Análisis de células B de individuos autoinmunes
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio observacional tiene como objetivo averiguar si las personas con autoinmunidad exhiben un mayor número de células B que expresan dos tipos (en lugar de un tipo) de anticuerpos, y si las células B de individuos genéticamente susceptibles a la autoinmunidad muestran defectos en el proceso biológico de tolerancia, que elimina las células B que participan en la autoinmunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los linfocitos B de sangre periférica de pacientes con LES se analizan mediante citometría de flujo para determinar la frecuencia de linfocitos B que coexpresan las cadenas ligeras de inmunoglobulina kappa y lambda.
Esta frecuencia se correlaciona con la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberta Pelanda, PhD
- Número de teléfono: 303-724-8666
- Correo electrónico: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres adultos con diagnóstico de lupus eritematoso, artritis reumatoide o diabetes tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres Adultos diagnosticados con Lupus;
Mujeres adultas que están embarazadas y diagnosticadas con:
- lupus eritematoso
- artritis reumatoide, o
- Diabetes tipo 1.
Criterio de exclusión:
- Hombres adultos o mujeres adultas tratados con terapias de reducción de células B.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de las proporciones kappa a lambda de las células B en la sangre de adultos autoinmunes
Periodo de tiempo: 1 día
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Para la sangre periférica de adultos, la principal medida de resultado es la frecuencia de células B de inmunoglobulina dual κ/λ (proporción kappa a lambda) dentro de la población general de células B (CD19+ o CD20+).
Los datos recopilados se agregarán como la frecuencia promedio de células B κ/λ en sujetos con autoinmunidad en relación con los controles sanos.
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1 día
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Frecuencia de células B CD19 e IgM bajas en sangre de cordón umbilical de bebés nacidos de madres autoinmunes
Periodo de tiempo: 1 día
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Para las muestras de sangre del cordón umbilical, la medida de resultado principal es la frecuencia de células B que expresan niveles bajos de CD19 e IgM dentro de la población total de células B (CD19+ o CD20+).
Los datos recopilados se agregarán como la frecuencia promedio de células B CD19low/IgMlow en sujetos que nacieron de madres autoinmunes en relación con los nacidos de madres sanas.
Además, los datos también se estratificarán con respecto a la presencia o ausencia del alelo PTPN22-R620W, que es un alelo de riesgo para la autoinmunidad.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Artritis
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
- 16-0541
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados se presentarán en conferencias y, finalmente, se publicarán en una publicación revisada por pares.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .