A Sukhshanti-tanulmány: A higiéniai beavatkozás hatása a nők egészségére
2019. április 2. frissítette: University of Oklahoma
A Sukhshanti-tanulmány: Ellenőrzött előtt-utána vegyes módszerekkel végzett vizsgálat a higiéniai beavatkozás nők egészségére gyakorolt hatásáról Biharban, Indiában
A tanulmány a higiéniai szolgáltatásokhoz való hozzáférés hatását méri a nők és a lányok szociális és érzelmi egészségére, viselkedésére és életminőségére Indiában a vidéki higiéniai beavatkozás előtt és után, összehasonlítva egy összehasonlító csoporttal, amely később ugyanazt a beavatkozást kapja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vegyes módszereket alkalmazó, kvázi-kísérleti tanulmány azt fogja értékelni, hogy a Global Sanitation Fund (GSF) higiéniai programja az indiai Biharban milyen mértékben javítja a nők és lányok egészségét és jólétét. Vizsgálatunk egy kontrollált előtte-utána (CBA) vizsgálatból áll, beágyazott etnográfiával.
A konkrét célok a következők:
- Mérje meg a GSF-beavatkozás hatását a higiéniával kapcsolatos pszichoszociális stresszre (SRPS), az általános pszichoszociális stresszre (PSS), az észlelt életminőségre, a hajkortizolra és az urogenitális egészségre a 14 és 65 év közötti nők körében.
- Mérje meg a közegészségügyi átvételben bekövetkezett változásokat (pl.: higiéniai hozzáférés és kizárólagos használat) a GSF-beavatkozásban részesülő egyének/háztartások körében.
- Néprajzi módszerekkel dokumentálja az egyéni és közösségi tapasztalatokat a higiéniával, a beavatkozási részvétellel és a latrinával kapcsolatosan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1275
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mumbai, India, 400 022
- NEERMAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 év és 65 év között
- olyan földrajzi területen él, ahol 2016-ban GSF higiéniai beavatkozást végeztek
- intervenciós közösségekhez igazodó földrajzi területeken élnek
Kizárási kritériumok:
- 25 évnél fiatalabb, és még nem érte el a menarchiát
- 25 évesnél idősebb és soha nem házasodott meg
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GSF higiéniai beavatkozás
Ez a kar megkapja a GSF higiéniai beavatkozást, egy közösségi szintű higiéniai beavatkozást
|
Az intervenció közösségi alapú keresletgenerálást és kínálati oldali fejlesztéseket alkalmaz a vidéki közösségekben a higiéniai létesítmények hozzáférhetőségének és használatának javítása érdekében.
Ezt kiegészíti a több érdekelt fél bevonása a nemzeti, állami és helyi érdekelt felekkel való együttműködés és koordináció előmozdítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító
Ez a kar 2017-ben vagy később kapja meg a GSF beavatkozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Higiéniával kapcsolatos pszichoszociális stressz skála (SRPS)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Az SRPS 25 igen/nem kérdésből áll a higiéniával kapcsolatos tapasztalatokról az SRPS befejezését követő harminc napon belül. Ez az SRPS skála kifejezetten a székletürítéssel, a menstruációs higiéniával és a székletürítés utáni tisztítással kapcsolatos kérdéseket tartalmazza – ez a három viselkedés. amelyek a legnagyobb mértékben járulnak hozzá a higiéniával kapcsolatos pszichoszociális stresszhez az indiai nők körében.
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála (PSS10)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A nem specifikus észlelt stressz mértéke.
A PSS10 a PSS rövid formája, és 10 elemből áll, amelyek egy 5 pontos Likert-skálán (0-tól 4-ig) vannak értékelve.
A pontszámok kiszámítása a pozitív megfogalmazású tételek fordított pontozásával történik, és az összes tételt összegezve 0 és 40 közötti végső pontszámot kapunk.
A PSS10 nem diagnosztikai mérleg.
|
12 hónapos követés
|
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A K10 a nem specifikus pszichológiai szorongást méri, és 10 elemből áll, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán (1-től 5-ig) értékelnek.
A pontszámok kiszámítása az egyes tételekre adott válaszok összegzésével történik.
|
12 hónapos követés
|
|
A WHO5 jóléti indexe (WHO-5)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A WHO5 5 tételből áll, amelyeket egy 6-fokú Likert-skálán (0-tól 5-ig) értékelnek, amelyek a szubjektív jóllétre, vitalitásra és hangulatra vonatkoznak.
|
12 hónapos követés
|
|
Ön által bejelentett urogenitális fertőzések
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Az urogenitális fertőzések, amelyek a menstruációs higiéniai gyakorlatokhoz és a higiéniához való hozzáféréshez (Das et al., 2015) kapcsolódó egészségügyi következmények (Das et al., 2015) a következő négy tünet bármelyikének önbejelentésével azonosíthatók: rendellenes hüvelyváladék (szokatlan textúra / szín és/ vagy a normálisnál bőségesebb váladékozás), égő vagy viszkető érzés a nemi szervekben, égő érzés vagy viszketés vizelés közben, vagy nemi szervek sebek.
|
12 hónapos követés
|
|
Haj kortizol
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A hajkortizolt egy női almintán fogják értékelni, mind az intervenciós, mind az összehasonlító közösségekben.
|
12 hónapos követés
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Az alvás időtartamát különféle önbevallási módszerekkel értékelik.
A kutatók adaptálni fogják a Pittsburgh-i alvásminőségi index azon kérdéseit, amelyek az elmúlt hónap alvási időtartamát értékelik: 1.
Az elmúlt hónapban általában hány órát aludt a résztvevő éjszaka? (Herring et al., 2013).
A nyomozók a következő kérdéseket is felteszik: 1.
A résztvevő legjobb tudomása szerint hány órakor feküdt le tegnap este?
2. A résztvevő legjobb tudomása szerint hány órakor ébredt ma reggel?
|
12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Tanulmányi igazgató: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
- Tanulmányi igazgató: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6580 Norman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat a vizsgálat befejezése után teszik elérhetővé.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .