Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RS-fMRI till Nutrient Shakes

18 november 2016 uppdaterad av: Unilever R&D

Vilotillstånd Funktionell magnetisk resonansavbildning av mänskliga hjärnans svar på näringsskakning

Funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (rsfMRl) av hjärnan används för att mäta behaglighet efter konsumtion av fyra olika milkshakes med tillsatta sockerarter eller sötningsmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärnans centrala roll när det gäller att reglera födointag och styra utfodringsbeteendet erkänns alltmer. Det är för närvarande väl accepterat att hjärnan är målorganet för att mäta effekterna av behaglighet och energihomeostas för att ändra ätbeteende för att minska den ökande förekomsten av fetma. Matens effekter på hjärnan är flera och komplexa. Förutom primära aspekter av mat som smak, konsistens, utseende och lukt är sekundära aspekter som energireglering lika viktiga i hela "ätupplevelsen". Funktionell anslutning i vilotillståndet i hjärnan kan bedömas genom analys av lågfrekventa fluktuationer som finns i den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen vid funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Utredarna kommer att använda funktionell magnetisk resonansavbildning i vilotillstånd (rsfMRl) för att upptäcka förändringar i anslutning i standardläget och framträdande nätverk efter konsumtion av fyra olika milkshakes med tillsatta sockerarter eller sötningsmedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder mellan 18 och 25 år
  • BMI mellan 20 och 23 kg/m2
  • Vikt över 70 kg
  • Längd mellan 170 och 190 centimeter

Exklusions kriterier:

  • Diabetes eller anamnes på andra störningar av glukosmetabolismen (t.ex. nedsatt glukostolerans, hypoglykemi).
  • Alla genetiska eller psykiatriska sjukdomar (t.ex. fragilt X-syndrom, allvarlig depression) som påverkar hjärnan
  • Någon som känner till matallergi eller intolerans
  • Någon betydande kronisk sjukdom
  • Njur- eller leversjukdom
  • Senaste viktförändringar eller försök att gå ner i vikt (> 3 kg viktökning eller viktminskning, under de senaste 3 månaderna)
  • Rökning (nuvarande eller senaste 6 månaderna)
  • Alkoholkonsumtion på mer än 21 enheter per vecka eller användning av rekreationsdroger för närvarande eller under det senaste året
  • Senaste blodgivningen (inom de senaste 2 månaderna)
  • Nyligen deltagande i andra biomedicinska forskningsprojekt (inom de senaste 3 månaderna), deltagande i 3 eller fler biomedicinska forskningsprojekt under ett år

  • Kontraindikationer för MR-skanning:

    • Klaustrofobi
    • Pacemakers och defibrillatorer
    • Nervstimulatorer
    • Intrakraniella klipp
    • intraorbitala eller intraokulära metalliska fragment
    • Cochleaimplantat
    • Ferromagnetiska implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos
Skaka sötad med glukos
Övrig: Glukos
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktos
Skaka sötad med fruktos
Övrig: Fruktos
EXPERIMENTELL: Sukralos
Skaka sötad med sukralos
Övrig: Sukralos
EXPERIMENTELL: Allulos
Skaka sötad med allulos
Övrig: Allulos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i anslutningen i standardläget och framträdande nätverk: glukos och fruktos vs. sukralos och allulos.
Tidsram: Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2. Ändra från baslinjen i anslutningen i standardläget och framträdande nätverk: glukos vs. fruktos.
Tidsram: Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
3. Ändra från baslinjen i anslutningen i standardläge och framträdande nätverk: allulos vs. sukralos.
Tidsram: Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4. Ändra från baslinjen i anslutningen i standardläget och framträdande nätverk: glukos vs allulos; glukos vs sukralos; fruktos vs sukralos och fruktos vs allulos.
Tidsram: Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
Ändringar från baslinjen i FET-signalen
Tidsram: Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag
Använder helhjärnansats såväl som fröbaserad (hypothalamus, prefrontal cortex, nucleus accumbens, ventraltegmentalt område, amygdala).
Sex minuter före (baslinje) och 12 minuter efter (svar) testproduktintag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unilever R&D

Samarbetspartners

Leiden University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REF-ICE-2421

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera