Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoimmun egyénekből származó B-sejtek elemzése

2023. november 28. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy kiderítse, hogy az autoimmunitásban szenvedő egyedben megnövekedett-e a kétféle (egy típus helyett) antitestet expresszáló B-sejtszám, és az autoimmunitásra genetikailag fogékony egyének B-sejtjei mutatnak-e hibákat a tolerancia biológiai folyamatában. eltávolítja az autoimmunitásban részt vevő B-sejteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az SLE-betegek perifériás vérének B-sejtjeit áramlási citometriával elemezzük, hogy meghatározzuk az immunglobulin kappa és lambda könnyű láncait együtt expresszáló B-sejtek gyakoriságát. Ez a gyakoriság összefügg a betegség aktivitásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt férfiak és nők, akiknél lupus erythematosus, rheumatoid arthritis vagy 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lupusszal diagnosztizált felnőtt férfiak és nők;

  • Felnőtt nőstények, akik terhesek, és akiknél a következőket diagnosztizálták:

    • lupus erythematosus
    • rheumatoid arthritis, ill
    • típusú cukorbetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Felnőtt férfiak vagy felnőtt nőstények, akiket B-sejt-kiürítési terápiával kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A B-sejtek kappa-lambda arányának gyakorisága autoimmun felnőttek vérében
Időkeret: 1 nap
A perifériás felnőtt vér esetében a fő eredménymérő a κ/λ (kappa/lamda arány) kettős immunglobulin B-sejtek gyakorisága a teljes B (CD19+ vagy CD20+) sejtpopulációban. Az összegyűjtött adatokat a κ/λ B-sejtek átlagos gyakoriságaként összesítjük autoimmunitásban szenvedő alanyokban az egészséges kontrollokhoz viszonyítva.
1 nap
A CD19 és IgM alacsony B-sejtek gyakorisága autoimmun anyától született babák köldökzsinórvérében
Időkeret: 1 nap
A köldökzsinórvér minták esetében a fő eredménymérés azon B-sejtek gyakorisága, amelyek alacsony szintű CD19-et és IgM-et is expresszálnak a teljes (CD19+ vagy CD20+) B-sejtpopuláción belül. Az összegyűjtött adatokat a CD19low/IgMlow B-sejtek átlagos gyakoriságaként összesítik azoknál az alanyoknál, akik autoimmun anyától születtek, az egészséges anyáktól születettekhez viszonyítva. Ezenkívül az adatokat a PTPN22-R620W allél megléte vagy hiánya tekintetében is rétegezni fogják, amely az autoimmunitás kockázati allélje.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-0541
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat konferenciákon mutatják be, és végül lektorált kiadványban teszik közzé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel