来自自身免疫个体的 B 细胞分析
2023年11月28日 更新者：University of Colorado, Denver
这项观察性研究旨在查明患有自身免疫的个体是否表现出表达两种类型（而不是一种）抗体的 B 细胞数量增加，以及对自身免疫具有遗传易感性的个体的 B 细胞是否在耐受的生物学过程中表现出缺陷，这去除参与自身免疫的 B 细胞。
研究概览
详细说明
通过流式细胞术分析 SLE 患者的外周血 B 细胞以确定共表达免疫球蛋白 kappa 和 lambda 轻链的 B 细胞的频率。
该频率与疾病活动相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberta Pelanda, PhD
- 电话号码：303-724-8666
- 邮箱：Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为红斑狼疮、类风湿性关节炎或 1 型糖尿病的成年男性和女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有狼疮的成年男性和女性；
怀孕并被诊断患有以下疾病的成年女性：
- 红斑狼疮
- 类风湿性关节炎，或
- 1 型糖尿病。
排除标准：
- 接受 B 细胞耗竭疗法治疗的成年男性或成年女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自身免疫成人血液中 B 细胞的 kappa 与 lambda 比率的频率
大体时间：1天
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对于成人外周血，主要结果指标是总体 B（CD19+ 或 CD20+）细胞群中 κ/λ（kappa 与 lambda 比率）双重免疫球蛋白 B 细胞的频率。
收集的数据将汇总为相对于健康对照的自身免疫受试者中 κ/λ B 细胞的平均频率。
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1天
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自身免疫母亲所生婴儿脐带血中 CD19 和 IgM 低 B 细胞的频率
大体时间：1天
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对于脐带血样本，主要结果测量是在总（CD19+ 或 CD20+）B 细胞群中表达低水平 CD19 和 IgM 的 B 细胞的频率。
收集的数据将汇总为自身免疫母亲所生受试者相对于健康母亲所生受试者中 CD19low/IgMlow B 细胞的平均频率。
此外，数据还将根据 PTPN22-R620W 等位基因的存在与否进行分层，这是自身免疫的风险等位基因。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberta Pelanda, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计的)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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