Analyse des cellules B de personnes auto-immunes
28 novembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude observationnelle vise à déterminer si les individus atteints d'auto-immunité présentent un nombre accru de cellules B qui expriment deux types (au lieu d'un type) d'anticorps, et si les cellules B d'individus génétiquement sensibles à l'auto-immunité présentent des défauts dans le processus biologique de tolérance, qui élimine les cellules B qui participent à l'auto-immunité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les lymphocytes B du sang périphérique des patients atteints de LES sont analysés par cytométrie en flux pour déterminer la fréquence des lymphocytes B co-exprimant les chaînes légères kappa et lambda des immunoglobulines.
Cette fréquence est corrélée à l'activité de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes adultes avec un diagnostic de lupus érythémateux, de polyarthrite rhumatoïde ou de diabète de type 1
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes diagnostiqués avec le lupus ;
Femmes adultes enceintes et diagnostiquées avec :
- lupus érythémateux
- polyarthrite rhumatoïde, ou
- diabète de type 1.
Critère d'exclusion:
- Hommes adultes ou femmes adultes traités par des thérapies de déplétion des lymphocytes B.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des rapports kappa/lambda des lymphocytes B dans le sang des adultes auto-immuns
Délai: Un jour
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Pour le sang périphérique adulte, la principale mesure de résultat est la fréquence des doubles cellules B d'immunoglobuline κ/λ (rapports kappa à lambda) au sein de la population globale de cellules B (CD19+ ou CD20+).
Les données collectées seront agrégées en tant que fréquence moyenne des cellules κ/λ B chez les sujets auto-immuns par rapport aux témoins sains.
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Un jour
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Fréquence des cellules CD19 et IgM low B dans le sang de cordon des bébés nés de mères auto-immunes
Délai: Un jour
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Pour les échantillons de sang de cordon, la principale mesure de résultat est la fréquence des lymphocytes B qui expriment à la fois de faibles niveaux de CD19 et d'IgM au sein de la population totale de lymphocytes B (CD19+ ou CD20+).
Les données collectées seront agrégées en tant que fréquence moyenne des cellules CD19low/IgMlow B chez les sujets nés de mères auto-immunes par rapport à ceux nés de mères en bonne santé.
De plus, les données seront également stratifiées en fonction de la présence ou de l'absence de l'allèle PTPN22-R620W, qui est un allèle à risque pour l'auto-immunité.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimé)
21 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Diabète sucré, type 1
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0541
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront présentées lors de conférences et éventuellement publiées dans une publication évaluée par des pairs.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .