自己免疫性個体由来の B 細胞の分析
2023年11月28日 更新者：University of Colorado, Denver
この観察研究は、自己免疫を持つ個人が (1 種類ではなく) 2 種類の抗体を発現する B 細胞の数の増加を示すかどうか、および自己免疫に遺伝的に影響を受けやすい個人の B 細胞が寛容の生物学的プロセスに欠陥を示すかどうかを調べることを目的としています。自己免疫に関与する B 細胞を除去します。
調査の概要
詳細な説明
SLE 患者の末梢血 B 細胞をフローサイトメトリーで分析して、免疫グロブリン κ および λ 軽鎖を共発現する B 細胞の頻度を決定します。
この頻度は疾患活動性と相関しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エリテマトーデス、関節リウマチ、または1型糖尿病の診断を受けた成人の男女
説明
包含基準:
- 狼瘡と診断された成人男性および女性。
妊娠していて以下の診断を受けた成人女性：
- エリテマトーデス
- 関節リウマチ、または
- 1型糖尿病。
除外基準:
- B細胞枯渇療法で治療された成人男性または成人女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己免疫性成人の血液中のB細胞のカッパ対ラムダ比の頻度
時間枠：1日
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末梢成人血液の場合、主な結果の尺度は、全体の B (CD19+ または CD20+) 細胞集団内の κ/λ (カッパとラムダの比率) 二重免疫グロブリン B 細胞の頻度です。
収集されたデータは、健康なコントロールと比較して、自己免疫のある被験者のκ/λ B 細胞の平均頻度として集計されます。
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1日
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自己免疫の母親から生まれた赤ちゃんの臍帯血における CD19 および IgM 低 B 細胞の頻度
時間枠：1日
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臍帯血サンプルの場合、主な結果の測定値は、総 (CD19+ または CD20+) B 細胞集団内で低レベルの CD19 と IgM の両方を発現する B 細胞の頻度です。
収集されたデータは、健康な母親から生まれた被験者と比較して、自己免疫の母親から生まれた被験者の CD19low/IgMlow B 細胞の平均頻度として集計されます。
さらに、データは、自己免疫のリスク対立遺伝子である PTPN22-R620W 対立遺伝子の有無に関して層別化されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberta Pelanda, PhD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (推定)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。