RS-fMRI zu Nährstoffshakes
18. November 2016 aktualisiert von: Unilever R&D
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand der Reaktionen des menschlichen Gehirns auf Nährstoffshake
Die funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rsfMRl) des Gehirns wird verwendet, um die Angenehmheit nach dem Verzehr von vier verschiedenen Milchshakes mit Zucker- oder Süßstoffzusatz zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale Rolle des Gehirns bei der Regulierung der Nahrungsaufnahme und der Steuerung des Fressverhaltens wird zunehmend anerkannt.
Es ist derzeit allgemein anerkannt, dass das Gehirn das Zielorgan ist, um die Auswirkungen von Angenehmheit und Energiehomöostase zu messen, um das Essverhalten zu ändern, um die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit zu reduzieren.
Die Auswirkungen von Nahrung auf das Gehirn sind vielfältig und komplex.
Neben den primären Aspekten von Lebensmitteln wie Geschmack, Textur, Aussehen und Geruch sind sekundäre Aspekte wie die Energieregulation ebenso wichtig für das gesamte „Esserlebnis“.
Die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand im Gehirn kann durch die Analyse niederfrequenter Fluktuationen im Blutoxygenierungsniveau-abhängigen (BOLD) Signal in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) beurteilt werden.
Die Ermittler werden die funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rsfMRl) verwenden, um Änderungen in der Konnektivität im Standardmodus und im Salienznetzwerk nach dem Verzehr von vier verschiedenen Milchshakes mit zugesetztem Zucker oder Süßungsmitteln zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Niederlande
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- BMI zwischen 20 und 23 kg/m2
- Gewicht über 70 kg
- Länge zwischen 170 und 190 Zentimeter
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder andere Störungen des Glukosestoffwechsels in der Vorgeschichte (z. B. gestörte Glukosetoleranz, Hypoglykämie).
- Jede genetische oder psychiatrische Erkrankung (z. Fragiles-X-Syndrom, Major Depression) mit Auswirkungen auf das Gehirn
- Irgendeine bekannte Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
- Jede signifikante chronische Krankheit
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Kürzliche Gewichtsveränderungen oder Gewichtsabnahmeversuche (> 3 kg Gewichtszunahme oder -abnahme innerhalb der letzten 3 Monate)
- Rauchen (aktuell oder letzte 6 Monate)
- Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche oder Konsum von Freizeitdrogen derzeit oder im letzten Jahr
- Aktuelle Blutspende (innerhalb der letzten 2 Monate)
- Kürzliche Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungsprojekten (innerhalb der letzten 3 Monate), Teilnahme an 3 oder mehr biomedizinischen Forschungsprojekten in einem Jahr
Kontraindikation für MRT-Scans:
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher und Defibrillatoren
- Nervenstimulatoren
- Intrakranielle Clips
- intraorbitale oder intraokulare Metallfragmente
- Cochlea-Implantate
- Ferromagnetische Implantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Mit Glukose gesüßter Shake
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ACTIVE_COMPARATOR: Fruktose
Shake mit Fruchtzucker gesüßt
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EXPERIMENTAL: Sucralose
Mit Sucralose gesüßter Shake
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EXPERIMENTAL: Allulose
Mit Allulose gesüßter Shake
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Konnektivität im Standardmodus und Salienznetzwerk gegenüber der Grundlinie: Glucose und Fructose vs. Sucralose und Allulose.
Zeitfenster: Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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2. Änderung von der Basislinie in der Konnektivität im Standardmodus und im Salienznetzwerk: Glukose vs. Fruktose.
Zeitfenster: Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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3. Änderung von der Basislinie in der Konnektivität im Standardmodus und Salienznetzwerk: Allulose vs. Sucralose.
Zeitfenster: Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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4. Änderung von der Basislinie in der Konnektivität im Standardmodus und im herausragenden Netzwerk: Glukose vs. Allulose; Glukose vs. Sucralose; Fructose gegen Sucralose und Fructose gegen Allulose.
Zeitfenster: Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Änderungen gegenüber der Grundlinie im BOLD-Signal
Zeitfenster: Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Unter Verwendung des Ganzhirnansatzes sowie Seed-basiert (Hypothalamus, präfrontaler Kortex, Nucleus accumbens, ventraler Tegmentalbereich, Amygdala).
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Sechs Minuten vor (Baseline) und 12 Minuten nach (Reaktion) der Einnahme des Testprodukts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REF-ICE-2421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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