Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

RS-fMRI aux boissons nutritives

18 novembre 2016 mis à jour par: Unilever R&D

Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos des réponses du cerveau humain à la secousse nutritive

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRl) du cerveau est utilisée pour mesurer l'agrément après la consommation de quatre milkshakes différents avec des sucres ou des édulcorants ajoutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle central du cerveau dans la régulation de la prise alimentaire et le pilotage du comportement alimentaire est de plus en plus reconnu. Il est actuellement bien admis que le cerveau est l'organe cible pour mesurer les effets de l'agrément et de l'homéostasie énergétique afin de modifier le comportement alimentaire pour réduire la prévalence croissante de l'obésité. Les effets de la nourriture sur le cerveau sont multiples et complexes. En plus des aspects primaires des aliments tels que le goût, la texture, l'apparence et l'odeur, les aspects secondaires tels que la régulation énergétique sont tout aussi importants dans l'ensemble de "l'expérience alimentaire". La connectivité fonctionnelle de l'état de repos dans le cerveau peut être évaluée par l'analyse des fluctuations à basse fréquence présentes dans le signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les enquêteurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRl) pour détecter les changements de connectivité dans le mode par défaut et le réseau de saillance après la consommation de quatre milkshakes différents avec des sucres ou des édulcorants ajoutés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Pays-Bas
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge entre 18 et 25 ans
  • IMC entre 20 et 23 kg/m2
  • Poids supérieur à 70 kg
  • Longueur entre 170 et 190 centimètres

Critère d'exclusion:

  • Diabète ou antécédent d'autres troubles du métabolisme du glucose (par exemple, altération de la tolérance au glucose, hypoglycémie).
  • Toute maladie génétique ou psychiatrique (par ex. syndrome de l'X fragile, dépression majeure) affectant le cerveau
  • Toute allergie ou intolérance alimentaire connue
  • Toute maladie chronique importante
  • Maladie rénale ou hépatique
  • Changements de poids récents ou tentatives de perte de poids (> 3 kg de gain ou de perte de poids, au cours des 3 derniers mois)
  • Tabagisme (actuel ou 6 derniers mois)
  • Consommation d'alcool de plus de 21 unités par semaine ou usage de drogues récréatives actuellement ou au cours de la dernière année
  • Don de sang récent (dans les 2 derniers mois)
  • Participation récente à d'autres projets de recherche biomédicale (au cours des 3 derniers mois), participation à 3 projets de recherche biomédicale ou plus en un an

  • Contre-indication à l'IRM :

    • Claustrophobie
    • Stimulateurs cardiaques et défibrillateurs
    • Stimulateurs nerveux
    • Clips intracrâniens
    • fragments métalliques intraorbitaires ou intraoculaires
    • Les implants cochléaires
    • Implants ferromagnétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Shake sucré au glucose
Autre: Glucose
ACTIVE_COMPARATOR: Fructose
Shake sucré au fructose
Autre: Fructose
EXPÉRIMENTAL: Sucralose
Shake sucré au sucralose
Autre: Sucralose
EXPÉRIMENTAL: Alluleux
Shake sucré à l'allulose
Autre: Alluleux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la connectivité dans le mode par défaut et le réseau de saillance : glucose et fructose contre sucralose et allulose.
Délai: Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
2. Changement par rapport à la ligne de base de la connectivité en mode par défaut et réseau de saillance : glucose vs fructose.
Délai: Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
3. Changement par rapport à la ligne de base de la connectivité dans le mode par défaut et le réseau de saillance : allulose vs sucralose.
Délai: Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
4. Changement par rapport à la ligne de base de la connectivité dans le mode par défaut et le réseau de saillance : glucose vs allulose ; glucose contre sucralose ; fructose vs sucralose et fructose vs allulose.
Délai: Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
Changements par rapport à la ligne de base dans le signal BOLD
Délai: Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester
Utilisation de l'approche du cerveau entier ainsi que des graines (hypothalamus, cortex préfrontal, noyau accumbens, aire tegmentale ventrale, amygdale).
Six minutes avant (baseline) et 12 minutes après (réponse) la prise du produit à tester

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unilever R&D

Collaborateurs

Leiden University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REF-ICE-2421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner