RS-fMRI til Nutrient Shakes
18. november 2016 opdateret af: Unilever R&D
Hviletilstand Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af menneskelig hjernes reaktioner på næringsstofrystelser
Hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rsfMRl) af hjernen bruges til at måle behagelighed efter indtagelse af fire forskellige milkshakes med tilsat sukker eller sødestoffer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjernens centrale rolle i reguleringen af fødeindtagelse og styring af fodringsadfærd bliver i stigende grad anerkendt.
Det er i øjeblikket godt accepteret, at hjernen er målorganet til at måle virkningerne af behagelighed og energihomeostase for at ændre fodringsadfærd for at reducere den stigende forekomst af fedme.
Virkningerne af mad på hjernen er flere og komplekse.
Udover primære aspekter af mad som smag, tekstur, udseende og lugt, er sekundære aspekter som energiregulering lige så vigtige i hele "spiseoplevelsen".
Funktionel forbindelse i hviletilstand i hjernen kan vurderes ved analyse af lavfrekvente udsving, der er til stede i det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signal i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Efterforskere vil bruge hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rsfMRl) til at detektere ændringer i forbindelsen i standardtilstanden og salience-netværket efter indtagelse af fire forskellige milkshakes med tilsat sukker eller sødestoffer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder mellem 18 og 25 år
- BMI mellem 20 og 23 kg/m2
- Vægt over 70 kg
- Længde mellem 170 og 190 centimeter
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller historie med andre forstyrrelser i glukosemetabolismen (f.eks. nedsat glukosetolerance, hypoglykæmi).
- Enhver genetisk eller psykiatrisk sygdom (f. skrøbeligt X-syndrom, svær depression), der påvirker hjernen
- Nogen kender fødevareallergi eller intolerance
- Enhver betydelig kronisk sygdom
- Nyre- eller leversygdom
- Seneste vægtændringer eller forsøg på at tabe sig (> 3 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder)
- Rygning (nuværende eller sidste 6 måneder)
- Alkoholforbrug på mere end 21 enheder om ugen eller brug af rekreative stoffer på nuværende tidspunkt eller inden for det seneste år
- Nylig bloddonation (inden for de sidste 2 måneder)
- Nylig deltagelse i andre biomedicinske forskningsprojekter (inden for de seneste 3 måneder), deltagelse i 3 eller flere biomedicinske forskningsprojekter på et år
Kontraindikation til MR-scanning:
- Klaustrofobi
- Pacemakere og defibrillatorer
- Nervestimulatorer
- Intrakranielle klip
- intraorbitale eller intraokulære metalliske fragmenter
- Cochlear implantater
- Ferromagnetiske implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose
Ryst sødet med glukose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktose
Shake sødet med fruktose
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sucralose
Shake sødet med sucralose
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Allulose
Shake sødet med allulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i forbindelsen i standardtilstanden og salience-netværket: glucose og fructose vs. sucralose og allulose.
Tidsramme: Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2. Skift fra baseline i forbindelsen i standardtilstanden og salience-netværket: glucose vs. fructose.
Tidsramme: Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
|
3. Skift fra baseline i forbindelsen i standardtilstanden og salience-netværket: allulose vs. sucralose.
Tidsramme: Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4. Skift fra baseline i forbindelsen i standardtilstanden og salience-netværket: glucose vs allulose; glucose vs sucralose; fructose vs sucralose og fructose vs allulose.
Tidsramme: Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
|
|
Ændringer fra baseline i FED-signalet
Tidsramme: Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Brug af helhjernetilgang såvel som frøbaseret (hypothalamus, præfrontal cortex, nucleus accumbens, ventrale tegmentale område, Amygdala).
|
Seks minutter før (baseline) og 12 minutter efter (respons) testproduktindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2016
Først opslået (SKØN)
20. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REF-ICE-2421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .