RS-fMRI 到营养奶昔
2016年11月18日 更新者：Unilever R&D
人脑对营养奶昔反应的静息状态功能磁共振成像
大脑的静息状态功能磁共振成像 (rsfMRl) 用于测量食用四种添加糖或甜味剂的不同奶昔后的愉悦感。
研究概览
详细说明
人们越来越认识到大脑在调节食物摄入和控制进食行为方面的核心作用。
目前公认的是，大脑是衡量愉悦感和能量稳态影响的目标器官，目的是改变进食行为，从而降低肥胖率的上升。
食物对大脑的影响是多重且复杂的。
除了味道、质地、外观和气味等食物的主要方面外，能量调节等次要方面在整个“饮食体验”中同样重要。
可以通过分析功能磁共振成像 (fMRI) 中血氧水平依赖 (BOLD) 信号中存在的低频波动来评估大脑中的静息状态功能连通性。
研究人员将使用静息态功能磁共振成像 (rsfMRl) 来检测在食用四种添加了糖或甜味剂的不同奶昔后默认模式和显着网络中连通性的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄在 18 至 25 岁之间
- BMI 在 20 到 23 kg/m2 之间
- 体重超过70公斤
- 长度在 170 到 190 厘米之间
排除标准：
- 糖尿病或其他葡萄糖代谢紊乱病史（例如葡萄糖耐量降低、低血糖）。
- 任何遗传或精神疾病（例如 脆性 X 综合征，重度抑郁症）影响大脑
- 任何知道食物过敏或不耐受的人
- 任何显着的慢性疾病
- 肾脏或肝脏疾病
- 最近的体重变化或尝试减肥（过去 3 个月内体重增加或减少 3 公斤以上）
- 吸烟（当前或过去 6 个月）
- 目前或过去一年每周饮酒超过 21 个单位或使用消遣性药物
- 近期献血（最近 2 个月内）
- 近期参与其他生物医学研究项目（最近3个月内），一年内参与3个及以上生物医学研究项目
MRI 扫描的禁忌症：
- 幽闭恐惧症
- 心脏起搏器和除颤器
- 神经刺激器
- 颅内夹
- 眶内或眼内金属碎片
- 人工耳蜗
- 铁磁植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：葡萄糖
用葡萄糖加糖的奶昔
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ACTIVE_COMPARATOR：果糖
用果糖加糖的奶昔
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实验性的：三氯蔗糖
用三氯蔗糖加糖的奶昔
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实验性的：阿洛酮糖
用阿洛酮糖加糖的奶昔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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默认模式和显着性网络中连通性的基线变化：葡萄糖和果糖与三氯蔗糖和阿卢糖。
大体时间：测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2. 默认模式和显着网络中连通性的基线变化：葡萄糖与果糖。
大体时间：测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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3. 默认模式和显着网络中连通性的基线发生变化：阿洛酮糖与三氯蔗糖。
大体时间：测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4. 默认模式和显着网络中连通性的基线变化：葡萄糖与阿洛酮糖；葡萄糖与三氯蔗糖；果糖与三氯蔗糖和果糖与阿洛酮糖。
大体时间：测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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BOLD 信号相对于基线的变化
大体时间：测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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使用全脑方法以及基于种子的方法（下丘脑、前额叶皮层、伏隔核、腹侧被盖区、杏仁核）。
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测试产品摄入前 6 分钟（基线）和摄入后 12 分钟（响应）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jeroen van der Grond, Dr.、Leiden University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月15日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月18日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REF-ICE-2421
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不
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