RS-fMRI naar voedingsshakes
18 november 2016 bijgewerkt door: Unilever R&D
Rusttoestand Functionele magnetische resonantie beeldvorming van menselijke hersenreacties op voedingsschudden
Resting state functional magnetic resonance imaging (rsfMRl) van de hersenen wordt gebruikt om de tevredenheid te meten na consumptie van vier verschillende milkshakes met toegevoegde suikers of zoetstoffen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De centrale rol van de hersenen bij het reguleren van voedselopname en het sturen van voedingsgedrag wordt steeds meer erkend.
Het is momenteel algemeen aanvaard dat de hersenen het doelorgaan zijn om de effecten van aangenaamheid en energiehomeostase te meten om het voedingsgedrag te veranderen om de toenemende prevalentie van obesitas te verminderen.
De effecten van voedsel op de hersenen zijn veelvoudig en complex.
Naast primaire aspecten van voedsel zoals smaak, textuur, uiterlijk en geur, zijn secundaire aspecten zoals energieregulatie net zo belangrijk in de gehele "eetervaring".
De functionele connectiviteit in de hersenen in rusttoestand kan worden beoordeeld door de analyse van laagfrequente fluctuaties die aanwezig zijn in het bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Onderzoekers zullen rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (rsfMRl) gebruiken om veranderingen in connectiviteit in de standaardmodus en het salience-netwerk te detecteren na consumptie van vier verschillende milkshakes met toegevoegde suikers of zoetstoffen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- BMI tussen 20 en 23 kg/m2
- Gewicht boven de 70 kg
- Lengte tussen de 170 en 190 centimeter
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes of voorgeschiedenis van andere stoornissen van het glucosemetabolisme (bijv. verminderde glucosetolerantie, hypoglykemie).
- Elke genetische of psychiatrische aandoening (bijv. fragiele X-syndroom, zware depressie) die de hersenen aantast
- Iedereen kent voedselallergie of -intolerantie
- Elke significante chronische ziekte
- Nier- of leverziekte
- Recente gewichtsveranderingen of pogingen om af te vallen (> 3 kg gewichtstoename of -verlies, in de afgelopen 3 maanden)
- Roken (huidige of laatste 6 maanden)
- Alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden per week of gebruik van recreatieve drugs op dit moment of in het afgelopen jaar
- Recente bloeddonatie (in de afgelopen 2 maanden)
- Recente deelname aan andere biomedische onderzoeksprojecten (in de afgelopen 3 maanden), deelname aan 3 of meer biomedische onderzoeksprojecten in één jaar
Contra-indicatie voor MRI-scanning:
- Claustrofobie
- Pacemakers en defibrillatoren
- Zenuwstimulatoren
- Intracraniale clips
- intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
- Cochleaire implantaten
- Ferromagnetische implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Shake gezoet met glucose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fructose
Shake gezoet met fructose
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Sucralose
Shake gezoet met sucralose
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Allulose
Shake gezoet met allulose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de connectiviteit in de standaardmodus en het saillantienetwerk: glucose en fructose vs. sucralose en allulose.
Tijdsspanne: Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2. Verandering ten opzichte van de basislijn in de connectiviteit in de standaardmodus en het saillantienetwerk: glucose vs. fructose.
Tijdsspanne: Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
|
3. Verandering ten opzichte van de basislijn in de connectiviteit in het standaardmodus- en salience-netwerk: allulose vs. sucralose.
Tijdsspanne: Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4. Verandering ten opzichte van de basislijn in de connectiviteit in de standaardmodus en het saillantienetwerk: glucose versus allulose; glucose versus sucralose; fructose versus sucralose en fructose versus allulose.
Tijdsspanne: Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in het BOLD-signaal
Tijdsspanne: Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Gebruikmakend van zowel de gehele hersenbenadering als de op zaden gebaseerde benadering (hypothalamus, prefrontale cortex, nucleus accumbens, ventraal tegmentaal gebied, Amygdala).
|
Zes minuten voor (baseline) en 12 minuten na (respons) testproductinname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REF-ICE-2421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .