RS-fMRI a batidos de nutrientes
18 de noviembre de 2016 actualizado por: Unilever R&D
Imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo de las respuestas del cerebro humano al batido de nutrientes
La resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRl) del cerebro se utiliza para medir el placer después del consumo de cuatro batidos diferentes con azúcares o edulcorantes añadidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez se reconoce más el papel central del cerebro en la regulación de la ingesta de alimentos y en la conducción del comportamiento alimentario.
Actualmente está bien aceptado que el cerebro es el órgano diana para medir los efectos del placer y la homeostasis energética con el fin de cambiar el comportamiento alimentario para reducir la creciente prevalencia de la obesidad.
Los efectos de los alimentos sobre el cerebro son múltiples y complejos.
Además de los aspectos primarios de los alimentos, como el sabor, la textura, el aspecto y el olor, los aspectos secundarios, como la regulación de la energía, son igualmente importantes en toda la "experiencia de comer".
La conectividad funcional en estado de reposo en el cerebro se puede evaluar mediante el análisis de las fluctuaciones de baja frecuencia presentes en la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) en la resonancia magnética funcional (fMRI).
Los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRl) para detectar cambios en la conectividad en el modo predeterminado y la red de prominencia después del consumo de cuatro batidos diferentes con azúcares o edulcorantes añadidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad entre 18 y 25 años
- IMC entre 20 y 23 kg/m2
- Peso superior a 70 kg
- Largo entre 170 y 190 centímetros
Criterio de exclusión:
- Diabetes o antecedentes de otras alteraciones del metabolismo de la glucosa (p. ej., alteración de la tolerancia a la glucosa, hipoglucemia).
- Cualquier enfermedad genética o psiquiátrica (p. síndrome de X frágil, depresión mayor) que afecta el cerebro
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria conocida
- Cualquier enfermedad crónica importante
- Enfermedad renal o hepática
- Cambios de peso recientes o intentos de perder peso (> 3 kg de aumento o pérdida de peso, en los últimos 3 meses)
- Tabaquismo (actual o últimos 6 meses)
- Consumo de alcohol de más de 21 unidades por semana o uso de drogas recreativas en la actualidad o en el último año
- Donación de sangre reciente (en los últimos 2 meses)
- Participación reciente en otros proyectos de investigación biomédica (en los últimos 3 meses), participación en 3 o más proyectos de investigación biomédica en un año
Contraindicaciones para la resonancia magnética:
- Claustrofobia
- Marcapasos y desfibriladores
- estimuladores nerviosos
- clips intracraneales
- fragmentos metálicos intraorbitarios o intraoculares
- Implantes cocleares
- Implantes ferromagnéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa
Batido endulzado con glucosa
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COMPARADOR_ACTIVO: Fructosa
Batido endulzado con fructosa
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EXPERIMENTAL: Sucralosa
Batido endulzado con sucralosa
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EXPERIMENTAL: Alulosa
Batido endulzado con alulosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la conectividad en el modo predeterminado y la red de prominencia: glucosa y fructosa frente a sucralosa y alulosa.
Periodo de tiempo: Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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2. Cambio desde la línea de base en la conectividad en el modo predeterminado y la red de prominencia: glucosa frente a fructosa.
Periodo de tiempo: Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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3. Cambio desde la línea de base en la conectividad en el modo predeterminado y la red de prominencia: alulosa frente a sucralosa.
Periodo de tiempo: Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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4. Cambio desde la línea de base en la conectividad en el modo predeterminado y red de prominencia: glucosa vs alulosa; glucosa frente a sucralosa; fructosa vs sucralosa y fructosa vs alulosa.
Periodo de tiempo: Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Cambios desde la línea de base en la señal BOLD
Periodo de tiempo: Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Utilizando un enfoque de todo el cerebro, así como basado en semillas (hipotálamo, corteza prefrontal, núcleo accumbens, área tegmental ventral, amígdala).
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Seis minutos antes (línea de base) y 12 minutos después (respuesta) de la ingesta del producto de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REF-ICE-2421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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