Análise de células B de indivíduos autoimunes
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo observacional visa descobrir se indivíduos com autoimunidade apresentam números aumentados de células B que expressam dois tipos (em vez de um tipo) de anticorpos, e se células B de indivíduos geneticamente susceptíveis à autoimunidade apresentam defeitos no processo biológico de tolerância, que remove as células B que participam da autoimunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Células B do sangue periférico de pacientes com LES são analisadas por citometria de fluxo para determinar a frequência de células B co-expressando cadeias leves kappa e lambda de imunoglobulina.
Essa frequência está correlacionada com a atividade da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberta Pelanda, PhD
- Número de telefone: 303-724-8666
- E-mail: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres adultos com diagnóstico de lúpus eritematoso, artrite reumatóide ou diabetes tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres Adultos diagnosticados com Lúpus;
Mulheres adultas que estão grávidas e diagnosticadas com:
- lúpus eritematoso
- artrite reumatoide ou
- diabetes tipo 1.
Critério de exclusão:
- Homens adultos ou mulheres adultas tratados com terapias de depleção de células B.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de proporções kappa para lambda de células B no sangue de adultos autoimunes
Prazo: 1 dia
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Para sangue adulto periférico, a principal medida de resultado é a frequência de células B de imunoglobulina dupla κ/λ (razões kappa para lambda) dentro da população total de células B (CD19+ ou CD20+).
Os dados coletados serão agregados como a frequência média de células B κ/λ em indivíduos com autoimunidade em relação a controles saudáveis.
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1 dia
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Frequência de células B CD19 e IgM baixas no sangue do cordão umbilical de bebês nascidos de mães autoimunes
Prazo: 1 dia
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Para amostras de sangue do cordão umbilical, a principal medida de resultado é a frequência de células B que expressam níveis baixos de CD19 e IgM na população total de células B (CD19+ ou CD20+).
Os dados coletados serão agregados como a frequência média de células B CD19low/IgMlow em indivíduos nascidos de mães autoimunes em relação aos nascidos de mães saudáveis.
Além disso, os dados também serão estratificados quanto à presença ou ausência do alelo PTPN22-R620W, que é um alelo de risco para autoimunidade.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
Outros números de identificação do estudo
- 16-0541
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados serão apresentados em conferências e eventualmente publicados em publicações revisadas por pares.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .