RS-fMRI para shakes de nutrientes
18 de novembro de 2016 atualizado por: Unilever R&D
Imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso das respostas do cérebro humano à agitação de nutrientes
A ressonância magnética funcional do estado de repouso (rsfMRl) do cérebro é usada para medir o prazer após o consumo de quatro milkshakes diferentes com adição de açúcares ou adoçantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel central do cérebro na regulação da ingestão de alimentos e na condução do comportamento alimentar é cada vez mais reconhecido.
Atualmente, é bem aceito que o cérebro é o órgão-alvo para medir os efeitos da agradabilidade e da homeostase energética, a fim de mudar o comportamento alimentar para reduzir a prevalência crescente de obesidade.
Os efeitos dos alimentos no cérebro são múltiplos e complexos.
Além dos aspectos primários dos alimentos, como sabor, textura, aparência e cheiro, os aspectos secundários, como a regulação energética, são tão importantes em toda a "experiência alimentar".
A conectividade funcional do estado de repouso no cérebro pode ser avaliada pela análise das flutuações de baixa frequência presentes no sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) na ressonância magnética funcional (fMRI).
Os investigadores usarão imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRl) para detectar mudanças na conectividade no modo padrão e na rede de saliência após o consumo de quatro milkshakes diferentes com adição de açúcares ou adoçantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holanda
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade entre 18 e 25 anos
- IMC entre 20 e 23 kg/m2
- Peso acima de 70kg
- Comprimento entre 170 e 190 centímetros
Critério de exclusão:
- Diabetes ou história de outros distúrbios do metabolismo da glicose (por exemplo, intolerância à glicose, hipoglicemia).
- Qualquer doença genética ou psiquiátrica (p. síndrome do X frágil, depressão maior) afetando o cérebro
- Qualquer alergia ou intolerância alimentar conhecida
- Qualquer doença crônica significativa
- Doença renal ou hepática
- Alterações recentes de peso ou tentativas de perda de peso (> 3 kg de ganho ou perda de peso, nos últimos 3 meses)
- Tabagismo (atual ou nos últimos 6 meses)
- Consumo de álcool superior a 21 unidades por semana ou uso de drogas recreativas no presente ou no último ano
- Doação de sangue recente (nos últimos 2 meses)
- Participação recente em outros projetos de pesquisa biomédica (nos últimos 3 meses), participação em 3 ou mais projetos de pesquisa biomédica em um ano
Contra-indicação para ressonância magnética:
- Claustrofobia
- Marcapassos e desfibriladores
- estimuladores de nervos
- clipes intracranianos
- fragmentos metálicos intraorbitários ou intraoculares
- Implantes cocleares
- Implantes ferromagnéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glicose
Shake adoçado com glicose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frutose
Shake adoçado com frutose
|
|
|
EXPERIMENTAL: Sucralose
Shake adoçado com sucralose
|
|
|
EXPERIMENTAL: Alulose
Shake adoçado com alulose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na conectividade no modo padrão e rede de saliência: glicose e frutose vs. sucralose e alulose.
Prazo: Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
2. Mudança da linha de base na conectividade no modo padrão e rede de saliência: glicose vs. frutose.
Prazo: Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
|
3. Mudança da linha de base na conectividade no modo padrão e rede de saliência: alulose vs. sucralose.
Prazo: Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
4. Mudança da linha de base na conectividade no modo padrão e rede de saliência: glicose vs alulose; glicose vs sucralose; frutose vs sucralose e frutose vs alulose.
Prazo: Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
|
|
Alterações da linha de base no sinal BOLD
Prazo: Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Usando a abordagem do cérebro inteiro, bem como baseada em sementes (hipotálamo, córtex pré-frontal, núcleo accumbens, área ventral tegmental, amígdala).
|
Seis minutos antes (linha de base) e 12 minutos após (resposta) a ingestão do produto de teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REF-ICE-2421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .