RS-fMRI Nutrient Shakesille
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Unilever R&D
Lepotilan funktionaalinen magneettikuvaus ihmisen aivojen vasteista ravinneravistelulle
Aivojen lepotilan toiminnallista magneettikuvausta (rsfMRl) käytetään miellyttävyyden mittaamiseen neljän erilaisen sokeria tai makeutusainetta sisältävän pirtelön nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen keskeinen rooli ravinnonsaannin säätelyssä ja ruokintakäyttäytymisen ohjauksessa tunnustetaan yhä enemmän.
Tällä hetkellä on yleisesti hyväksyttyä, että aivot ovat kohde-elin, jolla mitataan miellyttävyyden ja energian homeostaasin vaikutuksia, jotta voidaan muuttaa ruokintakäyttäytymistä lihavuuden lisääntyvän esiintyvyyden vähentämiseksi.
Ruoan vaikutukset aivoihin ovat moninaiset ja monimutkaiset.
Ruoan ensisijaisten näkökohtien, kuten maun, rakenteen, ulkonäön ja tuoksun, lisäksi toissijaiset näkökohdat, kuten energian säätely, ovat yhtä tärkeitä koko "syömiskokemuksessa".
Lepotilan toiminnallinen yhteys aivoissa voidaan arvioida analysoimalla funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa esiintyviä matalataajuisia vaihteluita.
Tutkijat käyttävät lepotilan funktionaalista magneettikuvausta (rsfMRl) havaitakseen muutokset oletustilassa ja näkyvissä olevissa verkostoissa sen jälkeen, kun on kulutettu neljä erilaista pirtelöä, joihin on lisätty sokeria tai makeutusaineita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 18-25 vuotta
- BMI 20-23 kg/m2
- Paino yli 70 kg
- Pituus 170-190 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muita glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, hypoglykemia).
- Mikä tahansa geneettinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fragile X -oireyhtymä, vakava masennus), jotka vaikuttavat aivoihin
- Kuka tahansa tietää ruoka-aineallergiasta tai -intoleranssista
- Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg:n painonnousu tai -lasku viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tupakointi (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
- Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai huumeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- Viimeaikainen osallistuminen muihin biolääketieteen tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 3 tai useampaan biolääketieteen tutkimusprojektiin vuoden aikana
MRI-skannauksen vasta-aiheet:
- Klaustrofobia
- Sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- Hermostimulaattorit
- Intrakraniaaliset klipsit
- intraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
- Sisäkorvaistutteet
- Ferromagneettiset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi
Ravista glukoosilla makeutettuna
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktoosi
Fruktoosilla makeutettu pirtelö
|
|
|
KOKEELLISTA: Sukraloosi
Sukraloosilla makeutettu pirtelö
|
|
|
KOKEELLISTA: Alluloosi
Ravista alluloosilla makeutettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta liitettävyydessä oletustilassa ja näkyvyysverkostossa: glukoosi ja fruktoosi vs. sukraloosi ja alluloosi.
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2. Muutos lähtötilanteesta liitettävyyden oletustilassa ja näkyvyyttä koskevassa verkossa: glukoosi vs. fruktoosi.
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
|
3. Muutos perustasosta liitettävyyden oletustilassa ja näkyvyyttä koskevassa verkossa: alluloosi vs. sukraloosi.
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4. Muutos perustasosta liitettävyyden oletustilassa ja näkyvyyttä verkossa: glukoosi vs alluloosi; glukoosi vs sukraloosi; fruktoosi vs sukraloosi ja fruktoosi vs alluloosi.
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
|
|
Muutokset perusviivasta BOLD-signaalissa
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Käyttämällä kokoaivojen lähestymistapaa sekä siemenpohjaista (hypotalamus, esiotsakuori, nucleus accumbens, ventral Tegmental Area, Amygdala).
|
Kuusi minuuttia ennen (perustaso) ja 12 minuuttia (vaste) testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF-ICE-2421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .