Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van B-cellen van auto-immuun individuen

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Deze observationele studie heeft tot doel uit te vinden of personen met auto-immuniteit verhoogde aantallen B-cellen vertonen die twee typen (in plaats van één type) antilichamen tot expressie brengen, en of B-cellen van individuen die genetisch vatbaar zijn voor auto-immuniteit defecten vertonen in het biologische proces van tolerantie, die verwijdert B-cellen die deelnemen aan auto-immuniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

B-cellen uit het perifere bloed van SLE-patiënten worden geanalyseerd door middel van flowcytometrie om de frequentie te bepalen van B-cellen die immunoglobuline kappa- en lambda-lichte ketens tot co-expressie brengen. Deze frequentie hangt samen met de ziekteactiviteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen met de diagnose lupus erythematosus, reumatoïde artritis of diabetes type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen mannen en vrouwen met de diagnose lupus;
Volwassen vrouwtjes die zwanger zijn en gediagnosticeerd zijn met:
- lupus erythematosus
- reumatoïde artritis, of
- diabetes type 1.

Uitsluitingscriteria:

Volwassen mannen of volwassen vrouwen behandeld met B-celdepletietherapieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van kappa tot lambda-verhoudingen van B-cellen in het bloed van auto-immuun volwassenen Tijdsspanne: 1 dag	Voor perifeer volwassen bloed is de belangrijkste uitkomstmaat de frequentie van κ/λ (kappa tot lambda ratio's) dubbele immunoglobuline B-cellen binnen de totale B-celpopulatie (CD19+ of CD20+). De verzamelde gegevens zullen worden samengevoegd als de gemiddelde frequentie van κ/λ B-cellen bij proefpersonen met auto-immuniteit ten opzichte van gezonde controles.	1 dag
Frequentie van CD19 en IgM lage B-cellen in navelstrengbloed van baby's geboren uit auto-immuunmoeders Tijdsspanne: 1 dag	Voor navelstrengbloedmonsters is de belangrijkste uitkomstmaat de frequentie van B-cellen die zowel lage niveaus van CD19 als IgM tot expressie brengen binnen de totale (CD19+ of CD20+) B-celpopulatie. De verzamelde gegevens zullen worden samengevoegd als de gemiddelde frequentie van CD19low/IgMlow B-cellen bij proefpersonen die zijn geboren uit auto-immuunmoeders in vergelijking met degenen die zijn geboren uit gezonde moeders. Bovendien zullen de gegevens ook worden gestratificeerd met betrekking tot de aan- of afwezigheid van het PTPN22-R620W-allel, dat een risico-allel is voor auto-immuniteit.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

16-0541
UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen op conferenties worden gepresenteerd en uiteindelijk in collegiaal getoetste publicaties worden gepubliceerd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .