RS-fMRI к питательным коктейлям
18 ноября 2016 г. обновлено: Unilever R&D
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя реакций мозга человека на пищевую встряску
Функциональная магнитно-резонансная томография (rsfMRl) головного мозга в состоянии покоя используется для измерения удовольствия после употребления четырех различных молочных коктейлей с добавлением сахара или подсластителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральная роль мозга в регулировании потребления пищи и управлении пищевым поведением получает все большее признание.
В настоящее время общепризнано, что мозг является органом-мишенью для измерения эффектов удовольствия и гомеостаза энергии, чтобы изменить пищевое поведение и снизить растущую распространенность ожирения.
Влияние пищи на мозг многообразно и сложно.
В дополнение к первичным аспектам пищи, таким как вкус, текстура, внешний вид и запах, вторичные аспекты, такие как регуляция энергии, не менее важны во всем «пищевом опыте».
Функциональную связность в состоянии покоя в головном мозге можно оценить с помощью анализа низкочастотных колебаний, присутствующих в сигнале, зависящем от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию в состоянии покоя (rsfMRl) для обнаружения изменений в связности в режиме по умолчанию и сети заметности после употребления четырех разных молочных коктейлей с добавлением сахара или подсластителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст от 18 до 25 лет
- ИМТ от 20 до 23 кг/м2
- Вес свыше 70 кг
- Длина от 170 до 190 сантиметров
Критерий исключения:
- Диабет или другие нарушения метаболизма глюкозы в анамнезе (например, нарушение толерантности к глюкозе, гипогликемия).
- Любое генетическое или психическое заболевание (например, синдром ломкой Х-хромосомы, большая депрессия), поражающий мозг
- Любая известная пищевая аллергия или непереносимость
- Любое серьезное хроническое заболевание
- Почечная или печеночная болезнь
- Недавние изменения веса или попытки похудеть (прибавка или потеря веса > 3 кг за последние 3 месяца)
- Курение (текущее или последние 6 месяцев)
- Употребление алкоголя более 21 единицы в неделю или употребление рекреационных наркотиков в настоящее время или в прошлом году
- Недавняя сдача крови (в течение последних 2 месяцев)
- Недавнее участие в других биомедицинских исследовательских проектах (в течение последних 3 месяцев), участие в 3 или более биомедицинских исследовательских проектах в течение одного года
Противопоказания к МРТ-сканированию:
- Клаустрофобия
- Кардиостимуляторы и дефибрилляторы
- Нервные стимуляторы
- Внутричерепные клипсы
- внутриглазничные или внутриглазные металлические осколки
- Кохлеарные импланты
- Ферромагнитные имплантаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза
Шейк, подслащенный глюкозой
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фруктоза
Шейк, подслащенный фруктозой
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сукралоза
Шейк, подслащенный сукралозой
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аллюлоза
Шейк, подслащенный аллюлозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем связности в режиме по умолчанию и значимости сети: глюкоза и фруктоза по сравнению с сукралозой и аллюлозой.
Временное ограничение: За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2. Изменение по сравнению с исходным уровнем связности в режиме по умолчанию и сети значимости: глюкоза против фруктозы.
Временное ограничение: За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
|
3. Изменение по сравнению с исходным уровнем возможности подключения в режиме по умолчанию и значимой сети: аллюлоза по сравнению с сукралозой.
Временное ограничение: За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4. Изменение по сравнению с исходным уровнем связности в режиме по умолчанию и значимости сети: глюкоза по сравнению с аллюлозой; глюкоза против сукралозы; фруктоза против сукралозы и фруктоза против аллулозы.
Временное ограничение: За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
|
|
Изменения выделенного жирным шрифтом сигнала по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
Использование подхода для всего мозга, а также на основе семян (гипоталамус, префронтальная кора, прилежащее ядро, вентральная область покрышки, миндалевидное тело).
|
За шесть минут до (базовый уровень) и через 12 минут после (ответ) приема тестируемого продукта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REF-ICE-2421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сукралоза
-
Al-Mustansiriyah UniversityЕще не набирают