tason sanitaatiointerventiota
|
Interventio hyödyntää yhteisöpohjaista kysynnän luomista ja tarjontapuolen parannuksia parantaakseen saniteettitilojen saatavuutta ja käyttöä maaseutuyhteisöissä.
Tätä täydentää useiden sidosryhmien sitoutuminen yhteistyön ja koordinoinnin edistämiseksi kansallisten, valtion ja paikallisten sidosryhmien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailija
Tämä haara saa GSF-intervention vuonna 2017 tai myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanitaatioon liittyvä psykososiaalinen stressiasteikko (SRPS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
SRPS sisältää 25 kyllä/ei-kysymystä sanitaatioon liittyvistä kokemuksista viimeisen kolmenkymmenen päivän aikana SRPS:n valmistumisesta. Tämä SRPS-asteikko sisältää erityisesti ulostamista, kuukautiskierron hygienian hallintaa ja ulostamisen jälkeistä siivousta koskevat kysymykset – nämä kolme käyttäytymistä jotka vaikuttavat eniten sanitaatioon liittyvään psykososiaaliseen stressiin Intian naisten keskuudessa.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS10)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Epäspesifisen havaitun stressin mitta.
PSS10 on PSS:n lyhyt muoto, ja se koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Pisteet lasketaan käänteisellä pisteytyksellä positiivisella sanamuodolla ja summaamalla kaikki kohteet lopulliseksi pistemääräksi 0–40.
PSS10 ei ole diagnostinen vaaka.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
K10 mittaa epäspesifistä psyykkistä kärsimystä ja koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
WHO5:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
WHO5 koostuu viidestä kohdasta, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), jotka liittyvät subjektiiviseen hyvinvointiin, elinvoimaisuuteen ja mielialaan.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittamat urogenitaaliset infektiot
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Urogenitaaliset infektiot, sekä kuukautiskierron hygienian hallintakäytäntöihin että sanitaatioon pääsyyn liittyvä terveysvaikutus (Das et al., 2015), tunnistetaan ilmoittamalla itse jostakin seuraavista neljästä oireesta: epänormaali emätinvuoto (epätavallinen rakenne/väri ja/ tai normaalia runsaampi vuoto), polttava tai kutina sukupuolielimissä, kirvely tai kutina virtsatessa tai sukupuolielinten haavaumat.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Hiusten kortisolia arvioidaan naisten alaotoksessa sekä interventio- että vertailuyhteisöissä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Unen kestoa arvioidaan erilaisilla itseraportointimenetelmillä.
Tutkijat mukauttavat Pittsburghin unen laatuindeksin kysymyksiä, jotka arvioivat unen kestoa kuluneen kuukauden aikana: 1.
Kuinka monta tuntia todellista unta osallistuja yleensä nukkui yössä viimeisen kuukauden aikana? (Herring ym., 2013).
Tutkijat esittävät myös seuraavat kysymykset: 1.
Mihin aikaan osallistuja meni viime yönä nukkumaan osallistujan parhaan tiedon mukaan?
2. Mihin aikaan osallistuja heräsi tänä aamuna osallistujan parhaan tiedon mukaan?
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
- Opintojohtaja: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6580 Norman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .