RS-fMRIから栄養シェイクへ
2016年11月18日 更新者：Unilever R&D
栄養素の揺れに対する人間の脳の応答の静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
安静時の脳の機能的磁気共鳴画像法 (rsfMRl) を使用して、砂糖または甘味料を加えた 4 つの異なるミルクセーキを消費した後の快感を測定します。
調査の概要
詳細な説明
食物摂取の調節と摂食行動の操縦における脳の中心的な役割は、ますます認識されています。
摂食行動を変化させて肥満率の上昇を抑えるために、快楽とエネルギー恒常性の効果を測定するための標的器官は、現在、脳であることが広く受け入れられています。
食物が脳に及ぼす影響は複数あり、複雑です。
味、食感、見た目、匂いなどの食品の一次的な側面に加えて、エネルギー調整などの二次的な側面も、「食事体験」全体において重要です。
脳内の安静状態の機能的接続性は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の血液酸素化レベル依存 (BOLD) 信号に存在する低周波変動の分析によって評価できます。
研究者は、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (rsfMRl) を使用して、砂糖または甘味料を加えた 4 つの異なるミルクセーキを消費した後、デフォルト モードと顕著性ネットワークの接続の変化を検出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ
- Leids Universitair Medisch Centrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳から25歳までの年齢
- BMIが20～23kg/m2
- 体重70kg以上
- 長さ170～190センチ
除外基準:
- 糖尿病またはその他の糖代謝障害の病歴（耐糖能障害、低血糖など）。
- 遺伝性疾患または精神疾患 (例: 脆弱X症候群、大うつ病）脳に影響を与える
- 食物アレルギーや不耐性を知っている人
- 重大な慢性疾患
- 腎疾患または肝疾患
- 最近の体重の変化または減量の試み（過去 3 か月以内に 3 kg を超える体重の増加または減少）
- 喫煙（現在または過去6か月）
- 1週間に21単位以上のアルコール摂取、または現在または昨年のレクリエーショナルドラッグの使用
- 最近の献血 (過去 2 か月以内)
- 他の生物医学研究プロジェクトへの最近の参加（過去 3 か月以内）、1 年に 3 つ以上の生物医学研究プロジェクトへの参加
MRIスキャンの禁忌：
- 閉所恐怖症
- ペースメーカーと除細動器
- 神経刺激薬
- 頭蓋内クリップ
- 眼窩内または眼内の金属片
- 人工内耳
- 強磁性インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコース
ブドウ糖で甘くしたシェイク
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ACTIVE_COMPARATOR：フルクトース
フルクトースで甘くしたシェイク
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実験的：スクラロース
スクラロースで甘くしたシェイク
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実験的：アルロース
アルロースで甘くしたシェイク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デフォルト モードと顕著性ネットワークでの接続のベースラインからの変化: グルコースとフルクトース対スクラロースとアルロース。
時間枠：試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2. デフォルト モードおよび顕著性ネットワークの接続性におけるベースラインからの変化: グルコース対フルクトース。
時間枠：試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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3. デフォルト モードと顕著性ネットワークの接続性におけるベースラインからの変化: アルロースとスクラロース。
時間枠：試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4. デフォルトモードおよび顕著性ネットワークにおける接続性のベースラインからの変化: グルコース対アルロース;グルコース対スクラロース;フルクトース vs スクラロース、フルクトース vs アルロース。
時間枠：試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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BOLD シグナルのベースラインからの変化
時間枠：試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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全脳アプローチとシードベース (視床下部、前頭前皮質、側坐核、腹側被蓋野、扁桃体) を使用します。
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試験製品摂取の6分前（ベースライン）および12分後（反応）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeroen van der Grond, Dr.、Leiden University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月18日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REF-ICE-2421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。