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O Estudo Sukhshanti: Efeito de uma Intervenção de Saneamento na Saúde da Mulher

2 de abril de 2019 atualizado por: University of Oklahoma

O estudo de Sukhshanti: um estudo controlado de métodos mistos antes e depois do efeito de uma intervenção de saneamento na saúde da mulher em Bihar, Índia

O estudo medirá o impacto do acesso ao saneamento na saúde social e emocional, comportamentos e qualidade de vida de mulheres e meninas na Índia rural antes e depois de uma intervenção de saneamento em comparação com um grupo de comparação que receberá a mesma intervenção posteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo quase experimental, de métodos mistos, avaliará até que ponto o programa de saneamento do Fundo Global de Saneamento (GSF) em Bihar, na Índia, melhora a saúde e o bem-estar entre mulheres e meninas. Nosso estudo consiste em um estudo controlado antes e depois (CBA) com uma etnografia incorporada.

Os objetivos específicos são:

  • Medir o efeito da intervenção GSF no estresse psicossocial relacionado ao saneamento (SRPS), estresse psicossocial generalizado (PSS), qualidade de vida percebida, cortisol capilar e saúde urogenital entre mulheres entre 14 e 65 anos.
  • Medir as mudanças na adoção do saneamento (por exemplo: acesso ao saneamento e uso exclusivo) entre os indivíduos/famílias que recebem a intervenção do GSF.
  • Documentar experiências individuais e comunitárias com saneamento, participação em intervenções e cobertura de latrinas por meio de métodos etnográficos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Mumbai, Índia, 400 022
        • NEERMAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 63 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 14 anos a 65 anos
  • mora em área geográfica que recebeu intervenção de saneamento do GSF em 2016
  • vivem em áreas geográficas correspondentes às comunidades de intervenção

Critério de exclusão:

  • menos de 25 anos e não atingiu a menarca
  • maior de 25 anos e nunca casado
  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Saneamento GSF
Este braço receberá a intervenção de saneamento do GSF, uma intervenção de saneamento em nível comunitário
Outro: Intervenção GSF
A intervenção utiliza a geração de demanda com base na comunidade combinada com melhorias do lado da oferta para melhorar o acesso e uso de instalações sanitárias em comunidades rurais. Isso é complementado com o envolvimento de várias partes interessadas para promover a cooperação e a coordenação com as partes interessadas nacionais, estaduais e locais.
Sem intervenção: Comparador
Este braço receberá a intervenção do GSF em 2017 ou posteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Psicossocial Relacionado ao Saneamento (SRPS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
O SRPS consiste em 25 perguntas sim/não sobre experiências relacionadas ao saneamento nos últimos trinta dias da data em que o SRPS foi concluído. Esta Escala SRPS inclui especificamente questões relacionadas à defecação, manejo da higiene menstrual e limpeza pós-defecação - os três comportamentos que têm a maior contribuição para o estresse psicossocial relacionado ao saneamento entre as mulheres na Índia.
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS10)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Uma medida para estresse percebido não específico. O PSS10 é a forma abreviada do PSS e consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 a 4). As pontuações são calculadas por itens de pontuação reversa com redação positiva e somando todos os itens para uma pontuação final de 0 a 40. A PSS10 não é uma balança de diagnóstico.
Acompanhamento de 12 meses
Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K10)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
O K10 fornece uma medida de sofrimento psicológico não específico e consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5). As pontuações são calculadas somando as respostas de cada item.
Acompanhamento de 12 meses
O índice de bem-estar WHO5 (OMS-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
O WHO5 consiste em 5 itens classificados em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5) relacionados ao bem-estar subjetivo, vitalidade e humor.
Acompanhamento de 12 meses
Infecções urogenitais autorrelatadas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
As infecções urogenitais, um resultado de saúde ligado tanto às práticas de gestão da higiene menstrual como ao acesso ao saneamento (Das et al., 2015), serão identificadas através do autorrelato de qualquer um dos quatro sintomas seguintes: corrimento vaginal anormal (textura/cor e/ou ou corrimento mais abundante do que o normal), queimação ou coceira na genitália, queimação ou coceira ao urinar ou feridas genitais.
Acompanhamento de 12 meses
Cortisol capilar
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
O cortisol do cabelo será avaliado em uma subamostra de mulheres nas comunidades de intervenção e comparação.
Acompanhamento de 12 meses
Duração do sono
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
A duração do sono será avaliada através de uma variedade de métodos de autorrelato. Os investigadores adaptarão as perguntas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh que avaliam a duração do sono no último mês: 1. Durante o último mês, quantas horas de sono real o participante geralmente teve à noite? (Herring e outros, 2013). Os investigadores também farão as seguintes perguntas: 1. De acordo com o conhecimento do participante, a que horas ele foi para a cama na noite passada? 2. De acordo com o conhecimento do participante, a que horas ele acordou esta manhã?
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oliver Cumming, Mr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Diretor de estudo: Kathleen O'Reilly, PhD, Texas A&M University
  • Diretor de estudo: Seema Kulkarni, Society for the Promotion of Participatory Ecosystem Management (SOPPECOM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6580 Norman

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados após a conclusão do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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