Анализ В-клеток от аутоиммунных лиц
28 ноября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это обсервационное исследование направлено на то, чтобы выяснить, проявляются ли у людей с аутоиммунитетом повышенное количество В-клеток, которые экспрессируют два типа (вместо одного типа) антител, и обнаруживают ли В-клетки людей, генетически предрасположенных к аутоиммунитету, дефекты в биологическом процессе толерантности, которые удаляет В-клетки, которые участвуют в аутоиммунитете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В-клетки периферической крови пациентов с СКВ анализируют с помощью проточной цитометрии для определения частоты В-клеток, коэкспрессирующих легкие цепи иммуноглобулина каппа и лямбда.
Эта частота коррелирует с активностью заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberta Pelanda, PhD
- Номер телефона: 303-724-8666
- Электронная почта: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мужчины и женщины с диагнозами красная волчанка, ревматоидный артрит или диабет 1 типа
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины с диагнозом волчанка;
Взрослые беременные женщины с диагнозом:
- Красная волчанка
- ревматоидный артрит или
- сахарный диабет 1 типа.
Критерий исключения:
- Взрослые мужчины или взрослые женщины, получающие лечение истощением В-клеток.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота соотношения каппа и лямбда В-клеток в крови взрослых с аутоиммунным заболеванием
Временное ограничение: 1 день
|
Для периферической крови взрослых основным показателем результата является частота κ/λ (отношение каппа к лямбда) двойных иммуноглобулиновых В-клеток в общей популяции В-клеток (CD19+ или CD20+).
Собранные данные будут объединены как средняя частота κ/λ B-клеток у субъектов с аутоиммунитетом по сравнению со здоровым контролем.
|
1 день
|
|
Частота В-клеток CD19 и IgM low в пуповинной крови детей, рожденных от матерей с аутоиммунными заболеваниями
Временное ограничение: 1 день
|
Для образцов пуповинной крови основным измерением результата является частота В-клеток, которые экспрессируют низкие уровни CD19 и IgM в общей (CD19+ или CD20+) популяции В-клеток.
Собранные данные будут объединены как средняя частота В-клеток CD19low/IgMlow у субъектов, рожденных от матерей с аутоиммунными заболеваниями, по сравнению с лицами, рожденными от здоровых матерей.
Кроме того, данные также будут стратифицированы в отношении наличия или отсутствия аллеля PTPN22-R620W, который представляет собой аллель риска аутоиммунитета.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Сахарный диабет, тип 1
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0541
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут представлены на конференциях и в конечном итоге опубликованы в рецензируемой публикации.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .