Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af B-celler fra autoimmune individer

28. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne observationsundersøgelse har til formål at finde ud af, om individer med autoimmunitet udviser øget antal B-celler, der udtrykker to typer (i stedet for én type) antistoffer, og om B-celler fra individer, der er genetisk modtagelige for autoimmunitet, udviser defekter i den biologiske toleranceproces, som fjerner B-celler, der deltager i autoimmunitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perifere blod-B-celler fra SLE-patienter analyseres ved flowcytometri for at bestemme frekvensen af ​​B-celler, der co-udtrykker immunoglobulin kappa og lambda lette kæder. Denne frekvens er korreleret til sygdomsaktiviteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder med en diagnose af lupus erythematosus, leddegigt eller type 1 diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder diagnosticeret med lupus;

  • Voksne kvinder, der er gravide og diagnosticeret med:

    • lupus erythematosus
    • reumatoid arthritis, eller
    • type 1 diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne mænd eller voksne kvinder behandlet med B-celle-udtømningsterapier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kappa til lambda-forhold af B-celler i blod fra autoimmune voksne
Tidsramme: 1 dag
For perifert voksenblod er hovedresultatmålet hyppigheden af ​​κ/λ (kappa til lambda-forhold) dobbelte immunglobulin B-celler i den samlede B (CD19+ eller CD20+) cellepopulation. De indsamlede data vil blive aggregeret som den gennemsnitlige frekvens af κ/λ B-celler i forsøgspersoner med autoimmunitet i forhold til raske kontroller.
1 dag
Hyppighed af CD19 og IgM lave B-celler i navlestrengsblod fra babyer født fra autoimmune mødre
Tidsramme: 1 dag
For navlestrengsblodprøver er hovedresultatmålingen hyppigheden af ​​B-celler, der udtrykker både lave niveauer af CD19 og IgM i den samlede (CD19+ eller CD20+) B-cellepopulation. De indsamlede data vil blive aggregeret som den gennemsnitlige frekvens af CD19low/IgMlow B-celler hos forsøgspersoner, der er født fra autoimmune mødre i forhold til dem, der er født fra raske mødre. Desuden vil data også blive stratificeret med hensyn til tilstedeværelsen eller fraværet af PTPN22-R620W-allelen, som er en risikoallel for autoimmunitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Anslået)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0541
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive præsenteret på konferencer og til sidst offentliggjort i peer-reviewed publikation.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner