RS-fMRI a frullati di nutrienti
18 novembre 2016 aggiornato da: Unilever R&D
Imaging di risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo delle risposte del cervello umano alla scossa di nutrienti
La risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (rsfMRl) del cervello viene utilizzata per misurare la piacevolezza dopo il consumo di quattro diversi milkshake con aggiunta di zuccheri o dolcificanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo centrale del cervello nella regolazione dell'assunzione di cibo e nel guidare il comportamento alimentare è sempre più riconosciuto.
Attualmente è ben accettato che il cervello sia l'organo bersaglio per misurare gli effetti della piacevolezza e dell'omeostasi energetica al fine di modificare il comportamento alimentare per ridurre la crescente prevalenza dell'obesità.
Gli effetti del cibo sul cervello sono molteplici e complessi.
Oltre agli aspetti primari del cibo come il gusto, la consistenza, l'aspetto e l'olfatto, aspetti secondari come la regolazione energetica sono altrettanto importanti nell'intera "esperienza alimentare".
La connettività funzionale dello stato di riposo nel cervello può essere valutata mediante l'analisi delle fluttuazioni a bassa frequenza presenti nel segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) nella risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Gli investigatori utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rsfMRl) per rilevare i cambiamenti nella connettività nella modalità predefinita e nella rete di salienza dopo il consumo di quattro diversi frappè con zuccheri aggiunti o dolcificanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Olanda
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- BMI tra 20 e 23 kg/m2
- Peso superiore a 70 kg
- Lunghezza tra 170 e 190 centimetri
Criteri di esclusione:
- Diabete o anamnesi di altri disturbi del metabolismo del glucosio (ad es. ridotta tolleranza al glucosio, ipoglicemia).
- Qualsiasi malattia genetica o psichiatrica (ad es. sindrome dell'X fragile, depressione maggiore) che colpisce il cervello
- Nessuno conosce allergia o intolleranza alimentare
- Qualsiasi malattia cronica significativa
- Malattia renale o epatica
- Recenti cambiamenti di peso o tentativi di perdere peso (aumento o perdita di peso > 3 kg, negli ultimi 3 mesi)
- Fumo (in corso o negli ultimi 6 mesi)
- Consumo di alcol superiore a 21 unità a settimana o uso di droghe ricreative attualmente o nell'ultimo anno
- Donazione di sangue recente (negli ultimi 2 mesi)
- Partecipazione recente ad altri progetti di ricerca biomedica (negli ultimi 3 mesi), partecipazione a 3 o più progetti di ricerca biomedica in un anno
Controindicazione alla scansione MRI:
- Claustrofobia
- Pacemaker e defibrillatori
- Stimolatori nervosi
- Clip intracraniche
- frammenti metallici intraorbitali o intraoculari
- Impianti cocleari
- Impianti ferromagnetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Glucosio
Shakerato dolcificato con glucosio
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ACTIVE_COMPARATORE: Fruttosio
Shakerato addolcito con fruttosio
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SPERIMENTALE: Sucralosio
Shakerato dolcificato con sucralosio
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SPERIMENTALE: Allulosio
Shakerato addolcito con allulosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica rispetto al basale nella connettività nella modalità predefinita e nella rete di salienza: glucosio e fruttosio rispetto a sucralosio e allulosio.
Lasso di tempo: Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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2. Modifica dalla linea di base nella connettività nella modalità predefinita e nella rete di salienza: glucosio vs. fruttosio.
Lasso di tempo: Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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3. Cambiamento dalla linea di base nella connettività nella modalità predefinita e nella rete di salienza: allulosio vs. sucralosio.
Lasso di tempo: Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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4. Cambiamento rispetto al basale nella connettività nella modalità predefinita e nella rete di salienza: glucosio vs allulosio; glucosio vs sucralosio; fruttosio vs sucralosio e fruttosio vs allulosio.
Lasso di tempo: Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Cambiamenti rispetto al basale nel segnale BOLD
Lasso di tempo: Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Utilizzando l'approccio dell'intero cervello e quello basato sui semi (ipotalamo, corteccia prefrontale, nucleo accumbens, area tegmentale ventrale, amigdala).
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Sei minuti prima (basale) e 12 minuti dopo (risposta) l'assunzione del prodotto di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
20 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REF-ICE-2421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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