RS-fMRI do koktajli odżywczych
18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku odpowiedzi ludzkiego mózgu na koktajl odżywczy
Obrazowanie czynnościowego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rsfMRl) mózgu służy do pomiaru przyjemności po spożyciu czterech różnych koktajli mlecznych z dodatkiem cukrów lub substancji słodzących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz częściej uznaje się centralną rolę mózgu w regulowaniu przyjmowania pokarmu i sterowaniu zachowaniami żywieniowymi.
Obecnie powszechnie przyjmuje się, że mózg jest narządem docelowym do pomiaru wpływu przyjemności i homeostazy energetycznej w celu zmiany zachowań żywieniowych w celu zmniejszenia rosnącej częstości występowania otyłości.
Wpływ jedzenia na mózg jest wieloraki i złożony.
Oprócz podstawowych aspektów jedzenia, takich jak smak, konsystencja, wygląd i zapach, równie ważne w całym „doznaniach żywieniowych” są aspekty drugorzędne, takie jak regulacja energii.
Funkcjonalną łączność mózgu w stanie spoczynku można ocenić na podstawie analizy fluktuacji niskiej częstotliwości obecnych w sygnale zależnym od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w funkcjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Badacze wykorzystają funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (rsfMRl) do wykrycia zmian w łączności w trybie domyślnym i sieci istotności po spożyciu czterech różnych koktajli mlecznych z dodatkiem cukrów lub substancji słodzących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek od 18 do 25 lat
- BMI między 20 a 23 kg/m2
- Waga powyżej 70 kg
- Długość od 170 do 190 centymetrów
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub inne zaburzenia metabolizmu glukozy w wywiadzie (np. upośledzona tolerancja glukozy, hipoglikemia).
- Każda choroba genetyczna lub psychiczna (np. zespół łamliwego chromosomu X, duża depresja) wpływający na mózg
- Każda znana alergia lub nietolerancja pokarmowa
- Każda istotna choroba przewlekła
- Choroba nerek lub wątroby
- Niedawne zmiany masy ciała lub próby zrzucenia wagi (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Palenie (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Spożywanie alkoholu powyżej 21 jednostek tygodniowo lub zażywanie narkotyków rekreacyjnych obecnie lub w ciągu ostatniego roku
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
- Niedawny udział w innych biomedycznych projektach badawczych (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), udział w 3 lub więcej biomedycznych projektach badawczych w jednym roku
Przeciwwskazania do badania MRI:
- Klaustrofobia
- Rozruszniki serca i defibrylatory
- Stymulatory nerwów
- Klipy wewnątrzczaszkowe
- wewnątrzoczodołowe lub wewnątrzgałkowe metalowe fragmenty
- Implanty ślimakowe
- Implanty ferromagnetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza
Shake posłodzony glukozą
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktoza
Shake słodzony fruktozą
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sukraloza
Shake słodzony sukralozą
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aluloza
Shake posłodzony allulozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w łączności w trybie domyślnym i sieci istotności: glukoza i fruktoza vs. sukraloza i alluloza.
Ramy czasowe: Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2. Zmiana od linii bazowej w łączności w trybie domyślnym i sieci istotności: glukoza vs. fruktoza.
Ramy czasowe: Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
|
3. Zmiana od linii bazowej w łączności w trybie domyślnym i sieci salience: alluloza vs. sukraloza.
Ramy czasowe: Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4. Zmiana od linii bazowej w łączności w trybie domyślnym i sieci istotności: glukoza vs alluloza; glukoza vs sukraloza; fruktoza vs sukraloza i fruktoza vs alluloza.
Ramy czasowe: Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
|
|
Zmiany od linii bazowej w sygnale BOLD
Ramy czasowe: Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Wykorzystując podejście całego mózgu, jak również oparte na nasionach (podwzgórze, kora przedczołowa, jądro półleżące, obszar brzuszny nakrywki, ciało migdałowate).
|
Sześć minut przed (linia wyjściowa) i 12 minut po (odpowiedź) po spożyciu produktu testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REF-ICE-2421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .