RS-fMRI k živným koktejlům
18. listopadu 2016 aktualizováno: Unilever R&D
Funkční magnetická rezonance v klidovém stavu reakcí lidského mozku na protřepávání živin
Funkční magnetická rezonance mozku v klidovém stavu (rsfMRl) mozku se používá k měření příjemnosti po konzumaci čtyř různých mléčných koktejlů s přidanými cukry nebo sladidly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ústřední role mozku při regulaci příjmu potravy a řízení stravovacího chování je stále více uznávána.
V současné době je dobře přijímáno, že mozek je cílovým orgánem pro měření účinků příjemnosti a energetické homeostázy s cílem změnit stravovací návyky a snížit tak rostoucí prevalenci obezity.
Účinky potravy na mozek jsou rozmanité a komplexní.
Kromě primárních aspektů jídla, jako je chuť, textura, vzhled a vůně, jsou v celém „zážitku z jídla“ stejně důležité sekundární aspekty, jako je regulace energie.
Funkční konektivitu v klidovém stavu v mozku lze hodnotit analýzou nízkofrekvenčních fluktuací přítomných v signálu závislém na hladině okysličení krve (BOLD) ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Vyšetřovatelé použijí zobrazení funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rsfMRl) k detekci změn v konektivitě ve výchozím režimu a síti význačnosti po konzumaci čtyř různých mléčných koktejlů s přidanými cukry nebo sladidly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk mezi 18 a 25 lety
- BMI mezi 20 a 23 kg/m2
- Hmotnost nad 70 kg
- Délka mezi 170 a 190 centimetry
Kritéria vyloučení:
- Diabetes nebo jiné poruchy metabolismu glukózy v anamnéze (např. porucha glukózové tolerance, hypoglykémie).
- Jakékoli genetické nebo psychiatrické onemocnění (např. syndrom fragilního X, velká deprese) postihující mozek
- Každý zná potravinovou alergii nebo intoleranci
- Jakékoli významné chronické onemocnění
- Onemocnění ledvin nebo jater
- Nedávné změny hmotnosti nebo pokusy zhubnout (> 3 kg přírůstek nebo ztráta hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Kouření (aktuální nebo posledních 6 měsíců)
- Spotřeba alkoholu více než 21 jednotek týdně nebo užívání rekreačních drog v současnosti nebo v posledním roce
- Nedávné darování krve (během posledních 2 měsíců)
- Nedávná účast na jiných projektech biomedicínského výzkumu (během posledních 3 měsíců), účast na 3 nebo více projektech biomedicínského výzkumu v jednom roce
Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí:
- Klaustrofobie
- Kardiostimulátory a defibrilátory
- Nervové stimulátory
- Intrakraniální klipy
- intraorbitální nebo intraokulární kovové fragmenty
- Kochleární implantáty
- Feromagnetické implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza
Protřepejte oslazený glukózou
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktóza
Shake slazený fruktózou
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sukralóza
Protřepejte oslazený sukralózou
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Allulóza
Protřepejte slazený allulosou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v konektivitě ve výchozím režimu a síti význačnosti: glukóza a fruktóza vs. sukralóza a alulóza.
Časové okno: Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2. Změňte připojení ve výchozím režimu a síti význačnosti od výchozí hodnoty: glukóza vs. fruktóza.
Časové okno: Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
|
3. Změna od výchozího stavu v konektivitě ve výchozím režimu a význačné síti: allulóza vs. sukralóza.
Časové okno: Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4. Změna od výchozího stavu v konektivitě ve výchozím režimu a síti význačnosti: glukóza vs alulóza; glukóza vs sukralóza; fruktóza vs sukralóza a fruktóza vs alulóza.
Časové okno: Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
|
|
Změny od základní linie v signálu TUČNÉ
Časové okno: Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
S využitím přístupu celého mozku i na základě semen (hypotalamus, prefrontální kortex, nucleus accumbens, ventrální tegmentální oblast, Amygdala).
|
Šest minut před (základní hodnota) a 12 minut po (reakce) příjmu testovacího produktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REF-ICE-2421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .