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자가 면역 개인의 B 세포 분석

2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 관찰 연구는 자가면역이 있는 개인이 (한 가지 유형이 아닌) 두 가지 유형의 항체를 발현하는 B 세포의 수가 증가하는지, 그리고 유전적으로 자가면역에 민감한 개인의 B 세포가 내성의 생물학적 과정에서 결함을 나타내는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 자가 면역에 참여하는 B 세포를 제거합니다.

연구 개요

상세 설명

SLE 환자의 말초 혈액 B 세포는 면역글로불린 카파와 람다 경쇄를 공동 발현하는 B 세포의 빈도를 결정하기 위해 유동 세포측정법으로 분석됩니다. 이 빈도는 질병 활동과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 제1형 당뇨병 진단을 받은 성인 남녀

설명

포함 기준:

  • 루푸스로 진단된 성인 남성 및 여성;
  • 임신 중이며 다음과 같은 진단을 받은 성인 여성:

    • 홍 반성 루푸스
    • 류마티스 관절염, 또는
    • 1형 당뇨병.

제외 기준:

  • B 세포 고갈 요법으로 치료받은 성인 남성 또는 성인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 면역 성인의 혈액에서 B 세포의 카파 대 람다 비율의 빈도
기간: 1 일
말초 성인 혈액의 경우 주요 결과 측정은 전체 B(CD19+ 또는 CD20+) 세포 집단 내에서 κ/λ(람다 비율에 대한 카파) 이중 면역글로불린 B 세포의 빈도입니다. 수집된 데이터는 건강한 대조군에 비해 자가면역이 있는 대상에서 κ/λ B 세포의 평균 빈도로 집계됩니다.
1 일
자가면역 어머니에게서 태어난 아기의 제대혈에서 CD19 및 IgM 저 B 세포의 빈도
기간: 1 일
제대혈 샘플의 경우 주요 결과 측정은 전체(CD19+ 또는 CD20+) B 세포 집단 내에서 낮은 수준의 CD19 및 IgM을 모두 발현하는 B 세포의 빈도입니다. 수집된 데이터는 건강한 어머니에게서 태어난 피험자에 비해 자가 면역 어머니에게서 태어난 피험자에서 CD19low/IgMlow B 세포의 평균 빈도로 집계됩니다. 또한 데이터는 자가면역에 대한 위험 대립유전자인 PTPN22-R620W 대립유전자의 존재 또는 부재와 관련하여 계층화될 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 회의에서 발표되고 최종적으로 동료 검토 간행물에 게시됩니다.

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