Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuunihenkilöiden B-solujen analyysi

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko autoimmuniteetin omaavalla yksilöllä lisääntynyt määrä B-soluja, jotka ilmentävät kahta tyyppiä (yhden tyypin sijasta) vasta-aineita, ja onko autoimmuniteetille geneettisesti alttiiden yksilöiden B-soluissa puutteita biologisessa toleranssiprosessissa, mikä poistaa B-solut, jotka osallistuvat autoimmuniteettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SLE-potilaiden perifeerisen veren B-solut analysoidaan virtaussytometrialla immunoglobuliinin kappa- ja lambda-kevytketjuja yhdessä ilmentävien B-solujen esiintymistiheyden määrittämiseksi. Tämä taajuus korreloi taudin aktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu lupus erythematosus, nivelreuma tai tyypin 1 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu lupus;
Aikuiset naiset, jotka ovat raskaana ja joilla on diagnosoitu:
- lupus erythematosus
- nivelreuma tai
- tyypin 1 diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

Aikuiset miehet tai aikuiset naiset, joita hoidetaan B-soluja vähentävillä hoidoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
B-solujen kappa-lamda-suhteiden esiintymistiheys autoimmuuniaikuisten veressä Aikaikkuna: 1 päivä	Perifeerisen aikuisen veren osalta pääasiallinen tulosmitta on κ/λ (kappa-lamda-suhteet) kaksois-immunoglobuliini-B-solujen esiintymistiheys B- (CD19+ tai CD20+) -solupopulaatiossa. Kerätyt tiedot aggregoidaan κ/λ B-solujen keskimääräiseksi esiintymistiheydeksi henkilöillä, joilla on autoimmuniteetti suhteessa terveisiin kontrolleihin.	1 päivä
Alhaisten CD19- ja IgM-B-solujen esiintymistiheys autoimmuuniäideiltä syntyneiden vauvojen napanuoraveressä Aikaikkuna: 1 päivä	Napanuoraverinäytteiden pääasiallinen tulosmittaus on B-solujen esiintymistiheys, jotka ilmentävät sekä alhaisia CD19- että IgM-tasoja B-solujen kokonaispopulaatiossa (CD19+ tai CD20+). Kerätyt tiedot kootaan CD19low/IgMlow B-solujen keskimääräiseksi esiintymistiheydeksi henkilöillä, jotka ovat syntyneet autoimmuunisista äideistä verrattuna terveiltä äideiltä syntyneisiin. Lisäksi tiedot ositetaan myös PTPN22-R620W-alleelin, joka on autoimmuniteetin riskialleeli, olemassaolo tai puuttuminen.	1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

Päätutkija: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

16-0541
UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot esitellään konferensseissa ja julkaistaan lopulta vertaisarvioidussa julkaisussa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .