RS-fMRI a Nutrient Shakes-hez
2016. november 18. frissítette: Unilever R&D
Az emberi agy tápanyag-rázásra adott válaszainak nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotása
Az agy nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotása (rsfMRl) négy különböző, hozzáadott cukrot vagy édesítőszert tartalmazó turmix elfogyasztása utáni kellemes érzés mérésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre inkább felismerik az agy központi szerepét a táplálékfelvétel szabályozásában és a táplálkozási viselkedés szabályozásában.
Jelenleg jól elfogadott, hogy az agy a célszerv a kellemesség és az energiaháztartás hatásainak mérésére, a táplálkozási szokások megváltoztatása érdekében, hogy csökkentsék az elhízás növekvő előfordulását.
Az élelmiszerek agyra gyakorolt hatása többszörös és összetett.
Az ételek olyan elsődleges szempontjain kívül, mint az íz, állag, megjelenés és illat, a másodlagos szempontok, mint például az energiaszabályozás, ugyanolyan fontosak az egész „étkezési élményben”.
Az agy nyugalmi állapotának funkcionális összekapcsolódása a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI) a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelében jelenlévő alacsony frekvenciájú ingadozások elemzésével értékelhető.
A nyomozók nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (rsfMRl) fognak használni, hogy észleljék az alapértelmezett módban és a kiemelkedő hálózatban bekövetkező változásokat négy különböző, hozzáadott cukrot vagy édesítőszert tartalmazó turmix elfogyasztása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor 18 és 25 év között
- BMI 20 és 23 kg/m2 között
- Súly 70 kg felett
- Hossza 170-190 centiméter
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség vagy a glükóz metabolizmus egyéb zavarai a kórtörténetben (pl. csökkent glükóztolerancia, hipoglikémia).
- Bármilyen genetikai vagy pszichiátriai betegség (pl. fragilis X szindróma, major depresszió) az agyat érintő
- Bárki, aki ismeri az ételallergiát vagy -intoleranciát
- Bármilyen jelentős krónikus betegség
- Vese- vagy májbetegség
- Legutóbbi súlyváltozások vagy fogyási kísérletek (> 3 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban)
- Dohányzás (jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban)
- Heti 21 egység feletti alkoholfogyasztás vagy rekreációs drogok fogyasztása jelenleg vagy az elmúlt évben
- Legutóbbi véradás (az elmúlt 2 hónapban)
- Legutóbbi részvétel más orvosbiológiai kutatási projektekben (az elmúlt 3 hónapban), részvétel 3 vagy több orvosbiológiai kutatási projektben egy év alatt
Az MRI vizsgálat ellenjavallatai:
- Klausztrofóbia
- Pacemakerek és defibrillátorok
- Idegstimulátorok
- Intrakraniális klipek
- intraorbitális vagy intraokuláris fémfragmensek
- Cochleáris implantátumok
- Ferromágneses implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szőlőcukor
Glükózzal édesített turmix
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktóz
Fruktózzal édesített turmix
|
|
|
KÍSÉRLETI: Szukralóz
Szukralózzal édesített turmix
|
|
|
KÍSÉRLETI: Allulóz
Allulózzal édesített turmix
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kapcsolódásban az alapértelmezett módban és a kiemelési hálózatban: glükóz és fruktóz vs. szukralóz és allulóz.
Időkeret: Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2. Változás az alapvonalhoz képest a csatlakozásban az alapértelmezett módban és a kiemelt hálózatban: glükóz vs. fruktóz.
Időkeret: Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
|
3. Változás az alapvonalhoz képest a csatlakozásban az alapértelmezett módban és a kiemelt hálózatban: allulóz vs. szukralóz.
Időkeret: Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4. Változás az alapvonalhoz képest a kapcsolódásban az alapértelmezett módban és a kiemelt hálózatban: glükóz vs allulóz; glükóz vs szukralóz; fruktóz vs szukralóz és fruktóz vs allulóz.
Időkeret: Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a BOLD jelben
Időkeret: Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Teljes agyi megközelítést, valamint mag alapú megközelítést alkalmazva (hipotalamusz, prefrontális kéreg, nucleus accumbens, ventrális tegmentális terület, amygdala).
|
Hat perccel a teszttermék bevitele előtt (alapvonal) és 12 perccel azután (válasz).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeroen van der Grond, Dr., Leiden University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lodi A, Zarantonello L, Bisiacchi PS, Cenci L, Paoli A. Ketonemia and Glycemia Affect Appetite Levels and Executive Functions in Overweight Females During Two Ketogenic Diets. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1868-1877. doi: 10.1002/oby.22934. Epub 2020 Sep 1.
- Van Opstal AM, Hafkemeijer A, van den Berg-Huysmans AA, Hoeksma M, Mulder TPJ, Pijl H, Rombouts SARB, van der Grond J. Brain activity and connectivity changes in response to nutritive natural sugars, non-nutritive natural sugar replacements and artificial sweeteners. Nutr Neurosci. 2021 May;24(5):395-405. doi: 10.1080/1028415X.2019.1639306. Epub 2019 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REF-ICE-2421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .