Analýza B lymfocytů od autoimunitních jedinců
28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato observační studie si klade za cíl zjistit, zda jedinec s autoimunitou vykazuje zvýšený počet B buněk, které exprimují dva typy (místo jednoho typu) protilátek, a zda B buňky jedinců geneticky náchylných k autoimunitě vykazují defekty v biologickém procesu tolerance, které odstraňuje B buňky, které se účastní autoimunity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
B lymfocyty periferní krve pacientů se SLE se analyzují průtokovou cytometrií, aby se stanovila frekvence B lymfocytů koexprimujících lehké řetězce imunoglobulinu kappa a lambda.
Tato frekvence koreluje s aktivitou onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži a ženy s diagnózou lupus erythematodes, revmatoidní artritidy nebo diabetu 1.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy s diagnózou lupus;
Dospělé ženy, které jsou těhotné a mají diagnostikované:
- lupus erythematodes
- revmatoidní artritidu, popř
- diabetes 1. typu.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí muži nebo dospělé ženy léčení deplecí B-buněk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence poměrů kappa k lambda B buněk v krvi autoimunitních dospělých
Časové okno: 1 den
|
Pro periferní krev dospělých je hlavním výsledným měřítkem frekvence κ/λ (poměry kappa ku lambda) duálních imunoglobulinových B buněk v celkové populaci B (CD19+ nebo CD20+) buněk.
Shromážděná data budou agregována jako průměrná frekvence k/A B buněk u subjektů s autoimunitou vzhledem ke zdravým kontrolám.
|
1 den
|
|
Frekvence CD19 a IgM nízkých B buněk v pupečníkové krvi dětí narozených autoimunitním matkám
Časové okno: 1 den
|
U vzorků pupečníkové krve je hlavním výsledkem měření frekvence B lymfocytů, které exprimují nízké hladiny CD19 i IgM v celkové (CD19+ nebo CD20+) populaci B lymfocytů.
Shromážděná data budou agregována jako průměrná frekvence CD19low/IgMlow B buněk u subjektů, které se narodily autoimunitním matkám, ve srovnání s těmi, které se narodily zdravým matkám.
Data budou navíc stratifikována s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost alely PTPN22-R620W, která je rizikovou alelou pro autoimunitu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0541
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou prezentována na konferencích a případně zveřejněna v recenzované publikaci.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .