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RS-fMRI에서 영양소 쉐이크로

2016년 11월 18일 업데이트: Unilever R&D

영양소 쉐이크에 대한 인간 두뇌 반응의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상

뇌의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMR1)은 설탕이나 감미료가 첨가된 4가지 다른 밀크셰이크를 섭취한 후 기분을 측정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

음식 섭취를 조절하고 먹이를 주는 행동을 조정하는 데 있어 뇌의 중심적인 역할이 점차 인식되고 있습니다. 뇌가 증가하는 비만 유병률을 줄이기 위해 섭식 행동을 변화시키기 위해 쾌적함과 에너지 항상성의 영향을 측정하는 표적 기관이라는 것은 현재 잘 받아들여지고 있습니다. 음식이 뇌에 미치는 영향은 다양하고 복잡합니다. 맛, 질감, 모양, 냄새와 같은 음식의 1차적 측면 외에도 에너지 조절과 같은 2차적 측면은 전체 "먹는 경험"에서 훨씬 더 중요합니다. 뇌의 휴식 상태 기능적 연결성은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호에 존재하는 저주파 변동의 분석에 의해 평가될 수 있습니다. 조사관은 설탕이나 감미료가 첨가된 4가지 다른 밀크셰이크를 섭취한 후 기본 모드 및 돌출 네트워크에서 연결의 변화를 감지하기 위해 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRl)을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드
        • Leids Universitair Medisch Centrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세에서 25세 사이의 나이
  • BMI 20~23kg/m2
  • 70kg 이상의 무게
  • 길이 170~190cm

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 기타 포도당 대사 장애의 병력(예: 내당능 장애, 저혈당증).
  • 모든 유전 또는 정신 질환(예: 취약 X 증후군, 주요 우울증) 뇌에 영향을 미침
  • 음식 알레르기 또는 과민증을 알고 있는 모든 사람
  • 중대한 만성 질환
  • 신장 또는 간 질환
  • 최근 체중 변화 또는 체중 감량 시도(지난 3개월 동안 > 3kg 체중 증가 또는 감소)
  • 흡연(현재 또는 지난 6개월)
  • 현재 또는 작년에 주당 21단위 이상의 알코올 소비 또는 기분전환용 약물 사용
  • 최근 헌혈(지난 2개월 이내)
  • 최근 다른 의생명 연구 프로젝트 참여(최근 3개월 이내), 1년 동안 3개 이상의 의생명 연구 프로젝트 참여

  • MRI 스캔에 대한 금기 사항:

    • 밀실 공포증
    • 심장박동기 및 제세동기
    • 신경 자극제
    • 두개내 클립
    • 안와 또는 안내 금속 조각
    • 인공와우
    • 강자성 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 포도당
포도당으로 단맛을 낸 쉐이크
다른: 포도당
ACTIVE_COMPARATOR: 과당
과당으로 단맛을 낸 쉐이크
다른: 과당
실험적: 수크랄로스
수크랄로스로 단맛을 낸 쉐이크
다른: 수크랄로스
실험적: 알룰로스
알룰로스로 단맛을 낸 쉐이크
다른: 알룰로스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기본 모드 및 돌출 네트워크에서 연결의 기준선에서 변경: 포도당 및 과당 대 수크랄로스 및 알룰로스.
기간: 시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2. 기본 모드 및 돌출 네트워크에서 연결의 기준선에서 변경: 포도당 대 과당.
기간: 시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
3. 기본 모드 및 돌출 네트워크에서 연결의 기준선에서 변경: 알룰로스 대 수크랄로스.
기간: 시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4. 기본 모드 및 돌출 네트워크에서 연결의 기준선에서 변경: 포도당 대 알룰로스; 포도당 대 수크랄로스; 과당 대 수크랄로스 및 과당 대 알룰로스.
기간: 시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
BOLD 신호의 기준선에서 변경
기간: 시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분
전체 뇌 접근 방식과 시드 기반(시상하부, 전두엽 피질, 측좌핵, 복측 피개 영역, 편도체)을 사용합니다.
시험 제품 섭취 전(기준) 6분 및 후(반응) 12분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unilever R&D

협력자

Leiden University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REF-ICE-2421

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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